Tilur

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tilur Kapseln
  • Darreichungsform:
  • Kapseln
  • Zusammensetzung:
  • acemetacinum 60 mg, color.: E 104, E 127, excipiens pro capsula.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tilur Kapseln
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetika human
  • Therapiebereich:
  • Antirheumaticum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 45732
  • Berechtigungsdatum:
  • 22-10-1985
  • Letzte Änderung:
  • 05-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere

Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte

ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

TILUR® TILUR® retard

Was ist Tilur bzw. Tilur retard und wann wird es angewendet?

Tilur/Tilur retard ist ein nicht-steroidales Antirheumatikum und besitzt entzündungshemmende,

schmerzlindernde und fiebersenkende Wirkungen.

Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin wird Tilur/Tilur retard angewendet bei entzündlichen

und degenerativen Formen von Rheumaerkrankungen wie chronische Polyarthritis und Arthrose, bei

Gicht, bei entzündlichen Zuständen der Gelenke, Muskeln, Sehnen, bei

Sehnenscheidenentzündungen, bei Schleimbeutelentzündungen und bei Hexenschuss.

Wann darf Tilur bzw. Tilur retard nicht angewendet werden?

Tilur/Tilur retard darf nicht eingenommen werden

·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von

Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen

entzündungshemmenden Arzneimitteln Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten.

·im letzten Drittel der Schwangerschaft und in der Stillzeit.

·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darmblutungen.

·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).

·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion.

·bei schwerer Herzleistungsschwäche.

·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz

einer Herz-Lungen-Maschine).

Bei Kindern und Jugendlichen sollte das Arzneimittel nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Tilur bzw. Tilur retard Vorsicht geboten?

Während der Behandlung mit Tilur/Tilur retard können im oberen Magen-Darm-Trakt

Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-,

Darmdurchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch

ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin

Ihnen die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen

Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.

Für gewisse Schmerzmittel, die sogenannten COX-2-Hemmer, wurde unter hohen Dosierungen

und/oder Langzeitbehandlungen ein erhöhtes Risiko für Herzinfarkt und Schlaganfall festgestellt.

Ob dieses erhöhte Risiko auch für Tilur/Tilur retard zutrifft, ist noch nicht bekannt. Falls Sie bereits

einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine Venenthrombose hatten, oder falls Sie Risikofaktoren

haben (wie hoher Blutdruck, Diabetes [Zuckerkrankheit], hohe Blutfettwerte, Rauchen), wird Ihr

Arzt oder Ihre Ärztin entscheiden, ob Sie Tilur/Tilur retard trotzdem anwenden können. Informieren

Sie in jedem Fall Ihren Arzt oder Ihre Ärztin darüber.

Die Einnahme von Tilur/Tilur retard kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer

Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie

Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei

einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.

Tilur/Tilur retard sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, da die Wirksamkeit

und Sicherheit in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.

Da in fortgeschrittenem Alter die Gefahr des Auftretens von Nebenwirkungen generell erhöht zu sein

scheint, sollte Tilur/Tilur retard bei älteren Patientinnen und Patienten mit grösserer Vorsicht

angewendet werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin und Apothekerin, wenn Sie

folgende Erkrankung haben oder hatten:

·Allergien

·Magengeschwüren oder andere Magen-Darmerkrankungen

·Brustschmerzen (Angina), Herzanfall oder verstopfte Herzgefässe in der Vorgeschichte

·Hirnschlag oder Streifung in der medizinischen Vorgeschichte

·Psychische Störungen

·Krämpfe

·Herzprobleme

·Nierenprobleme

·Leberprobleme

·Infektionen

·Diabetes

·Blutungstendenz

·Bluthochdruck

·Parkinson Krankheit

Oder falls Sie andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

(Externa), insbesondere Herzmittel, Antibiotika, andere entzündungshemmende Mittel, blutver-

dünnende oder blutdrucksenkende Mittel, Arzneimittel zur Krebsbehandlung oder zur Behandlung

psychischer Störungen.

Falls Sie unter der Behandlung mit Tilur/Tilur retard verschwommen sehen, sollten Sie Tilur/Tilur

retard absetzen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen.

Falls Sie einen Hautausschlag entwickeln, sollten Sie Tilur/Tilur retard absetzen und Ihren Arzt bzw.

Ihre Ärztin sofort kontaktieren.

