Theraflu Erkältung Sirup 500 mg/30ml + 30 mg/30 ml
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
16-03-2017
Fachinformation
(SPC)
15-03-2017
Wirkstoff:
Paracetamol; Pseudoephedrinhydrochlorid
Verfügbar ab:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG (8090037)
INN (Internationale Bezeichnung):
Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride
Darreichungsform:
Sirup
Zusammensetzung:
Teil 1 - Sirup; Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Pseudoephedrinhydrochlorid (09585) 30 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2014-02-11
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
THERAFLU ERKÄLTUNG SIRUP
500 mg/30 ml + 30 mg/30 ml
Paracetamol 500 mg, Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg/ml
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahre
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Theraflu Erkältung Sirup und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Theraflu Erkältung Sirup
beachten?
3.
Wie ist Theraflu Erkältung Sirup einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Theraflu Erkältung Sirup aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST THERAFLU ERKÄLTUNG SIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Theraflu Erkältung Sirup enthält zwei Wirkstoffe:
Paracetamol als Schmerzmittel (Analgetikum) und fiebersenkendes Mittel
(senkt Ihre
Körpertemperatur, wenn Sie Fieber haben).
Pseudoephedrinhydrochlorid ist ein abschwellendes Mittel für die
Nasenschleimhaut. Es
befreit Ihre verstopfte Nase und hilft Ihnen, leichter zu atmen, indem
Schwellungen der
Nasenwege reduziert werden. Es lindert außerdem den Druck in den
Nasennebenhöhlen.
Theraflu Erkältung Sirup wird angewendet zur kurzzeitigen
symptomatischen Behandlung von
Schleimhautschwellungen der Nase (verstopfte Nase) und Nebenhöhlen
(Druck in den
Nebenhöhl
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Theraflu Erkältung Sirup
500 mg/30 ml + 30 mg/30 ml
Paracetamol 500 mg, Pseudoephedrinhydrochlorid 30 mg/ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
30 ml Sirup enthalten Paracetamol 500 mg, Pseudoephedrinhydrochlorid
30 mg.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Eine Einzeldosis zu 30 ml enthält Invertzuckersirup (4,7 g
Invertzucker, 4,2 g Sucrose);15 mg
Natrium; 2,4 g Ethanol; 19,5 mg Allurarot; 1,51 mg Sojalecithin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup.
Klarer roter Sirup mit typischem Beerenaroma..
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von
Schleimhautschwellungen der Nase und
Nebenhöhlen zusammen mit Erkältungs- und Grippesymptomen, wie z. B.
Schmerzen,
Kopfschmerzen und/oder Fieber.
Theraflu Erkältung Sirup wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, ältere Patienten und Jugendliche ab 15 Jahre _
Bei Bedarf eine 30 ml-Dosis alle 4 bis 6 Stunden bis zu 4mal täglich.
Innerhalb von 24 Stunden
sollten nicht mehr als vier Dosen eingenommen werden.
Die Patienten sollten den Arzt aufsuchen, wenn die Symptome länger
als 3 Tage andauern oder
sich verschlechtern.
Dieser Sirup sorgt für ein angenehm wärmendes Gefühl in Hals und
Rachen.
_Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion muss die Dosierung
verringert oder das
Dosierungsintervall verlängert werden.
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter 15 Jahren nicht angewendet
werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
2
Der Meßbecher soll bis zur 30 ml-Markierung aufgefüllt werden. Nach
jedem Gebrauch sollte
der Meßbecher ausgespült und abgetrocknet werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Dieses Arzneimittel enthält Sojalecithin und darf daher auf
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