Theospirex - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
14-11-2013
Fachinformation
(SPC)
14-11-2013
Wirkstoff:
THEOPHYLLIN
Verfügbar ab:
Gebro Pharma GmbH
ATC-Code:
R03DA04
INN (Internationale Bezeichnung):
THEOPHYLLINE
Einheiten im Paket:
5 x 10 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x (5 x 10 ml) (Bündelpackung), Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Theophyllin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-02-23
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THEOSPIREX-AMPULLEN
Wirkstoff: Theophyllin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR
ARZT MIT DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind Theospirex-Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Theospirex-Ampullen beachten?
3.
Wie sind Theospirex-Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Theospirex-Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND THEOSPIREX-AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Theophyllin, der Wirkstoff von Theospirex-Ampullen, bewirkt eine
Erweiterung der Atemwege und
unterstützt die Atmung. Der Weg der Atemluft in die Lunge wird
erleichtert.
Theospirex wird angewendet zur Behandlung von Atemnotzuständen
aufgrund einer Verengung der
Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und anderen
obstruktiven (einengenden)
Atemwegserkrankungen.
Theophyllin sollte bei der Behandlung von Kindern mit Asthma nicht als
Mittel der ersten Wahl
herangezogen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON THEOSPIREX-AMPULLEN BEACHTEN?
THEOSPIREX-AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Theophyllin, andere Xanthinderivate oder
einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile von Theospirex-Ampullen sind,
-
wenn Sie einen frischen Herzinfarkt haben,
-
bei Scho
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Theospirex-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (10 ml) enthält 200 mg Theophyllin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 2,73 mg Natrium/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Klare, farblose Injektionslösung
pH-Wert: 9,0 ±0,5
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Theospirex-Ampullen werden angewendet zur Akutbehandlung von
Atemnotzuständen aufgrund
einer Verengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Asthma
bronchiale und anderen
obstruktiven Atemwegserkrankungen.
Theospirex-Ampullen werden angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen
und Kindern ab 6
Monaten.
Theophyllin sollte bei der Behandlung von Kindern mit Asthma nicht als
Mittel der ersten Wahl
herangezogen werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung;
Es dürfen nur klare Lösungen verwendet werden. Der Inhalt der
Ampulle ist zur einmaligen
Entnahme bestimmt. Reste der Injektionslösung sind zu vernichten.
_INTRAVENÖSE ANWENDUNG_
-
_FÜR DIE INITIALDOSIS_
-
als langsame Injektion, über mindestens 10 Minuten in eine
ausreichend große Vene
verabreichen. Eine Dosis von 25 mg Theophyllin pro Minute, oder 1,25
ml pro Minute
sollte nicht überschritten werden. Diese Anwendung ist Notfällen
vorbehalten und muss
unbedingt langsam (s.o.) erfolgen, da sonst schwerwiegende
Nebenwirkung auftreten
können. Todesfälle nach zu rascher Injektion sind beschrieben.
-
als Kurzinfusion (ca. 20 - 30 min/Ampulle in 50 – 100 ml einer
Trägerlösung)
-
_FÜR DIE ERHALTUNGSDOSIS_
-
als Dauertropf (kontinuierlich in 250 ml Infusionslösung, Perfusor)
2/10
_IN AKUTEN AUSNAHMESITUATIONEN KANN DIE INJEKTIONSLÖSUNG ORAL
VERABREICHT WERDEN._
Der Patient sollte nach erfolgter Infusion kurze Zeit ruhen und
überwacht werden. Bei
bekannter oder zu vermutender vorheriger Gabe von
methylxanthin-haltigen Arzneimitteln
muss die Infusion besonders über
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