Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CEFOTAXIM NATRIUM
Sandoz GmbH
J01DD01
CEFOTAXIM SODIUM
1 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,5 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 x 1 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monat
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Cefotaxim
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-12-04
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TIROTAX 0,5 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG TIROTAX 1 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG TIROTAX 2 G – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Cefotaxim LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tirotax und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Tirotax beachten? 3. Wie ist Tirotax anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tirotax aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TIROTAX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff dieses Arzneimittels ist Cefotaxim. Cefotaxim ist ein Antibiotikum. Es gehört zur Gruppe von Antibiotika der so genannten Cephalosporine. Tirotax kann verwendet werden, um folgende bakterielle Krankheiten zu behandeln: Infektionen der Lunge (untere Atemwege) Infektionen der Blase und der Nieren (Harnwege) Infektionen der Haut und des Unterhautweichteilgewebes Infektionen der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhoe, eine sexuell übertragbare Krankheit) Infektionen des Bauchraums (Peritonitis) Blutvergiftung (Sepsis) Gehirnhautentzündung (Meningitis) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIROTAX BEACHTEN? TIROTAX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN SIE allergisch gegen Cefotaxim oder andere Antibiotika vom Typ der Cephalosporine sind jemals schwere Überempfindlichkeitsreaktionen auf Penicillin oder andere Arzneimittel aus der Penicillin-Familie (Beta-Laktam Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tirotax 0,5 g – Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Tirotax 1 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Tirotax 2 g – Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 0,5 g Durchstechflasche enthält 0,5 g Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium). Natriumgehalt: 24 mg/Durchstechflasche Jede 1 g Durchstechflasche enthält 1g Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium). Natriumgehalt: 48 mg/Durchstechflasche Jede 2 g Durchstechflasche enthält 2 g Cefotaxim (als Cefotaxim-Natrium). Natriumgehalt: 96 mg/Durchstechflasche 3. DARREICHUNGSFORM Tirotax 0,5 g: Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Beschreibung: steriles, kristallines, weißes bis leicht gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Tirotax 1 g und 2 g: Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Beschreibung: steriles, kristallines, weißes bis leicht gelbliches Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefotaxim ist zur Behandlung folgender schwerer Infektionen indiziert, wenn sie nachweislich oder vermutlich von Cefotaxim-empfindlichen Bakterien verursacht sind (siehe Abschnitt 5.1): bakterielle Pneumonie komplizierte Infektionen der Nieren und der oberen Harnwege schwere Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes Infektionen der Geschlechtsorgane, einschließlich Gonorrhoe Infektionen des Bauchraums (einschließlich Peritonitis) (siehe Abschnitt 2.) akute, bakterielle Meningitis Behandlung von Patienten mit Bakteriämie im Zusammenhang mit, oder im vermuteten Zusammenhang mit, einer der oben angeführten Infektionen. Offizielle Empfehlungen zum adäquaten Gebrauch von antibakteriellen Produkten sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Tirotax kann als intravenöse Bolusinjektion, intravenöse Infusion oder intramuskuläre Injektion 2 nach B Lesen Sie das vollständige Dokument