theiCal-D3

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • theiCal-D3 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten
  • Darreichungsform:
  • Kautablette
  • Zusammensetzung:
  • Calciumcarbonat 2500.mg; Colecalciferol-Trockenkonzentrat 8.8mg
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • theiCal-D3 1000 mg / 880 I.E. Kautabletten
    Deutschland
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Zulassungsnummer:
  • 82592.00.00
  • Letzte Änderung:
  • 05-05-2018

Packungsbeilage

Seite 1 von 6

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Hermes Calcium Vitamin D

3

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten

Wirkstoffe: Calcium und Colecalciferol (Vitamin D

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen,

müssen Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten jedoch vorschriftsgemäß eingenommen

werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen

Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die

nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was sind Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten und wofür werden sie

angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten

beachten?

Wie sind Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen

Was sind Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten und wofür werden sie angewendet?

Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten sind ein Calcium-Vitamin-D

-Präparat.

Es wird angewendet

zur Prophylaxe und Behandlung von Calcium- und Vitamin-D-Mangelzuständen bei älteren Menschen

als Calcium- und Vitamin-D-Ergänzung zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose

(Knochenschwund)

Was müssen Sie vor der Einnahme von Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten

beachten?

Hermes Calcium Vitamin D

3

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten dürfen nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Calcium, Vitamin D

oder einen der sonstigen Bestandteile

von Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten sind

bei erhöhten Calciumblutspiegeln (Hyperkalzämie)

bei vermehrter Calciumausscheidung im Harn (Hyperkalzurie)

wenn Sie an einer Überfunktion der Nebenschilddrüse leiden (Hyperparathyreoidismus)

bei Knochenmarkskrebs (Myelom)

wenn Sie an Krebs leiden, der auf Ihre Knochen ausstrahlt (Knochenmetastasen)

bei längerer Ruhigstellung der Gliedmaßen (verlängerte Immobilisierung) begleitet von Hyperkalzämie

und/oder Hyperkalzurie

bei Nierensteinen (Nephrolithiasis)

bei Calciumablagerungen in den Nieren (Nephrokalzinose)

bei Vitamin-D-Überdosierung (Hypervitaminose D)

bei schweren Nierenproblemen

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Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Hermes Calcium Vitamin D

3

1000 mg / 880 I.E.

Kautabletten ist erforderlich

Während einer Langzeittherapie müssen die Calciumspiegel in Blut und Urin sowie Ihre Nierenfunktion

regelmäßig überwacht werden. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie zur Bildung von Nierensteinen

neigen. Gegebenenfalls kann Ihr Arzt, abhängig von Ihren Blutspiegeln, die Dosis reduzieren oder die

Behandlung unterbrechen.

Wenn Sie wegen Herzproblemen gleichzeitig mit Herzglykosiden oder Thiazid-Diuretika (harntreibende

Mittel) behandelt werden, müssen die Calciumspiegel in Blut und Urin sowie Ihre Nierenfunktion

regelmäßig überwacht werden. Gegebenenfalls kann Ihr Arzt, abhängig von Ihren Blutspiegeln, die Dosis

reduzieren oder die Behandlung unterbrechen.

Wenn Sie Nierenprobleme haben, dürfen Sie Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E.

Kautabletten nur mit besonderer Vorsicht einnehmen. Ihre Calciumspiegel in Blut und Urin müssen

überwacht werden. Nehmen Sie bei schwerwiegenden Nierenproblemen andere Formen von Vitamin D

anstelle von Colecalciferol ein.

Nehmen Sie zusätzliche Calcium- oder Vitamin-D-Präparate nur unter ärztlicher Kontrolle ein. Eine

regelmäßige Überprüfung der Calciumspiegel in Blut und Urin durch Ihren Arzt ist erforderlich.

Nehmen Sie Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten nur mit besonderer Vorsicht

ein, wenn Sie an Sarkoidose leiden (eine Erkrankung des Immunsystems, die Ihre Leber, Lunge, Haut

oder Lymphknoten betreffen kann). Es besteht das Risiko, dass dieses Arzneimittel zu stark wirksam ist

und zu einer Überdosierung von Calcium im Körper führen kann. Die Calciumspiegel in Blut und Urin

müssen überwacht werden.

Wenn Ihre Bewegungsfähigkeit eingeschränkt ist und Sie an Osteoporose leiden, muss dieses

Arzneimittel mit besonderer Vorsicht angewendet werden, da der Calciumspiegel in Ihrem Blut ansteigen

kann.

Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten sind nicht zur Anwendung bei Kindern und

Jugendlichen vorgesehen.

Bei Einnahme von Hermes Calcium Vitamin D

3

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten mit anderen

Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw.

vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Digitalis-Glykosiden (Herzglykoside aus dem Fingerhut) kann es zu

Herzrhythmusstörungen kommen. Eine strenge ärztliche Kontrolle einschließlich EKG-Untersuchung und

Kontrolle des Calciumblutspiegels ist deshalb erforderlich.

