Theospirex retard 150 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
19-05-2015
Fachinformation
(SPC)
19-05-2015
Wirkstoff:
THEOPHYLLIN
Verfügbar ab:
Gebro Pharma GmbH
ATC-Code:
R03DA04
INN (Internationale Bezeichnung):
THEOPHYLLINE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Theophyllin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1990-04-06
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
THEOSPIREX RETARD 150 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Theophyllin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Theospirex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Theospirex beachten?
3.
Wie ist Theospirex einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Theospirex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST THEOSPIREX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Theophyllin, der Wirkstoff von Theospirex retard 150 mg Filmtabletten,
bewirkt eine
Erweiterung der Atemwege und unterstützt somit die Atmung. Der Weg
der Atemluft in die
Lunge wird erleichtert.
Theospirex wird zur Behandlung und Vorbeugung von chronischer Atemnot
eingenommen, z.B.
bei Bronchialasthma und anderen chronisch verengenden
Atemwegserkrankungen.
Theospirex retard 150 mg Filmtabletten setzen den Wirkstoff verzögert
im Magen-Darm-Trakt
frei.
Theospirex retard ist aufgrund der verzögerten
Theophyllin-Freisetzung NICHT zur Behandlung
eines plötzlich auftretenden Anfalls von Atemnot geeignet, sondern
ist ein Arzneimittel für die
Dauerbehandlung.
Theospirex retard 150 mg Filmtabletten werden angewendet bei Kindern
ab 6 Jahren,
Jugendlichen und Erwachsenen. Theophyllin sollte bei der Behandlung
von Kindern und
Jugendlichen mit Asthma nicht als M
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Theospirex retard 300 mg-Filmtabletten
Theospirex retard 150 mg-Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 300 mg Theophyllin.
1 Filmtablette enthält 150 mg Theophyllin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
150 mg – Filmtabletten:
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe
300 mg – Filmtabletten:
Blaue, längliche Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Theospirex retard Filmtabletten werden angewendet bei Kindern ab 6
Jahren, Jugendlichen und
Erwachsenen zur:
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Verengung
der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma
bronchiale oder mittel- bis
schwergradiger chronisch obstruktiver Atemwegserkrankung (z.B.
chronische Bronchitis und
Lungenemphysem).
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllinfreisetzung, wie Theospirex
retard 150/300 mg-
Filmtabletten sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus
oder dem Auftreten der
akuten Bronchospastik bestimmt.
Theophyllin sollte bei der Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit
Asthma bronchiale
nicht als Mittel der ersten Wahl herangezogen werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
2/11
_KINDER AB 6 JAHREN, JUGENDLICHE UND ERWACHSENE_
Aufgrund individueller und altersabhängiger Schwankungen des
Theophyllin-Metabolismus ist
stets eine individuelle Dosiseinstellung erforderlich, abhängig vom
klinischen Ansprechen und
der Verträglichkeit.
Die Dosierung sollte anhand der Theophyllinserumkonzentration
ermittelt werden
(anzustrebender Bereich 8 - 12 µg/ml, 20 µg/ml sollen nicht
überschritten werden). Kontrollen
des Theophyllinserumspiegels sind insbesondere bei mangelhafter
Wirksamkeit oder Auftreten
unerwünschter Wirkungen angezeigt.
Ohne einer Besti
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