Tiamutin 12,5%

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tiamutin 12,5% Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser 125 mg/ml
  • Dosierung:
  • 125 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tiamutin 12,5% Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser 125 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • antibakterielle Medikamente für den systemischen Einsatz

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V313887
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

B. PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION FÜR

TIAMUTIN 12,5%

Lösung für den Einsatz in Trinkwasser für Schweine, Hühner und Truthühner

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk.

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

TIAMUTIN 12,5%, 125 mg/ml

Lösung für den Einsatz in Trinkwasser für Schweine, Hühner und Truthühner

Tiamulinfumarat

3.

WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Wirkstoff : Tiamulinfumarat 125 mg pro ml

Sonstiger Bestandteile:

Propylparahydroxybenzoat

Methylparahydroxybenzoat

Zitronensäure

Dinatriumphosphat

Ethanol

purifizierten Wasser

4.

ANWENDUNGSGEBIET(E)

Schwein

- Dysenterie, verursacht durch Brachyspira hyodysenteriae.

- Enzootische Pneumonie, verursacht durch Mycoplasma hyopneumoniae.

Hühner:

Zur Verkürzung und Milderung der Schwere der Erkrankung verursacht durch Mycoplasma

gallisepticum und Mycoplasma synoviae.

Truthühner:

Zur Verkürzung und Milderung der Schwere der Erkrankung verursacht durch Mycoplasma

gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Mycoplasma meleagridis.

5.

GEGENANZEIGEN

- Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem

der sonstigen Inhaltsstoffe.

- Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber Tiamulin.

- Die Tiere dürfen mindestens 7 Tage vor oder nach der Behandlung mit TIAMUTIN 12,5% keine

Produkte verabreicht bekommen, die Ionophoren enthalten wie Monensin, Salinomycin oder Narasin.

Wechselwirkungen zwischen Tiamulin und den inkompatiblen Ionophoren Monensin, Narasin und

Salinomyzin sind zu vermeiden. Der Futterhersteller muss darüber informiert werden, dass Tiamulin

verabreicht wird und dass die genannten Substanzen weder im Futter enthalten sein dürfen, noch dass

das Futter hiermit kontaminiert sein darf.

Besteht ein Verdacht auf Kontaminierung, muss das Futter auf die Existenz dieser Ionophore

untersucht werden, bevor es den Tieren gegeben wird.

Sollte es dennoch zu einer Wechselwirkung kommen, sofort die Verabreichung von tiamuline über

das Trinkwasser stoppen und ersetzen durch frisches Trinkwasser. Entfernen Sie das kontaminierte

Futter so schnell wie möglich und ersetzen Sie es durch Futter, das keine mit Tiamulin inkompatiblen

Ionophore enthält.

6.

NEBENWIRKUNGEN

In seltenen Fällen können nach der Behandlung mit TIAMUTIN 12,5% Hauterytheme oder andere

Überempfindlichkeitsreaktionen (zwischen Anus und Vulva) auftreten. In diesem Fall muss die

Behandlung unverzüglich abgebrochen werden.

Verabreichung von

Tiamulin an

Hühner und

Truthühner

kann

eine

Abnahme

Wasseraufnahme zur Folge haben. Diese Abnahme ist konzentrationsabhängig: bei 0,0125% (125

ppm) Tiamulin wird 10% weniger Wasser aufgenommen, bei 0,025% (250 ppm) Tiamulin sind es

15% weniger. Dies scheint sich jedoch weder auf den allgemeinen Zustand der Tiere, noch auf die

Wirksamkeit des Produkts negativ auszuwirken.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART(EN)

Schweine, Hühner und Truthühner.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Lösung zur oralen Aufnahme über das Trinkwasser.

Tierart

Dosierung

(ppm)

Dosis

(mg/kg)

Behandlungsdauer

(Tage)

Schweine

Zur Behandlung der

Schweinedysenterie

Behandlung der

enzootischen Pneumonie:

(0,5 Liter Tiamutin 12,5% pro

1000 Liter Trinkwasser)**

120 – 180

(1 – 1,5 Liter Tiamutin 12,5% pro

1000 Liter Trinkwasser)

15- 20

5-10 Tage, je nach

dem Ernst der

Infektion bzw. der

Krankheitsdauer.

