Tiamutin 10% Pulvis

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tiamutin 10% Pulvis Pulver zum Einnehmen 100 mg/g
  • Dosierung:
  • 100 mg/g
  • Darreichungsform:
  • Pulver zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tiamutin 10% Pulvis Pulver zum Einnehmen 100 mg/g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • antibakterielle Medikamente für den systemischen Einsatz

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V112043
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter (DE versie)

Tiamutin 10 % Pulvis

B. PACKUNGSBEILAGE

Bijsluiter (DE versie)

Tiamutin 10 % Pulvis

GEBRAUCHSINFORMATION

TIAMUTIN 10 % PULVIS, Pulver zum Einnehmen.

1.

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

V.M.D. n.v.

Hoge Mauw 900

B-2370 Arendonk

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

TIAMUTIN 10 % Pulvis, Pulver zum Einnehmen.

3.

WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE

- Wirkstoff:

Tiamulinfumarat 100 mg / g.

- Sonstige bestandteile: Gelatine

Maisstärke

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung und Prävention von Schweinedysenterie, verursacht durch Brachyspira

hyodysenteriae.

Zur Colitis-Behandlung, verursacht durch Brachyspira pilosicoli

Zur Ileitis-Behandlung, verursacht durch Lawsonia intracellularis.

Zur Behandlung von Enzootische Pneumonie, verursacht durch Mycoplasma hyopneumoniae.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tiamulin.

Mindestens 7 Tage vor oder nach der Behandlung mit Tiamulin an Tiere keine Produkte verabreichen,

die Ionophoren (Monensin, Narasin oder Salinomycin) enthalten. Dadurch können sich eine ernste

Wachstumsdepression oder sogar Todesfälle ergeben.

Siehe auch Abschnitt 12 für Informationen zu Interaktionen zwischen Tiamulin und Ionophoren.

6.

NEBENWIRKUNGEN

In seltenen Fällen können bei Schweinen Hauterytheme oder -ödeme aufgrund des Tiamulin-Einsatzes

auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei

Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

7.

ZIELTIERART

Schwein.

Bijsluiter (DE versie)

Tiamutin 10 % Pulvis

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Um die richtige Dosierung zu garantieren und eine Unterdosierung zu vermeiden, ist es notwendig das

Körpergewicht so genau wie möglich zu bestimmen: Die erforderliche Quantität muss mithilfe einer

hierzu geeigneten, kalibrierten Waage abgemessen werden.

Die Aufnahme eines mit einem Arzneimittel versetzen Futtermittels hängt vom klinischen Zustand der

Tiere ab. Um die korrekte Dosierung zu erreichen, muss die Konzentration von Tiamulin Hydrogen

Fumarat daran angepasst werden.

Behandlung der Schweinedysenterie verursacht durch B. hyodysenteriae, Behandlung der porcinen

intestinalen Spirochätose (Colitis) verursacht durch B. pilosicoli.

Dosierung: 5-10 mg Tiamulin Hydrogen Fumarat/kg Körpergewicht pro Tag, an 7 bis 10

aufeinanderfolgenden Tagen. Basierend auf ein Futteraufnahme von 50 g pro kg Körpergewicht,

erfolgt die Dosierung, normalerweise, mittels Vermischung von 1 bis 2 g Produkt pro kg Futter,

vorausgesetzt, dass die Futteraufnahme nicht beeinträchtigt ist.

Prävention der Schweinedysenterie verursacht durch B. hyodysenteriae.

Dosierung: 2,0 mg Tiamulin Hydrogen Fumarat/kg Körpergewicht pro Tag. Normalerweise erfolgt die

Dosierung mittels Vermischung von 0,4 g Produkt pro kg Futter, vorausgesetzt, dass die

Futteraufnahme nicht beeinträchtigt ist. Eine vorbeugende Medikation mit Tiamulin muss 2 – 4

Wochen lang angewendet werden.

Es darf nur mit einer Präventivbehandlung mit Tiamulin begonnen werden, nachdem eine Infektion

mit B. hyodysenteriae bestätigt wurde, und außerdem als Teil eines Programms, das Maßnahmen zur

beabsichtigten Sanierung oder Kontrolle der Infektion in der Gruppe umfasst.

Behandlung der porcinen proliferativen Enteropathie (Ileitis), verursacht durch L. intracellularis.

Dosierung: 7,5 mg Tiamulin Hydrogen Fumarat/kg Körpergewicht pro Tag, an 10 bis 14

aufeinanderfolgenden Tagen. Normalerweise erfolgt die Dosierung mittels Vermischung von 1,5 g

Produkt pro kg Futter, vorausgesetzt, dass die Futteraufnahme nicht beeinträchtigt ist.

Behandlung der enzootischen Pneumonie, verursacht durch M. hyopneumoniae.

Dosierung: 5,0-10,0 mg Tiamulin Hydrogen Fumarat/kg Körpergewicht pro Tag, an 7 bis 10

aufeinanderfolgenden Tagen. Basierend auf ein Futteraufnahme von 50 g pro kg Körpergewicht ,

erfolgt die Dosierung, normalerweise, mittels Vermischung von 1-2 g Produkt pro kg Futter,

vorausgesetzt, dass die Futteraufnahme nicht beeinträchtigt ist.

