Tirotax 2 g - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
21-04-2020
Fachinformation
(SPC)
21-04-2020
Wirkstoff:
CEFOTAXIM NATRIUM
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
J01DD01
INN (Internationale Bezeichnung):
CEFOTAXIM SODIUM
Einheiten im Paket:
1 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,5 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monat
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Cefotaxim
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2002-12-04
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIROTAX 0,5 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
TIROTAX 1 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
TIROTAX 2 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cefotaxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tirotax und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tirotax beachten?
3.
Wie ist Tirotax anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tirotax aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIROTAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Cefotaxim. Cefotaxim ist ein
Antibiotikum. Es gehört zur
Gruppe von Antibiotika der so genannten Cephalosporine.
Tirotax kann verwendet werden, um folgende bakterielle Krankheiten zu
behandeln:
Infektionen der Lunge (untere Atemwege)
Infektionen der Blase und der Nieren (Harnwege)
Infektionen der Haut und des Unterhautweichteilgewebes
Infektionen
der
Geschlechtsorgane
(einschließlich
Gonorrhoe,
eine
sexuell
übertragbare
Krankheit)
Infektionen des Bauchraums (Peritonitis)
Blutvergiftung (Sepsis)
Gehirnhautentzündung (Meningitis)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIROTAX BEACHTEN?
TIROTAX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE
allergisch gegen Cefotaxim oder andere Antibiotika vom Typ der
Cephalosporine sind
jemals schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicillin oder
andere Arzneimittel aus der
Penicillin-Familie (Beta-Laktam
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tirotax 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Tirotax 1 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Tirotax 2 g – Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede 0,5 g Durchstechflasche enthält 0,5 g Cefotaxim (als
Cefotaxim-Natrium).
Natriumgehalt: 24 mg/Durchstechflasche
Jede 1 g Durchstechflasche enthält 1g Cefotaxim (als
Cefotaxim-Natrium).
Natriumgehalt: 48 mg/Durchstechflasche
Jede 2 g Durchstechflasche enthält 2 g Cefotaxim (als
Cefotaxim-Natrium).
Natriumgehalt: 96 mg/Durchstechflasche
3.
DARREICHUNGSFORM
Tirotax 0,5 g: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Beschreibung: steriles, kristallines, weißes bis leicht gelbliches
Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
Tirotax 1 g und 2 g: Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Beschreibung: steriles, kristallines, weißes bis leicht gelbliches
Pulver zur Herstellung einer
Injektions- oder Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefotaxim ist zur Behandlung folgender schwerer Infektionen indiziert,
wenn sie nachweislich oder
vermutlich von Cefotaxim-empfindlichen Bakterien verursacht sind
(siehe Abschnitt 5.1):
bakterielle Pneumonie
komplizierte Infektionen der Nieren und der oberen Harnwege
schwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhoe
Infektionen des Bauchraums (einschließlich Peritonitis) (siehe
Abschnitt 2.)
akute, bakterielle Meningitis
Behandlung
von
Patienten
mit
Bakteriämie
im
Zusammenhang
mit,
oder
im
vermuteten
Zusammenhang mit, einer der oben angeführten Infektionen.
Offizielle
Empfehlungen
zum
adäquaten
Gebrauch
von
antibakteriellen
Produkten
sind
zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Tirotax kann als intravenöse Bolusinjektion, intravenöse Infusion
oder intramuskuläre Injektion
2
nach
B
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