Thyrex 25 Mikrogramm - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-01-2023
Fachinformation
(SPC)
02-01-2023
Wirkstoff:
LEVOTHYROXIN NATRIUM
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
H03AA01
INN (Internationale Bezeichnung):
LEVOTHYROXINE SODIUM
Einheiten im Paket:
30 Stück in Triplex/Aluminium-Folie, Laufzeit: 18 Monate,100 Stück in Triplex/Aluminium-Folie, Laufzeit: 18 Monate,10 Stück in T
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Levothyroxin-Natrium
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2006-10-27
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THYREX 25 MIKROGRAMM - TABLETTEN
THYREX 50 MIKROGRAMM - TABLETTEN
THYREX 75 MIKROGRAMM - TABLETTEN
THYREX 100 MIKROGRAMM - TABLETTEN
THYREX 125 MIKROGRAMM - TABLETTEN
THYREX 160 MIKROGRAMM - TABLETTEN
Wirkstoff: Levothyroxin-Natrium (T
4
)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thyrex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thyrex beachten?
3.
Wie ist Thyrex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thyrex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THYREX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Schilddrüsenhormone sind für die Aufrechterhaltung des normalen
Stoffwechsels notwendig. Bei
Kindern sind sie für das normale Wachstum und die Reifung
mitverantwortlich. Deshalb können
Schilddrüsenerkrankungen unbehandelt ernsthafte und gefährliche
Folgen haben, insbesondere
bei Kindern. Bei Schilddrüsenunterfunktion oder -überfunktion ist
oft eine langfristige Einnahme
von Schilddrüsenhormonen erforderlich.
Thyrex wird angewendet:
•
bei Schilddrüsenunterfunktion
•
Kropf
•
zur Verhütung und Behandlung von erneuter Kropfbildung nach einer
Kropfoperation
•
als Zusatzbehandlung bei behandeltem Schilddrüsentumor
Erhöhtes Blutcholesterin und Fettsucht sind keine Anwendungsgebiete,
au
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Fachinformation
- 1
-
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thyrex 25 Mikrogramm – Tabletten
Thyrex 50 Mikrogramm – Tabletten
Thyrex 75 Mikrogramm – Tabletten
Thyrex 100 Mikrogramm – Tabletten
Thyrex 125 Mikrogramm – Tabletten
Thyrex 160 Mikrogramm – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Thyrex 25 Mikrogramm enthält 25 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium (T
4
).
1 Tablette Thyrex 50 Mikrogramm enthält 50 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium (T
4
).
1 Tablette Thyrex 75 Mikrogramm enthält 75 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium (T
4
).
1 Tablette Thyrex 100 Mikrogramm enthält 100 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium (T
4
).
1 Tablette Thyrex 125 Mikrogramm enthält 125 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium (T
4
).
1 Tablette Thyrex 160 Mikrogramm enthält 160 Mikrogramm
Levothyroxin-Natrium (T
4
).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten.
Thyrex Tabletten sind runde, weiß bis schwach cremefarbene Tabletten
mit Prägung "25“, "50“,
"75“, "100“, "125“ oder "160" auf einer Seite und Bruchkerbe auf
der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Primäre und sekundäre Hypothyreosen
Euthyreote Strumen
Rezidivprophylaxe und Rezidivtherapie nach Strumektomie
Zusatztherapie bei behandeltem Schilddrüsenmalignom
Hypercholesterinämie und Fettsucht sind keine Indikationen, außer es
liegt gleichzeitig eine
Hypothyreose vor.
Thyrex wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im
Alter von 0 bis 18
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Thyrex soll, wie bei allen Schilddrüsenpräparaten,
individuell erfolgen.
Eine Funktionskontrolle wird im Allgemeinen frühestens 6 Wochen nach
einer identen Dosierung
durch eine Blutabnahme durchgeführt, um den angestrebten Zielbereich
zu überprüfen. Dies
erfolgt durch Bestimmung des TSH und meist auch der freien
Schilddrüsenhormone. Die l
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