Thomapyrin TENSION DUO 400 mg/100 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-01-2024
Fachinformation
(SPC)
17-01-2024
Wirkstoff:
Ibuprofen; Coffein
Verfügbar ab:
A. Nattermann & Cie. Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002324)
ATC-Code:
M01AE51
INN (Internationale Bezeichnung):
Ibuprofen, Caffeine
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Teil 1 - Filmtablette; Ibuprofen (05682) 400 Milligramm; Coffein (00088) 100 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Produktbesonderheiten:
PZN: 12551047 EAN: 4150125510475 Darreichung: Filmtabletten Menge: 12 St; PZN: 15420191 Darreichung: Filmtabletten Menge: 18 St
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2016-12-15
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
Thomapyrin TENSION DUO 400 mg/100 mg Filmtabletten
Ibuprofen/Coffein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thomapyrin TENSION DUO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thomapyrin TENSION DUO beachten?
3.
Wie ist Thomapyrin TENSION DUO einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thomapyrin TENSION DUO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST THOMAPYRIN TENSION DUO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Thomapyrin TENSION DUO enthält zwei Wirkstoffe: Ibuprofen und
Coffein.
Ibuprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
nichtsteroidale Antirheumatika
(NSAR) genannt werden. NSAR sorgen für Linderung, indem sie die Art
und Weise, wie
der Körper auf Schmerzen und Fieber reagiert, verändern. Coffein
gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Stimulanzien genannt werden.
Thomapyrin TENSION DUO wird zur kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von
akuten mäßig starken Schmerzen, wie Zahnschmerzen oder
Kopfschmerzen, angewendet.
Thomapyrin TENSION DUO ist nur für Erwachsene angezeigt.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
müssen Sie sich an
Ihren Arzt wenden.
2. WAS SOLLTEN SIE
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thomapyrin TENSION DUO 400 mg/100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen und 100 mg Coffein.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, länglich geformte Filmtablette mit den Abmessungen 17,8 mm x
8,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Thomapyrin TENSION DUO wird bei Erwachsenen angewendet zur
kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, wie
Zahnschmerzen
oder Kopfschmerzen.(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei akuten mäßig starken Schmerzen wird die Anwendung von 1
Filmtablette
Thomapyrin TENSION DUO (400 mg Ibuprofen und 100 mg Coffein)
empfohlen. Nach
6 - 8 Stunden kann eine weitere Dosis eingenommen werden, wobei die
Tageshöchstdosis
von 1.200 mg Ibuprofen und 300 mg Coffein (3 Tabletten täglich)
jedoch nicht
überschritten werden darf.
Die Behandlungsdauer darf höchstens 3 Tage betragen.
Thomapyrin TENSION DUO wird nicht empfohlen bei leichten Schmerzen
oder einer
Behandlungsdauer von mehr als 3 Tagen. Die Behandlung mit einem
Arzneimittel, das
nur einen Wirkstoff enthält, sollte hier in Betracht gezogen werden
in der niedrigsten
wirksamen Dosis, wie z. B. Ibuprofen 200 mg.
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis über
den kürzesten erforderlichen Zeitraum zur Kontrolle der Symptome
angewendet wird
(siehe Abschnitt 4.4).
Besondere Patientengruppen
_Ältere Patienten _
Da keine klinischen Studien an älteren Patienten durchgeführt
wurden, können keine
besonderen Dosierungsempfehlungen gegeben werden. Da bei älteren
Patienten ein
höheres Risiko für Nebenwirkungen, die auf NSAR und/oder Coffein
zurückzuführen
sind (siehe Abschnitt 4.4), besteht, wird bei ihnen eine sorgfältige
Überwachung
empfohlen.
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patienten mit leichter
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