Durch Organismen wie Pasteurella multocida und Actinobacillus pleuropneumoniae verursachte

Sekundärinfektionen können Komplikationen bei der enzootischen Pneumonie nach sich ziehen und

eine spezifische Medikation erfordern.

Mischen Sie das Produkt mit kleine Fütterquantitäten, bestimmt für sofortig Verbrauch durch eine

geringe Anzahl Tiere. Die Schweine, die eine Behandlung erhalten müssen, müssen individuell

isoliert und behandelt werden.

Um größere Tiergruppen zu behandeln wird das TIAMUTIN

10%, Arzneimittel-Vormischung

empfohlen.

Um eine gleichmässige Aufnahme zu erzielen empfiehlt sich die Anfertigung einer Vormischung.

Die erforderliche Produktmenge kann mit ca.10% des eingesetzten Futtermittels vermischt werden.

Bijsluiter (DE versie)

Tiamutin 10 % Pulvis

Danach muss die Vormischung gleichmäßig unters Futter gemengt werden.

Alternativ kann 10%iges Tiamutin-Pulver mit einem Teil der täglichen Futtermenge gründlich

vermischt werden, wobei dieser Teil vor dem Füttern vorgelegt werden muss. Man muss dafür sorgen,

dass die berechnete Dosis vollständig von den Tieren aufgenommen wird.

Das behandelte Futter muß täglich und kurz vor Verabreichung hergestellt werden.

Falls die Tiere weder fressen noch trinken, muss die Behandlung mittels eines geeigneten, injizierten

Medikaments vorgenommen werden.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Gute klinische Praktiken umfassen eine Behandlung auf der Grundlage von Sensibilitätstests

hinsichtlich der beim Tier isolierten Bakterien. Sollte dies nicht möglich sein, muss die Behandlung

auf lokalen, epidemiologischen Informationen (regional, im Bereich des landwirtschaftlichen

Betriebes) in Bezug auf die Sensibilität hinsichtlich der Zielbakterien basiert sein.

Siehe auch Abschnitt 12 für Informationen zu Interaktionen zwischen Tiamulin und Ionophoren.

10.

WARTEZEIT

Prävention (2,0 mg / kg Körpergewicht): Essbare Gewebe: 1 Tag.

Behandlung (5-10 mg / kg Körpergewicht): Essbare Gewebe: 6 Tage.

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Trocken lagern. Nicht über 25°C lagern.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nach dem Exp.

nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 3 Monate.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

- Im Falle einer reduzierten Futteraufnahme muss die unter das Futter zu mischende Dosis erhöht

werden, damit die empfohlene Dosierung erreicht wird. In akuten Fällen und bei ernsthaft erkrankten

Tieren muss eine reduzierte Futteraufnahme mittels eines Produkts entsprechender Formulierung

behandelt werden, wie beispielsweise mit Injektionslösungen oder durch ein wasserlösliches Mittel.

- Beim Mischen und bei der Handhabung eines mit Arzneimitteln versetzten Futtermittels muss der

direkte Kontakt mit den Augen und der Haut sowie ein Kontakt mit den Schleimhäuten vermieden

werden. Beim Mischen oder bei der Handhabung mit Arzneimitteln versetzter Futtermittel müssen

persönliche Schutzausrüstungen getragen werden: ein Overall, undurchlässige Handschuhe und/oder

eine Einweg-Halbgesichtsmaske gemäß der EU-Norm EN 149 oder eine wiederverwendbare

Gesichtsmaske gemäß der EU-Norm EN 140, mit einem Filter gemäß der EU-Norm EN 143.

Kontaminierte Hautflächen abwaschen.

Im Falle einer ungewollten Einnahme müssen sofort ärztlicher Rat eingeholt und die Verpackung und

die Packungsbeilage dem Arzt gezeigt werden.

Personen mit bekannter Hypersensibilität gegen Tiamulin müssen bei der Anwendung des Produkts

große Vorsicht walten lassen.

Trächtigkeit und Laktation:

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden bei Schweinen.

Bijsluiter (DE versie)

Tiamutin 10 % Pulvis

Wechselwirkungen:

Es wurde nachgewiesen, dass Tiamulin mit Ionopheren, wie Monensin, Salinomycin und Narasin,

interagiert und dies zu Symptomen führen kann, die nicht von einer Ionophoren-Toxikose zu

unterscheiden sind.

Mindestens 7 Tage vor oder nach der Behandlung mit Tiamulin keine Produkte an Tiere verabreichen,

die Monensin, Salinomycin oder Narasin enthalten. Dies kann eine ernste Wachstumsdepression,

Ataxie, Paralyse oder sogar Mortalität aufgrund dieser Interaktionen nach sich ziehen.

Sollten Anzeichen für eine Interaktion erkennbar sein, dann muss die Verabreichung kontaminierten

Futters sofort eingestellt werden. Das Futter muss entfernt und durch neues Futter ersetzt werden, das

keine Anticoccidia wie Monensin, Salinomycin oder Narasin enthält.

