Timogel 1 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
09-11-2016
Fachinformation
(SPC)
09-11-2016
Wirkstoff:
TIMOLOLMALEAT
Verfügbar ab:
Laboratoires Thea
ATC-Code:
S01ED01
INN (Internationale Bezeichnung):
Timolol maleate
Einheiten im Paket:
3 x 10 Einzeldosisbehältnisse, Laufzeit: 30 Monate,9 x 10 Einzeldosisbehältnisse, Laufzeit: 30 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Timolol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-10-05
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIMOGEL 1 MG/G AUGENGEL IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS
TIMOLOL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Timogel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Timogel beachten?
3.
Wie ist Timogel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timogel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIMOGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TIMOGEL IST EIN ARZNEIMITTEL AUS DER GRUPPE DER BETABLOCKER
UND WIRD AM AUGE ANGEWENDET.
Es wird angewendet zur Behandlung bestimmter Augenerkrankungen, bei denen der
Augeninnendruck erhöht ist (Glaukom und Augenhochdruck).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOGEL BEACHTEN?
TIMOGEL AUGENGEL IN EINZELDOSISBEHÄLTERN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Timololmaleat, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie jetzt Probleme mit der Atmung haben oder früher
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZENIMITTELS
Timogel 1 mg/g Augengel im Einzeldosisbehältnis
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 1 mg Timolol als Timololmaleat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augengel im Einzeldosisbehältnis.
Schimmerndes, farbloses bis leicht gelbes Gel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Senkung von erhöhtem Augeninnendruck bei Patienten mit:
-
okulärer Hypertonie,
-
chronischem Weitwinkelglaukom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Anwendung am Auge
ERWACHSENE
Das empfohlene Dosierungsschema beträgt 1x täglich morgens 1 Tropfen Timogel 1 mg/g in
das betroffene Auge (oder beide Augen).
ÄLTERE PATIENTEN
Es liegen umfangreiche Erfahrungen mit der Anwendung von Timolol-Augentropfen bei
älteren Patienten vor. Die oben genannten Dosierungsempfehlungen spiegeln die im Rahmen
der klinischen Anwendung erhobenen Daten wieder.
KINDER UND JUGENDLICHE
Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. Die
Anwendung dieses Augengels wird daher bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Falls der Augenarzt dies für notwendig erachtet, kann Timogel 1mg/g mit einem oder
mehreren (topischen und/oder systemischen) Arzneimitteln zur Behandlung eines Glaukoms
kombiniert werden.
Eine Kombination zweier Augentropfen, die einen Betablocker enthalten, wird jedoch nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
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Die anderen Augentropfen sollten mindestens 15 Minuten vor Timogel 1 mg/g angewendet
werden. Das Augengel sollte das letzte in das Auge eingebrachte Arzneimittel sein.
Es kann mehrere Wochen dauern, bevor sich der Augeninnendruck unter Behandlung mit
Timogel 1 mg/g stabilisiert. Im Rahmen der Überwachung der Behan
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