Thiamazol Sandoz 20 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-08-2019
Fachinformation
(SPC)
12-02-2019
Wirkstoff:
THIAMAZOL
Verfügbar ab:
Sandoz GmbH
ATC-Code:
H03BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
thiamazole
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Thiamazol
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1957-03-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
THIAMAZOL SANDOZ 20 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Thiamazol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Thiamazol Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Thiamazol Sandoz beachten?
3.
Wie ist Thiamazol Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Thiamazol Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST THIAMAZOL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses
Arzneimittel
enthält
Thiamazol.
Es
kontrolliert
die
Überproduktion
von
Schilddrüsenhormonen in der Schilddrüse, unabhängig von deren
Ursache.
Thiamazol Sandoz dient zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion
-
wenn Sie ein Arzneimittel zur Behandlung einer Schilddrüse
benötigen, die zuviel Hormon
produziert, besonders, wenn bei Ihnen ein kleiner Kropf (Schwellung im
Vorderbereich des
Halses) oder kein Kropf vorliegt
-
wenn bei Ihnen eine Schilddrüsenoperation vorgesehen ist
-
wenn bei Ihnen eine Radioiodtherapie durchgeführt werden soll,
besonders bei Vorliegen
einer schweren Schilddrüsenüberfunktion
-
nach einer Radioiodtherapie bis zum Einsetzen der vollen
Radioiodwirkung
Thiamazol Sandoz wird auch vor einer Iodgabe eingesetzt, um einer
Schilddrüsenüberfunktion
vorzubeugen, z. B. vor einer Untersuch
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Thiamazol Sandoz 20 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
20 mg Thiamazol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tablette enthält 25 mg Lactose-Monohydrat und 10 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Runde, bikonvexe, beigefarbene Tabletten mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung aller Formen der Hyperthyreose einschließlich:
konservativer Behandlung der Hyperthyreose, insbesondere bei kleiner
oder fehlender
Struma
Operationsvorbereitung bei allen Formen der Hyperthyreose
Vorbereitung zu einer geplanten Radioiodtherapie, besonders bei
Patienten mit schweren
Hyperthyreoseformen
Intervalltherapie nach einer Radioiodbehandlung
prophylaktischer
Behandlung
latenter
Hyperthyreose,
autonomen
Adenomen
und
anamnestisch bekannter Hyperthyreose, wenn eine Iodexposition (z.B.
eine Untersuchung
mit iodhaltigen Röntgenkontrastmitteln) unumgänglich ist
thyreotoxischer Krisen, wenn eine orale Medikation möglich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Thiamazol ist der aktive Metabolit von Carbimazol, aber 1 mg Thiamazol
entspricht nicht 1 mg
Carbimazol. Dies muss berücksichtigt werden, wenn eine Behandlung mit
Thiamazol eingeleitet
wird
oder
wenn
von
Carbimazol
auf
Thiamazol
umgestellt
wird.
Die
folgenden
Dosierungsempfehlungen sind zu berücksichtigen.
_Allgemeine Dosierungsempfehlungen_
Dosierung bei Erwachsenen
Abhängig vom Schweregrad der Erkrankung und der Iodversorgung wird
die Therapie im
Allgemeinen mit Thiamazol-Tagesdosen zwischen 10 bis 40 mg begonnen.
Üblicherweise kann
2
in vielen Fällen eine Hemmung der Schilddrüsenhormonsynthese mit
Anfangsdosen von 20 bis
30 mg Thiamazol täglich erzielt werden. In weniger schweren Fällen
ist unter Umständen keine
vollstän
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