Überdosierung:

Eine einfache orale Dosis von 100 mg/kg LG verursacht bei Schweinen Hyperpnoe und abdominale

Beschwerden. Bei einer Dosis von 150 mg/kg konnten - abgesehen davon, dass die Tiere ruhiger

wurden - keine Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem festgestellt werden. Eine Dosis von 55

mg/kg über einen Zeitraum von 14 Tagen führte zu einer erhöhten Speichelproduktion und einer

leichten Magenreizung. Eine tödliche Mindestdosis wurde nicht für Schweine bestimmt.

Inkompatibilitäten:

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Produkt nicht mit anderen

arzneimitteln gemischt werden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Januar 2015.

15.

WEITERE ANGABEN

Ablieferung: Verschreibungspflichtig.

BE-V112043.

11-5-2018

FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patients

FDA expands approval of Gilenya to treat multiple sclerosis in pediatric patients

FDA approves Gilenya (fingolimod) to treat multiple sclerosis MS in children age 10 and older. This is the first FDA approval of a drug to treat MS in pediatric patients

FDA - U.S. Food and Drug Administration

11-5-2018

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

May 10, 2018: South Carolina Couple Sentenced to a Total of 138 Months in Prison for Trafficking Counterfeit Goods, Including Misbranded Pet Medicine

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

May 10, 2018: Former New Hampshire Pharmacist Sentenced to Two Years in Prison for Drug-Related Offenses

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-5-2018

Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex

Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex

CDC reports that there are 10 confirmed cases of infection caused by bacteria within the Burkholderia cepacia complex, also commonly called B. cepacia, in three states: California (2), Pennsylvania (7), and New Jersey (1). These patients were already hospitalized for acute conditions and acquired the infections while hospitalized. The infections have been linked to the Medline product, Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-5-2018

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Viibryd Starter Kit (10 & 20 mg)

Health Canada

10-7-2018

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4939 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-5-2018

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Best Regulatory Consulting Ltd)

EU/3/07/522 (Active substance: (manganese, dichloro [(4aR, 13aR, 17aR, 21aR)-1, 2, 3, 4, 4a, 5, 6, 12, 13, 13a, 14, 15, 16, 17, 17a, 18, 19, 20, 21, 21a-eicosahydro-11, 7-nitrilo-7H-dibenzo[ b,h] [1,4,7,10] tetraazacycloheptadecine-?N5, ?N13, ?N18, ?N21, ?N22]-)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3136 of Mon, 21 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/089/07/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Chiesi Farmaceutici S.p.A.)

EU/3/10/778 (Active substance: Cysteamine bitartrate (gastroresistant)) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3137 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/034/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/765 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/765 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/765 (Active substance: Midostaurin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3039 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/016/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/764 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/764 (Novartis Europharm Limited)

EU/3/10/764 (Active substance: Everolimus) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3038 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/010/10/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (Active substance: Veliparib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3021 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

14-5-2018

Aricept® 5 mg/10 mg

Rote - Liste

8-5-2018

OXALIS 10% ESSENCE Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

OXALIS 10% ESSENCE Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

8-5-2018

OCALIVA® 5 mg / 10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

7-5-2018

Night Sweats (In Men and Women) Causes, Remedies, and Treatments

Night Sweats (In Men and Women) Causes, Remedies, and Treatments

Title: Night Sweats (In Men and Women) Causes, Remedies, and TreatmentsCategory: Diseases and ConditionsCreated: 1/10/2006 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/7/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

4-5-2018

Diaper Rash

Diaper Rash

Title: Diaper RashCategory: Diseases and ConditionsCreated: 11/10/1998 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/4/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

4-5-2018

Femoston® 1 mg/10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

4-5-2018

Femoston® 2/10 mg Filmtabletten

Rote - Liste

3-5-2018

AURUM 10 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

AURUM 10 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

Antinuclear Antibody Test

Antinuclear Antibody Test

Title: Antinuclear Antibody TestCategory: Procedures and TestsCreated: 10/17/1998 12:00:00 AMLast Editorial Review: 5/2/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

2-5-2018

Gamunex 10% - Infusionslösung

Rote - Liste

1-5-2018

Take These 5 Steps to Live 10 Extra Years

Take These 5 Steps to Live 10 Extra Years

Title: Take These 5 Steps to Live 10 Extra YearsCategory: Health NewsCreated: 4/30/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

1-5-2018

STANNUM 10 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

STANNUM 10 SPECIAL ORDER Liquid [Uriel Pharmacy Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 10 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 63.05, -10.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223001 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 10 mg, Filmtabletten, 90 Tablette(n), 156.40, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223002 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 10 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse90 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database

1-5-2018

01.05.2018: Atozet 10 mg / 20 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 63.05, -10.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65223003 ZulassungsinhaberMSD Merck Sharp & Dohme AGNameAtozet 10 mg / 20 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum02.04.2015  Erstzulassung Sequenz01.04.2015ATC-KlassierungAtorvastatin and Ezetimibe (C10BA05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis01.04.2020Index Therapeuticus (BSV)07.12.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.12.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungPrimäre Hypercholesterinämie un...

ODDB -Open Drug Database