Bei gleichzeitiger Gabe von Diuretika aus der Stoffgruppe der Thiazide (harntreibende Mittel) sollte der

Calciumspiegel im Blut regelmäßig kontrolliert werden, da Thiazide die Ausscheidung von Calcium mit

dem Urin einschränken.

Die Aufnahme und damit die Wirksamkeit bestimmter Antibiotika (sogenannte Tetrazykline) wird durch

die gleichzeitige Gabe von Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten vermindert.

Diese Arzneimittel sollten mindestens 2 Stunden vor oder 4-6 Stunden nach Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten eingenommen werden.

Außerdem können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wie z.B. Natriumfluorid (zur Härtung

des Zahnschmelzes oder zur Behandlung der Osteoporose) und Bisphosphonaten (zur Behandlung der

Osteoporose) auftreten. Diese Präparate sollten daher mindestens 3 Stunden vor Hermes Calcium Vitamin

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten eingenommen werden.

Zwischen der Gabe von Colestyramin (einem Präparat zur Senkung erhöhter Cholesterinspiegel) oder

Abführmitteln wie z.B. Paraffinöl und Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten

sollte ein möglichst langer zeitlicher Abstand eingehalten werden, da Vitamin D andernfalls nicht richtig

aufgenommen werden kann.

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Die gleichzeitige Gabe von Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten und Phenytoin

(einem Präparat zur Behandlung der Epilepsie) oder Barbituraten (Schlafmitteln) kann zu einer

verminderten Wirkung von Vitamin D führen.

Die gleichzeitige Gabe von Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten und

Glukokortikoiden (z.B. Kortison) kann zu einer verminderten Wirkung von Vitamin D und zu

erniedrigten Calciumspiegeln im Blut führen.

Die zusätzliche Einnahme von Calcium und Vitamin D sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen und

erfordert eine regelmäßige Überprüfung der Calciumspiegel in Blut und Urin.

Calcium kann die Wirkung von Levothyroxin (zur Behandlung von Schilddrüsenmangelzuständen)

abschwächen. Aus diesem Grund sollte Levothyroxin mindestens 4 Stunden vor oder 4 Stunden nach

Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten eingenommen werden.

Die Wirkung von Chinolon-Antibiotika kann herabgesetzt sein, wenn sie gleichzeitig mit Calcium

eingenommen werden. Chinolon-Antibiotika sollten 2 Stunden vor oder 6 Stunden nach Hermes Calcium

Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten eingenommen werden.

Bei Einnahme von Hermes Calcium Vitamin D

3

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten zusammen mit

Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten unabhängig von den Mahlzeiten zu

jeder Tageszeit einnehmen.

Bitte beachten Sie, dass Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure (enthalten in

Vollkornprodukten) die Calcium-Aufnahme im Darm herabsetzen können. Vor und nach dem Verzehr von

Nahrungsmitteln mit einem hohen Gehalt an Oxal- oder Phytinsäure sollten Sie 2 Stunden lang keine

calciumhaltigen Arzneimittel einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind können Sie Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten im Falle

eines Calcium- und Vitamin-D-Mangels einnehmen.

Die tägliche Dosis von ½ Kautablette darf nicht überschritten werden. Während der Schwangerschaft sollte

die Tagesdosis an Calcium nicht höher als 1.500 mg und die Tagesdosis an Vitamin D

nicht höher als 600

I.E. (Internationale Einheiten) sein.

Längerfristige Überdosierung von Calcium und Vitamin D in der Schwangerschaft müssen vermieden

werden, da dies zu hohen Calciumspiegeln im Blut führen und negative Auswirkungen auf das ungeborene

Kind haben kann.

Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten können während der Stillzeit angewendet

werden. Da Calcium und Vitamin D in die Muttermilch übergehen, halten Sie zuerst Rücksprache mit Ihrem

Arzt, ob Ihr Kind bereits Vitamin-D-haltige Präparate einnimmt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten haben keinen Einfluss auf die

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Hermes Calcium Vitamin D

3

1000

mg / 880 I.E. Kautabletten

Dieses Arzneimittel enthält Aspartam (E951) als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie

eine Phenylketonurie haben.

Dieses Arzneimittel enthält auch Sorbitol (E420), Isomalt (E953) und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie

dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer

Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

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Wie sind Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten immer genau nach der Anweisung

in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz

sicher sind.

Dosierung

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und ältere Menschen nehmen täglich 1 Kautablette ein (entsprechend 1.000 mg Calcium und

880 I.E. (Internationale Einheiten) Vitamin D

Schwangere nehmen nur

Kautablette täglich (entsprechend 500 mg Calcium und 440 I.E. (Internationale

Einheiten) Vitamin D

). Die Tagesdosis von

Kautablette darf nicht überschritten werden.

