Therios

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Therios Tablette 750 mg
  • Dosierung:
  • 750 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Therios Tablette 750 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antibakterielle für den systemischen Gebrauch, der ersten generation cephalosporine

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V357454
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

THERIOS 300 MG

GEBRAUCHSINFORMATION

Therios 300 mg aromatisierte Tabletten für Hunde

Therios 750 mg aromatisierte Tabletten für Hunde

1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber

Ceva Santé Animale S.A /N.V.

Metrologielaan 6

1130 Brussel

Belgien

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:

Ceva Santé Animale

200 avenue de Mayenne

Zone Industrielle des Touches

53000 LAVAL

FRANKREICH

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Therios 300 mg aromatisierte Tabletten für Hunde

Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)

Therios 750 mg aromatisierte Tabletten für Hunde

Cefalexin (als Cefalexin-Monohydrat)

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

THERIOS 300

Eine Tablette enthält:

Wirkstoff:

Cefalexin-Monohydrat 300 mg

THERIOS 750

Eine Tablette enthält:

Wirkstoff:

Cefalexin-Monohydrat 750 mg

Runde, beige aromatisierte Tablette.

Die Tablette ist halbierbar bzw. viertelbar.

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Haut (einschließlich tiefer und oberflächlicher

Pyodermie) bei Hunden, die durch cefalexin-empfindliche Erreger verursacht sind.

Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen der Harnwege (einschließlich Nephritis und Cystitis) bei

Hunden, die durch cefalexin-empfindliche Erreger verursacht werden.

Bijsluiter – DE versie

THERIOS 300 MG

5. GEGENANZEIGEN

Nicht

anwenden

Tieren

bekannter

Überempfindlichkeit

gegenüber

Penicillinen.

Cephalosporinen oder einem der sonstigen Bestandteile.

Nicht bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz anwenden.

Nicht bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und Gerbils anwenden.

6. NEBENWIRKUNGEN

Bei Hunden wurden Erbrechen und Durchfall beobachtet. In seltenen Fällen können

Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7. ZIELTIERART(EN)

Hund.

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zum Eingeben. 15 mg Cefalexin pro kg Körpergewicht sind zwei mal täglich (entsprechend 30 mg pro

kg Körpergewicht pro Tag) wie folgt zu verabreichen:

- 14 Tage lang bei Harnwegsinfektionen

- mindestens 15 Tage lang bei oberflächlicher infektiöser Dermatitis

- mindestens 28 Tage lang bei tiefer infektiöser Dermatitis

Bei schwerwiegenden oder akuten klinischen Befunden kann die Dosis ohne Bedenken bis auf 30

mg/kg zwei mal täglich verdoppelt werden. Die Tabletten können halbiert oder geviertelt werden, um

eine präzise Dosierung zu ermöglichen.

Eine Erhöhung der Dosis oder eine Verlängerung der Behandlungsdauer sollte nur nach einer Nutzen-

Risikobewertung durch den behandelnden Tierarzt erfolgen.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und eine Unterdosierung zu vermeiden, sollte das

Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Therios aromatisierte Tabletten für Hunde werden von Hunden gut aufgenommen, sie können aber

auch vor der Verabreichung zerdrückt oder mit einer kleinen Menge Futter direkt vor der eigentlichen

Fütterung verabreicht werden, falls erforderlich.

10. WARTEZEIT

Nicht zutreffend.

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

Nicht über 25 °C lagern.

Bijsluiter – DE versie

THERIOS 300 MG

Haltbarkeit nach Entnahme aus dem Blister: 48 Stunden

Tablettenhälften bzw. Tablettenviertel in der Blisterpackung aufbewahren.

Übriggebliebene Tablettenhälften bzw. Tablettenviertel sollen nach Ablauf von 48 Stunden entsorgt

werden.