Sollten während der Behandlung Halsbeschwerden (Angina), leichtes Fieber und eventuell auch eine

Anschwellung der Halsdrüsen auftreten (ein sehr selten zu beobachtendes Krankheitsbild), sowie bei

Schmerzen im Oberbauch und/oder Schwarzfärbung des Stuhls, ist das Arzneimittel abzusetzen und

sofort der Arzt oder die Ärztin zu informieren.

Tilur/Tilur retard kann bei gewissen Patienten zu erhöhtem Blutdruck führen, insbesondere bei -

höheren Dosierungen. Dies kann zu einem erhöhten Risiko für Herzinfarkt und Hirnschlag führen.

Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird deshalb von Zeit zu Zeit Ihren Blutdruck messen, um sich zu

vergewissern, dass es sicher ist, mit der Behandlung weiterzufahren.

Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit Werkzeuge oder Maschinen zu

bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Zum Beispiel können bei der Einnahme oder

Anwendung von Tilur/Tilur retard Schwindel, Sehstörungen oder andere zentralnervöse Störungen

auftreten (siehe unter Nebenwirkungen). Deshalb sollten Sie bei Auftreten solcher Nebenwirkungen

darauf verzichten, ein Fahrzeug zu lenken oder Maschinen zu bedienen und Ihren Arzt oder Ihre

Ärztin informieren.

Darf Tilur bzw. Tilur retard während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen

werden?

Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie Acemetacin nur nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Im letzten Drittel der Schwangerschaft

darf Tilur/Tilur retard nicht eingenommen werden.

Stillzeit

Tilur/Tilur retard sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, außer Ihr Arzt bzw. Ihre

Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.

Wie verwenden Sie Tilur bzw. Tilur retard?

Die Dosierung wird vom Arzt bzw. der Ärztin je nach Anwendungsgebiet, Alter des Patienten und

Ausprägung der Beschwerden individuell festgelegt und beträgt bei Erwachsenen in der Regel 1–

3mal täglich 1 Kapsel Tilur bzw. 1–2mal täglich 1 Kapsel Tilur retard.

Die Kapseln sind unzerkaut während den Mahlzeiten mit Flüssigkeit einzunehmen.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel

wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer

Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Tilur bzw. Tilur retard haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Tilur bzw. Tilur retard auftreten:

·Unter der Therapie mit Tilur können Magen-Darmstörungen auftreten. Erbrechen oder Übelkeit,

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre (mit und ohne Blutung oder Perforation), Bauchschmerzen

und Durchfälle sind möglich.

·Nebenwirkungen im Sinne von Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl sind sehr selten und

oft nur vorübergehend trotz Fortsetzung der Behandlung.

·Das Auftreten von Schwindelgefühl kann die Fähigkeit zur selbständigen Teilnahme am

Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Dies gilt in verstärktem Masse

im Zusammenwirken mit Alkohol.

·Störungen der Nierenfunktion mit Auftreten von Ödemen und einem Anstieg des Kreatininspiegels

im Blut sind sehr selten beobachtet worden. Veränderungen des Blutbildes sind ebenfalls sehr selten

(Blutbildkontrolle).

·Sollten während der Behandlung Halsbeschwerden (Angina), hohes Fieber und eventuell auch eine

Anschwellung der Lymphknoten in der Halsregion auftreten (ein sehr selten zu beobachtendes

Krankheitsbild) sowie bei Schmerzen im Oberbauch und/oder Schwarzfärbung des Stuhls, ist das

Medikament abzusetzen und sofort der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.

·Tilur/Tilur retard kann Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut und Atmungsorgane auslösen,

insbesondere bei Patienten mit Asthma, Nesselfieber (chronischer Urtikaria) oder mit

Überempfindlichkeit auf Acetylsalicylsäure und andere Rheuma- und Schmerzmittel.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Ausserhalb der Reichweite von Kindern bei Raumtemperatur (15–25°C) aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Tilur bzw. Tilur retard enthalten?

1 Kapsel Tilur enthält

Wirkstoff: 60 mg Acemetacin

Hilfsstoffe: Chinolingelb (E104), Erythrosin (E127); weitere Hilfsstoffe.

1 Kapsel Tilur retard enthält

Wirkstoff: 90 mg Acemetacin, davon 30 mg nicht-retardiert, 60 mg retardiert.

Hilfsstoffe: Chinolingelb (E104), Azorubin (E122); weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

45'732 (Swissmedic)

48 377 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Tilur bzw. Tilur retard? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Es gibt Packungen zu 20 und 50 Kapseln Tilur bzw. 20 und 50 Kapseln Tilur retard.

Zulassungsinhaberin

Drossapharm AG, 4002 Basel

Diese Packungsbeilage wurde im September 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.