Thrombophob - Gel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Thrombophob - Gel
  • Einheiten im Paket:
  • 40 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Thrombophob - Gel
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Heparin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 14865
  • Berechtigungsdatum:
  • 11-08-1971
  • Letzte Änderung:
  • 08-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Thrombophob-Gel, Zulassungsnummer 14865

Gebrauchsinformation § 16 AMG

(Stand 07/2018)

57000023 ZLT 031 05

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Thrombophob-Gel

20.000 I. E. Heparin-Natrium / 100 g Gel

Heparin-Natrium (aus Schweinedarmmucosa)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

- Wenn Sie sich nach der Anwendung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Thrombophob-Gel und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Thrombophob-Gel beachten?

Wie ist Thrombophob-Gel anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Thrombophob-Gel aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Thrombophob-Gel und wofür wird es angewendet?

Thrombophob-Gel ist ein Arzneimittel gegen Krampfaderleiden (Antivarikosa) zum Auftragen

auf die Haut. Es wirkt örtlich durchblutungsfördernd, abschwellend und schmerzlindernd.

Es wird angewendet bei:

- oberflächlichen Venenentzündungen, Krampfaderleiden, Schwellungen an Armen oder

Beinen.

- Sport- und Unfallverletzungen, wie zum Beispiel Blutergüssen, Prellungen und

Quetschungen, Sehnenscheidenentzündungen und Schleimbeutelentzündungen.

Wenn Sie sich nach der Anwendung nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Thrombophob-Gel beachten?

Thrombophob-Gel darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie allergisch gegen Heparin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Thrombophob-Gel anwenden.

Thrombophob-Gel soll nicht auf offene Wunden und nässende Ekzeme aufgebracht werden.

Thrombophob-Gel, Zulassungsnummer 14865

Gebrauchsinformation § 16 AMG

(Stand 07/2018)

57000023 ZLT 031 05

Anwendung von Thrombophob-Gel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Thrombophob-Gel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

3. Wie ist Thrombophob-Gel anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Je nach Lage des Falles mehrmals täglich einen Gelstrang von 3-5 cm Länge (bei Bedarf

auch mehr) auf die erkrankte Stelle auftragen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Wirksamkeit von Thrombophob-Gel bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist

nicht erwiesen.

Art der Anwendung:

Thrombophob-Gel auf die Haut auftragen, es zieht sofort ein und braucht nicht einmassiert

werden. Bei schmerzhaften Entzündungen und bei Thrombosen das Gel auf einen

Leinenlappen auftragen und damit die betroffene Stelle bedecken. Thrombophob-Gel nicht

auf offene Wunden auftragen.

Wenn Sie eine größere Menge von Thrombophob-Gel angewendet haben, als Sie

sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von Thrombophob-Gel vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen

haben.

Wenn Sie die Anwendung von Thrombophob-Gel abbrechen

Sie können die Anwendung dieses Arzneimittels jederzeit abbrechen oder unterbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Thrombophob-Gel, Zulassungsnummer 14865

Gebrauchsinformation § 16 AMG

(Stand 07/2018)

57000023 ZLT 031 05

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen

- Allergische Reaktionen (z. B. Rötung der Haut und Juckreiz)

- Bei großflächiger Anwendung ist eine Beeinflussung der Blutgerinnung durch den Wirkstoff

Heparin (z.B. Verstärkung der Menstruation) nicht auszuschließen.

Häufigkeit

Auftretens

genannten

Nebenwirkungen

nicht

bekannt

(auf

Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem (Details siehe

unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass

mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Thrombophob-Gel aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach

„verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Verwenden Sie das Arzneimittel nach Anbruch der Tube nicht länger als 3 Monate.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Thrombophob-Gel enthält

- Der Wirkstoff ist: Heparin-Natrium (hergestellt aus Schweinedarmmucosa). 100 g Gel

enthalten 20.000 I.E. Heparin-Natrium.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Ammoniak, Carbomer (Viskosität 35000 – 65000 mPa·s),

Macrogol-6-glycerolcaprylocaprat (Ph. Eur.), Parfümöl Eau de Cologne, Polysorbat 60, 2-

Propanol (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Thrombophob-Gel aussieht und Inhalt der Packung

Thrombophob-Gel ist ein farbloses bis leicht gelbliches Gel.

Thrombophob-Gel ist erhältlich in einer Tube mit 40 g Gel.

Thrombophob-Gel, Zulassungsnummer 14865

Gebrauchsinformation § 16 AMG

(Stand 07/2018)

57000023 ZLT 031 05

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG

Pinnauallee 4

25436 Uetersen

Deutschland

Vertrieb und wissenschaftliche Beratung in Österreich

Sanova Pharma GesmbH

Haidestraße 4

1110 Wien

Tel.: +43 1 801 04 0

Fax: +43 1 804 29 04

Z. Nr.: 14.865

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2018.