Art der Anwendung

Die Tablette muss zerkaut werden, bevor sie geschluckt wird. Sie kann unabhängig von den Mahlzeiten zu

jeder Tageszeit eingenommen werden.

Dauer der Behandlung

Die Einnahme von Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten ist eine

Langzeitbehandlung. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wie lange Sie Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg /

880 I.E. Kautabletten einnehmen sollen (siehe auch Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von

Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten ist erforderlich“).

Wenn Sie eine größere Menge Hermes Calcium Vitamin D

3

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten

eingenommen haben, als Sie sollten

Eine Überdosierung von Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten kann zu Symptomen

führen wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durstgefühl oder übermäßiger Durst, vermehrter Harndrang,

Austrocknung oder Verstopfung. Bei Verdacht auf eine Überdosierung suchen Sie sofort Ihren Arzt oder

Apotheker auf.

Wenn Sie die Einnahme von Hermes Calcium Vitamin D

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1000 mg / 880 I.E. Kautabletten vergessen

haben

Wenn Sie die Einnahme von Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten vergessen haben,

nehmen Sie die Tablette ein sobald Sie sich daran erinnern. Nehmen Sie jedoch nicht die doppelte Dosis ein,

um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Hermes Calcium Vitamin D

3

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten abbrechen

Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden möchten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten Nebenwirkungen

haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelter von 1.000

Seite 5 von 6

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Wenn eine der nachfolgenden allergischen Reaktionen auftritt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren

Daten nicht abschätzbar), nehmen Sie Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten nicht

weiter ein und suchen Sie sofort einen Arzt auf:

Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen mit plötzlicher Atmennot und schwerwiegendem

Hautausschlag

Weitere berichtete Nebenwirkungen:

Seltene Nebenwirkungen:

Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Völlegefühl

Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht

Gelegentliche Nebenwirkungen:

Hohe Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie) oder Urin (Hyperkalzurie)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich

beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie sind Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten nach dem auf der Faltschachtel und

dem Röhrchen oder dem Folienstreifen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das

Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für Röhrchen:

Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Für Folienstreifen: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt

zu schützen.

Weitere Informationen

Was Hermes Calcium Vitamin D

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1000 mg / 880 I.E. Kautabletten enthalten

Die Wirkstoffe sind Calcium und Colecalciferol (Vitamin D

). Jede Kautablette enthält 2.500 mg

Calciumcarbonat (entsprechend 1.000 mg Calcium) und 8,8 mg Colecalciferol-Trockenkonzentrat

(Pulverform) (entsprechend 22 Mikrogramm Colecalciferol = 880 I.E. Vitamin D

Die sonstigen Bestandteile sind Isomalt (E953), Xylitol, Sorbitol (E420), Citronensäure,

Natriumdihydrogencitrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Carmellose-Natrium (Ph.Eur.),

Orangenaroma “CPB” und Orangenaroma “CVT” (enthalten beide Sorbitol (E420)),

Aspartam (E951), Acesulfam-Kalium, Natriumascorbat, all-rac-α-Tocopherol, Stärke, modifiziert (Mais),

Sucrose (Zucker), mittelkettige Triglyzeride und hochdisperses Siliciumdioxid.

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Wie Hermes Calcium Vitamin D

3

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten aussehen und Inhalt der Packung

Hermes Calcium Vitamin D

1000 mg / 880 I.E. Kautabletten sind runde, weiße Tabletten mit glatter

Oberfläche und einer Bruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.

Die Kautabletten sind in Polypropylen-Röhrchen mit Polyethylenstopfen (enthalten Trockenmittel) in

folgenden Packungsgrößen erhältlich:

20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 (Bündelpackung 5x20) Kautabletten

D i e

K a u t a b l e t t e n

s i n d

Folienstreifen

a u s

l a m i n i e r t e r

Aluminium/Papier-Folie

f o l g e n d e n

Packungsgrößen erhältlich:

20, 28, 30, 48, 56, 60, 90, 96, 100 (Bündelpackung 5x20) Kautabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Straße 5-8

82049 Großhesselohe/München

Deutschland

Hersteller

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Straße 5-8

82049 Großhesselohe/München

Deutschland

Das Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Italien:

CALCIO CARBONATO E VITAMINA D

CALCIMED

Großbritannien:

TheiCal-D

1000 mg / 880 IU Chewable Tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 05/2014.

11-7-2018

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Fosavance (Active substance: Alendronate Sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4518 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/619/T/42

Europe -DG Health and Food Safety

11-7-2018

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Vantavo (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Vantavo (Active substance: alendronic acid / colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4511 of Wed, 11 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1180/T/30

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Adrovance (Active substance: Alendronate sodium / Colecalciferol) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4477 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/759/T/39

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Calcium D3-ratiopharm® forte

Rote - Liste