Hühner

Verkürzung

Milderung der Schwere

Erkrankung

verursacht

durch

Mycoplasma

gallisepticum

(2 Liter Tiamutin 12,5% pro

1000 Liter Trinkwasser)

3 – 5

Mycoplasma synoviae.

Truthühner

Verkürzung

Milderung der Schwere

Erkrankung

verursacht

durch

Mycoplasma

gallisepticum,

Mycoplasma

synoviae

Mycoplasma

meleagridis.

(2 Liter Tiamutin 12,5% pro

1000 Liter Trinkwasser)

3 – 5

* Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Schwere der Erkrankung und dem klinischen

Ansprechen auf die Therapie.

* Falls Isolate von B. hyodysenteriae mit einer verminderten Empfindlichkeit gegenüber Tiamulin

isoliert wurden (8.0 µg/ml), können höhere Konzentrationen im Trinkwasser erforderlich sein, bis

zu einem Maximum von 180 ppm Tiamulin oder 20 mg/kg Körpergewicht (die gleiche Dosierung

wie bei der Behandlung enzootischer Pneumonie). Bei dieser höheren Dosis werden eventuell

Konzentrationen im Kolon von bis zu 18.6 µg Tiamulin/ml erreicht.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

TIAMUTIN 12,5% sollte nur im Trinkwasser von Schweinen, Hühnern und Truthühnern verwendet

werden.

Wechselwirkungen zwischen Tiamulin und den inkompatiblen Ionophoren Monensin, Narasin und

Salinomyzin sind zu vermeiden. Der Futterhersteller muss darüber informiert werden, dass Tiamulin

verabreicht wird und dass die genannten Substanzen weder im Futter enthalten sein dürfen, noch dass

das Futter hiermit kontaminiert sein darf.

Besteht ein Verdacht auf Kontaminierung, muss das Futter auf die Existenz dieser Ionophore

untersucht werden, bevor es den Tieren gegeben wird.

Sollte es dennoch zu einer Wechselwirkung kommen, sofort die Verabreichung von tiamuline über

das Trinkwasser stoppen und ersetzen durch frisches Trinkwasser. Entfernen Sie das kontaminierte

Futter so schnell wie möglich und ersetzen Sie es durch Futter, das keine mit Tiamulin inkompatiblen

Ionophore enthält.

10.

WARTEZEIT

Schweine:

Fleisch: 5 Tagen

Hühner:

Fleisch: 3 Tagen

Eier: 0 Tagen

Truthühner: Fleisch: 5 Tagen

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Unter 25°C lagern.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.

Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen:

Jeden Tag müssen neue Lösungen

hergestellt werden.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Die Arzneiaufnahme der Tiere kann sich infolge der Krankheit ändern.

Bei einer ungenügenden Aufnahme des Trinkwassers sollten die Tiere parenteral behandelt werden.

Die Anwendung des Produktes sollte basieren auf einer Empfindlichkeitsprüfung. Dabei sind die

offiziellen und lokalen Richtlinien zur Bekämpfung der Antibiotikaresistenz zu beachten.

Die übermäßige Anwendung des Produktes kann zu einer Zunahme gegenüber Tiamulin resistenter

Bakterien führen und die Wirksamkeit einer Behandlung mit Tiamulin und ähnlicher Stoffe

reduzieren.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tiamulin sollten das Tierarzneimittel

vorsichtig anwenden.

Bei der Handhabung sollte der direkte Kontakt mit der Haut, den Augen und den Schleimhäuten

vermieden werden.

Im Falle eines versehentlichen Kontakts mit den Augen, diese sofort sorgfältig mit sauberem

strömendem Wasser ausspülen. Suchen Sie im Fall anhaltender Irritationen einen Arzt auf und legen

Sie ihm die Packungsbeilage oder das Etikett vor.

Waschen Sie die Haut im Falle eines Kontaktes sofort mit strömendem Wasser, um die Aufnahme

durch die Haut zu minimieren. Kontaminierte Kleidung ist umgehend zu entfernen.