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung hinter „Verw.bis/EXP“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Wenn immer möglich, sollte das Tierarzneimittel nur nach vorheriger Sensitivitätsprüfung und unter

Berücksichtigung offiziell und örtlich geltender Bestimmungen über den Einsatz von Antibiotika

angewendet werden.

Wie bei anderen vorwiegend über die Nieren ausgeschiedenen Antibiotika kann es bei

Nierenfunktionsstörungen

einer

systemischen

Anreicherung

kommen.

bekannter

Niereninsuffizienz sollte die Dosis daher reduziert werden. Eine von den Vorgaben in der

Fachinformation abweichende Anwendung kann die Prävalenz Cefalexin-resistenter Bakterien

erhöhen und die Wirksamkeit von Behandlungen mit Beta-Laktam-Antibiotika aufgrund der

Entstehung von Kreuzresistenzen herabsetzen.

Die Sicherheit des Hilfsstoffes Ammoniumglycyrrhizat ist bei Hunden unter 1 Jahr nicht geprüft

worden.

Die Anwendung von Therios 300 armomatisierte Tabletten für Hunde wird bei Hunden mit einem

Körpergewicht unter 2,5 kg Körpergewicht nicht empfohlen, und von Therios 750 mg bei hunden

unter 6 kg Körpergewicht nicht empfohlen

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Cephalosporine können Überempfindlichkeitsreaktionen (Allergie) nach Injektion, Inhalation, oraler

Aufnahme oder nach Hautkontakt hervorrufen. Eine Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen kann

zu Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Cephalosporinen und umgekehrt führen. Allergische

Reaktionen nach Anwendung dieser Substanzen können gelegentlich schwerwiegend sein.

1. Vermeiden Sie den Umgang mit diesem Tierarzneimittel, falls Sie überempfindlich sind oder Ihnen

angeraten wurde, den Kontakt mit derartigen Tierarzneimitteln zu vermeiden.

2. Treffen Sie Vorsichtsmaßnahmen bei der Handhabung des Tierarzneimittels, um einen unnötigen

direkten Kontakt zu vermeiden. Nach der Handhabung Hände waschen.

3. Falls bei Ihnen nach Anwendung Symptome wie z.B. ein Hautausschlag auftreten, suchen Sie einen

Arzt auf und zeigen Sie dem Arzt diesen Warnhinweis. Bei schwerwiegenden Symptomen, wie

Schwellungen im Gesichtsbereich, der Lippen oder der Augen oder Atembeschwerden ist umgehend

ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen.

Nach versehentlichem Verschlucken, insbesondere durch ein Kind, suchen Sie umgehend einen Arzt

auf und zeigen Sie ihm diese Produktinformation.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nicht bei tragenden oder säugenden Hündinnen anwenden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Um die Wirksamkeit zu gewährleisten, sollte das Produkt nicht in Kombination mit bakteriostatisch

wirksamen Antibiotika angewendet werden.

Bijsluiter – DE versie

THERIOS 300 MG

Die gleichzeitige Anwendung von Cephalosporinen der ersten Generation mit Aminoglykosiden oder

einigen Diuretika wie z.B. Furosemid kann das Risiko einer Nierentoxizität erhöhen.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Untersuchungen haben gezeigt, dass Cefalexin nach Verabreichung von bis zum Fünffachen der

empfohlenen Dosis von 2 mal 15 mg/kg gut vertragen wurde.

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend

13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei

gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff

auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die

Kanalisation entsorgt werden.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Januar 2017

15. WEITERE ANGABEN

Packungsgrössen:

Faltschachtel mit 1 Blisterstreifen mit 10 Tabletten

Faltschachtel mit 20 Blisterstreifen mit 10 Tabletten

Faltschachtel mit 3 Blisterstreifen mit 10 Tabletten (nur Therios 750 mg aromatisierte Tabletten)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung.

THERIOS 300 mg: BE-V357445

THERIOS 750 mg: BE-V357454

Verschreibungspflichtig

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

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