Tetrasol LA 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-09-2023
Fachinformation
(SPC)
27-05-2021
Wirkstoff:
OXYTETRACYCLIN DIHYDRAT
Verfügbar ab:
Univet Ltd
ATC-Code:
QJ01AA06
INN (Internationale Bezeichnung):
OXYTETRACYCLIN DIHYDRATE
Einheiten im Paket:
100 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Berechtigungsdatum:
1998-11-04
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
TETRASOL LA 200 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Univet Ltd., Tullyvin, Cootehill, Co. Cavan, Irland
Vertrieb: VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TETRASOL LA 200 MG/ML - INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
Oxytetracyclin
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
200 mg Oxytetracyclin
(entsprechend 215.7 mg Oxytetracyclin Dihydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumhydroxymethansulfinat, Dimethylacetamid, Magnesiumoxid,
Monoethanolamin, Wasser
für Injektionszwecke
Aussehen: bernsteinfarbene bis hellbraune Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern, Schafen und
Schweinen, die durch
folgende Oxytetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden:
Rinder:
−
Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch
_Histophilus somni, Mannheimia_
_haemolytica _
oder
_ Pasteurella multocida_
−
Keratokonjunktivitis verursacht durch
_Moraxella_
_bovis_
Schweine:
−
Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch
_Actinobacillus pleuropneumoniae,_
_Pasteurella multocida _
oder
_ Mycoplasma hyopneumoniae_
Schafe:
−
Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch
_ Mannheimia haemolytica _
oder
_ _
_Pasteurella multocida_
_ _
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Störungen der Leber- und Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
Nicht intravenös anwenden.
Nicht anwenden bei Pferden, Hunden und Katzen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können gelegentlich vorübergehende lokale
Reaktionen auftreten.
Bei entsprechender Prädisposition sind allergische und
anaphylaktische Reaktionen nicht
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Fachinformation
_[Version 8.1, 01/2017] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TETRASOL LA 200 mg/ml - Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Oxytetracyclin
200 mg
(entsprechend 215,7 mg Oxytetracyclin Dihydrat)
HILFSSTOFF:
Natriumhydroxymethansulfinat
3 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Bernsteinfarbene bis hellbraune Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind, Schaf, Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern, Schafen und
Schweinen, die durch folgende
auf Oxytetracyclin-empfindliche Erreger verursacht werden:
Rinder:
Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch _Histophilus
somni, Mannheimia haemolytica _
oder_ Pasteurella multocida_ _ _
Keratokonjunktivitis verursacht durch _Moraxella_ _bovis_
Schweine:
Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch _Actinobacillus
pleuropneumoniae, _
_Pasteurella multocida _oder_ Mycoplasma hyopneumoniae_
Schafe:
Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch_ Mannheimia
haemolytica _oder_ Pasteurella _
_multocida_ _ _
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei schweren Störungen der Leber- und Nierenfunktion.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern.
Nicht intravenös anwenden.
Nicht anwenden bei Pferden, Hunden und Katzen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach einer
Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier
isolierten Bakterien erfolgen. Ist dies nicht möglich, sollte die
Therapie auf der Grundlage örtl
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