Thilo-Tears

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Thilo-Tears Augengel 3 mg-g
  • Dosierung:
  • 3 mg-g
  • Darreichungsform:
  • Augengel
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Thilo-Tears Augengel 3 mg-g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • künstliche Tränen und andere indifferente Zubereitungen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE166494
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

THILO-TEARS 3 mg/g Augengel

Carbomer

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist THILO-TEARS und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von THILO-TEARS beachten?

Wie ist THILO-TEARS anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist THILO-TEARS aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist THILO-TEARS und wofür wird es angewendet?

THILO-TEARS ist ein Gel gegen das Austrocknen des Auges (enthält Carbomer).

Es wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung von:

trockenen Augen

sämtlichenn Störungen des Auges, die mit einer unzureichenden oder fehlenden Befeuchtung der

Augenoberfläche einhergehen.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von THILO-TEARS beachten?

THILO-TEARS darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Carbomer oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenden Sie THILO-TEARS ausschließlich in Ihren Augen an.

Wenn Sie Augenschmerzen, Sehveränderungen, Reizung der Augen oder anhaltende Rötung

erleben oder wenn sich Ihr Zustand verschlechtert oder nicht verbessert, beenden Sie die

Anwendung dieses Arzneimittels und suchen Sie Ihren Arzt auf.

Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Anwendung von

THILO-TEARS zusammen mit anderen Arzneimitteln”.

Wenn Sie Kontaktlinsen tragen

Tragen Sie keine weichen Kontaktlinsen während der Anwendung dieses Arzneimittels.

Wenn Sie weiterhin Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie diese vor der Anwendung von THILO-

TEARS und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einset-

zen.

Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie

zutraf. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie THILO-TEARS anwenden.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von THILO-TEARS in der für Erwachsene empfohlenen

Dosierung wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings gibt es dazu keine

Daten aus klinischen Studien.

Anwendung von THILO-TEARS zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wenn Sie andere Augentropfen oder Augensalben anwenden, warten Sie mindestens 5 Minuten

zwischen jedem Arzneimittel. Augensalben und -gele werden als letzte angewendet.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere

Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Anwendung von THILO-TEARS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Ihre Behandlung.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel anwenden.

THILO-TEARS darf während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie nach der Anwendung von THILO-TEARS eine Zeit lang verschwommen sehen, fahren Sie

nicht oder bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wieder klar sehen.

THILO-TEARS enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro Gramm.

Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden und kann zur

Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung dieses

Arzneimittels entfernen und dürfen sie erst nach 15 Minuten wieder einsetzen.

Benzalkoniumchlorid kann auch Reizungen am Auge hervorrufen, insbesondere, wenn Sie

trockene Augen oder Erkrankungen der Hornhaut (durchsichtige Schicht an der Vorderseite des

Auges) haben. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn nach der Anwendung dieses Arzneimittels ein

ungewöhnliches Gefühl, Brennen oder Schmerz im Auge auftritt.

3.

Wie ist THILO-TEARS anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

viermal täglich oder nach Bedarf eine kleine Menge Gel in das betroffene Auge (die betroffenen

Augen).

Gebrauchsanweisung:

Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie THILO-TEARS anwenden.

Setzen Sie sich vor einen Spiegel, damit Sie sehen, was Sie tun.

Schrauben Sie die Kappe ab.

Berühren Sie jedoch nichts mit der Spitze der Tube, da sonst der Inhalt verunreinigt werden

könnte.

Beugen Sie den Kopf zurück.

Ziehen Sie mit einem Finger das untere Augenlid des betroffenen Auges nach unten bis ein

„Spalt“ zwischen Lid und Auge entsteht (Abbildung 1). Tragen Sie dort das Gel auf.

Bringen Sie die Spitze der Tube nahe an das Auge heran. Verwenden Sie ein Spiegel, falls es die

Anwendung erleichtert.

Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere

Oberflächen mit der Spitze der Tube.

Drücken Sie vorsichtig auf die Tube, bis eine kleine Menge Gel in den „Spalt” austritt

(Abbildung 2).

Schließen Sie das Auge für einige Sekunden nach dem Anbringen des Gels (Abbildung 3).

Wiederholen Sie, falls erforderlich, die Schritte 5 bis 10 für das andere Auge. Schrauben Sie die

Kappe wieder fest auf die Tube.

Behandlungsdauer:

Wenn Ihr Arzt THILO-TEARS verschrieben hat, sollte er Ihnen mitteilen, wie lange Sie es anwenden

müssen. Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit von THILO-TEARS in der für Erwachsene empfohlenen

Dosierung wird aufgrund klinischer Erfahrungen angenommen. Allerdings gibt es dazu keine

Daten aus klinischen Studien.

Wenn Sie eine größere Menge von THILO-TEARS angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr THILO-TEARS im Auge angewendet haben, als Sie sollten, spülen Sie das Auge

mit lauwarmem Wasser aus. Es sind keine schädlichen Wirkungen zu erwarten.

Wenn Sie zu viel THILO-TEARS angewendet haben oder es versehentlich eingenommen haben,

sollten Sie keinerlei Nebenwirkungen erfahren. Nichtsdestoweniger ist es besser, sich in diesem

Fall an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245) zu wenden.

Wenn Sie die Anwendung von THILO-TEARS vergessen haben

THILO-TEARS darf bei Bedarf angewendet werden, außer wenn Ihr Arzt Ihnen etwas anders

mitgeteilt hat. Wenn Sie vergessen haben, das Augengel anzuwenden, wenden Sie es an, sobald Sie

das Versäumnis bemerkt haben.

Wenn Sie die Anwendung von THILO-TEARS abbrechen

Wenn Sie die Behandlung abbrechen, können die Symptome der Augentrockenheit wiederkehren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen wurden nach der Häufigkeit, mit der sie auftreten, aufgeführt: „sehr häufig

betrifft mehr als 1 von 10 Patienten, „häufig”: betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten, „gelegentlich”:

betrifft 1 bis 10 von 1.000 Patienten, „selten”: betrifft 1 bis 10 von 10.000 Patienten, „sehr selten”:

betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten.

Augenerkrankungen:

-

Sehr häufig: verschwommenes Sehen

-

Häufig: Beschwerden im Auge – Augenlidrandverkrustung – Augenreizung.

-

Gelegentlich: Schwellung des Auges – Augenschmerzen – juckende Augen – Rötung des

Auges – erhöhte Tränenproduktion.

Nebenwirkungen in anderen Teilen des Körpers:

-

Gelegentlich: Entzündungen der Haut.

Andere Nebenwirkungen wurden berichtet, nachdem das Arzneimittel in Verkehr gebracht wurde und

deren Häufigkeit ist nicht bekannt: Allergie (Überempfindlichkeit).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Belgien: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz,

EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be, E-

Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Luxemburg : Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments - Villa Louvigny

– Allée Marconi - L-2120 Luxembourg Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist THILO-TEARS aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30°C lagern.

Verwenden Sie THILO-TEARS nicht länger als 4 Wochen nach dem ersten Öffnen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach „EXP” angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was THILO-TEARS enthält

Der Wirkstof ist: Carbomer (3 mg/g).

Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid und

gereinigtes Wasser.

Wie THILO-TEARS aussieht und Inhalt der Packung

THILO-TEARS Augengel wird in einer Laminat-Tube von 10 g mit Schraubverschluss geliefert.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Novartis Pharma NV

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hersteller

SA ALCON-COUVREUR NV

Rijksweg 14

B-2870 Puurs

Belgien

Zulassungsnummer: BE166494

Art der Abgabe: nicht verschreibungsplichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 03/2018

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

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