Thymian-ratiopharm Hustensaft

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Thymian-ratiopharm Hustensaft Sirup
  • Darreichungsform:
  • Sirup
  • Zusammensetzung:
  • Thymianfluidextrakt (DAB) 30.19g
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Thymian-ratiopharm Hustensaft Sirup
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 90066.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 15-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Gebrauchsinformation:

Information für Anwender

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

Sirup

Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.

Wirkstoff: Fluidextrakt aus Thymiankraut

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Nehmen Sie

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

und wofür wird er angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

beachten?

3. Wie ist

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft und wofür wird er angewendet?

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als

schleimlösendes Mittel bei Husten im Rahmen von Erkältungen.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger

Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft beachten?

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Thymian oder andere Lamiaceen (Lippenblütler), oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie alkoholkrank sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Thymian-

ratiopharm

®

Hustensaft

einnehmen.

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten, bei Atemnot, bei Fieber oder bei eitrigem oder

blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage

erwähnten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige

qualifizierte Person konsultieren.

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

enthält 10,2 Vol.-% Alkohol.

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren

Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme von Erwachsenen und

Heranwachsenden ab 12 Jahren (4-6 ml Sirup) bis zu 0,48 g Alkohol zugeführt.

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 4 Jahren liegen keine ausreichenden

Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 4 Jahren nicht eingenommen werden.

Die mit

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

bei der angegebenen Einzeldosis für Kinder von 4 -

12 Jahren (2 ml) zugeführte Menge an Alkohol entspricht maximal 0,16 g.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Wegen des Alkoholgehalts kann die Anwendung von

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Einnahme von Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Wechselwirkungen mit

anderen Arzneimitteln wurden bislang nicht bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn

Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für

Schwangere und Stillende wird die Einnahme von

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft enthält Sorbitol

Bitte nehmen Sie

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn

Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Der

Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben.

3. Wie ist Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene:

3-mal täglich 4-6 ml

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

Kinder von 4 bis zu 12 Jahren:

5-mal täglich 2 ml

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

Kinder unter 4 Jahren:

Die Anwendung ist nicht vorgesehen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-Leberfunktion gibt es keine

hinreichenden Daten.

Art der Anwendung

In der Packung von

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

befindet sich ein skalierter Messbecher. Damit

kann die individuelle Dosis abgemessen werden.

Der Sirup kann unverdünnt eingenommen oder mit Wasser gemischt werden.

Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Nehmen Sie

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft eingenommen haben, als Sie

sollten

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Thymian sind bisher nicht bekannt geworden. Wenn Sie eine

größere Menge

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen

Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Durch den Gehalt an Alkohol in

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

muss insbesondere bei Kindern

auch an eine Alkoholvergiftung gedacht werden.

Wenn Sie die Einnahme von Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft vergessen haben

Wenn Sie zu wenig von

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

genommen haben oder die Einnahme von

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die

doppelte Menge ein, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder wie in

der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Magenbeschwerden.

Aufgrund des Gehaltes an D-Glucitol (Sorbitol) kann bei Anwendung dieses Arzneimittels neben

Magenbeschwerden auch Durchfall auftreten.

Überempfindlichkeitsreaktionen (auch ein Fall von anaphylaktischem Schock und ein Fall von

Quincke Ödem (schmerzlose, selten juckende Schwellung von Haut, Schleimhaut und der

angrenzenden Gewebe)) wurden beobachtet.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft nicht nochmals eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und

Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website:

www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen diese Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach „Verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

ist nach dem Öffnen 6 Monate, aber höchstens bis zu dem auf dem

Umkarton/dem Etikett genannten Verfalldatum haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft enthält

Der Wirkstoff ist: Fluidextrakt aus Thymiankraut (1 : 2-2,5).

100 ml (120,77 g) Sirup enthalten 30,2 g Fluidextrakt aus Thymiankraut.

Auszugsmittel: Ammoniak-Lösung 10 % (m/m), Glycerol 85 % (m/m), Ethanol 90 % (V/V),

Wasser (1 : 20 : 70 : 109) (m/m).

Der sonstige Bestandteil ist:

Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.).

100 ml enthalten durchschnittlich 52 g Sorbitol.

Wie Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft aussieht und Inhalt der Packung

Klare, hellbraune Flüssigkeit mit charakteristischem Geruch nach Thymian.

Thymian-ratiopharm

®

Hustensaft

ist in Packungen mit 100 ml Sirup erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im

September 2016

Versionscode: Z03

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

22-7-2018

Medical device safety is a key #FDA priority. We’re committed to protecting U.S. patients by minimizing avoidable risks, assuring they have timely information to make well-informed decisions, and advancing devices that are safer, more effective, and addre

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Medical device safety is a key #FDA priority. We’re committed to protecting U.S. patients by minimizing avoidable risks, assuring they have timely information to make well-informed decisions, and advancing devices that are safer, more effective, and address unmet medical need. pic.twitter.com/Dm73SQ213p

FDA - U.S. Food and Drug Administration