Nach Gebrauch die Hände waschen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Kann während der Trächtigkeit und Laktation bei Schweinen angewendet werden.

Kann bei Legehennen und Zuchttieren angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:

Den Tieren darf 7 Tage vor und während der Behandlung sowie bis zu 7 Tage nach der Behandlung

mit TIAMUTIN

kein Monensin, Salinomyzin oder Narasin verabreicht werden. Wechselwirkungen

mit diesen Substanzen können zu schweren Wachstumsstörungen oder sogar zum Tod des Tieres

führen.

Alle übrigen Kokkzidiostatika sind kompatibel.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel):

Eine einfache orale Dosis von 100 mg/kg KG verursacht bei Schweinen Hyperpnoe und abdominale

Beschwerden. Bei einer Dosis von 150 mg/kg konnten - abgesehen davon, dass die Tiere ruhiger

wurden - keine Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem festgestellt werden. Eine Dosis von 55

mg/kg über einen Zeitraum von 14 Tagen führte zu einer erhöhten Speichelproduktion und einer

leichten Magenreizung. Tiamulinfumarat weist beim Schwein einen ausreichend breiten

therapeutischen Index auf. Eine tödliche Mindestdosis wurde nicht bestimmt beim Schwein.

Tiamulin hat bei Vögeln einen relativ hohen therapeutischen Index, wobei die Möglichkeit einer

Überdosierung für sehr gering gehalten wird, umso mehr, als dass die Aufnahme von Wasser und

damit auch die Aufnahme von Tiamulin bei einer Überdosierung abnehmt. Der LD

beträgt bei

Hühnern 1290 mg/kg und bei Truthühner 840 mg/kg.

Symptome einer akuten Vergiftung bei Hühnern: lautes Gackern, Krämpfe, seitliche Position.

Symptome einer akuten Vergiftung bei Truthühner: Krämpfe, seitliche oder dorsale Position,

Speichelfluss und Ptosis (Herunterhängen des oberen Augenlids).

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen

Tierarzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

lokalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Juli 2015.

15.

WEITERE ANGABEN

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

BE-V313887

Für Tiere.

Verschreibungspflichtig.

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Mother's Day and Father's Day are exciting for new parents. But moms and dads of babies 12 months and younger can also have some worries. Medical officers at the U.S. Food and Drug Administration offer health suggestions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

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Scientists Probe Mystery of How Hair Prematurely Goes Gray

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Title: Scientists Probe Mystery of How Hair Prematurely Goes GrayCategory: Health NewsCreated: 5/3/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/4/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

5-5-2018

The Cold Truth About Migraine Headaches

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Title: The Cold Truth About Migraine HeadachesCategory: Health NewsCreated: 5/3/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/4/2018 12:00:00 AM

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5-5-2018

Food for Thought: Keys to Fruitful Fertility

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Title: Food for Thought: Keys to Fruitful FertilityCategory: Health NewsCreated: 5/3/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/4/2018 12:00:00 AM

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5-5-2018

Further Signs That Too Much Sitting Can Raise Clot Risk

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Title: Further Signs That Too Much Sitting Can Raise Clot RiskCategory: Health NewsCreated: 5/3/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/4/2018 12:00:00 AM

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5-5-2018

Health Tip: Prepare for a Colonoscopy

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Title: Health Tip: Prepare for a ColonoscopyCategory: Health NewsCreated: 5/4/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/4/2018 12:00:00 AM

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5-5-2018

Health Tip: Understanding Diabetic Eye Disease

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Title: Health Tip: Understanding Diabetic Eye DiseaseCategory: Health NewsCreated: 5/4/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/4/2018 12:00:00 AM

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5-5-2018

U.S. Motorcycle Deaths Dropped 6 Percent Last Year

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Title: U.S. Motorcycle Deaths Dropped 6 Percent Last YearCategory: Health NewsCreated: 5/4/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/4/2018 12:00:00 AM

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5-5-2018

'Smart Dresser' Might Help Alzheimer's Patients Clothe Themselves

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Title: 'Smart Dresser' Might Help Alzheimer's Patients Clothe ThemselvesCategory: Health NewsCreated: 5/4/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/4/2018 12:00:00 AM

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