Tetralysal Capsule
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2021
Fachinformation
(SPC)
01-09-2021
Wirkstoff:
tetracyclinum
Verfügbar ab:
Galderma SA
ATC-Code:
J01AA04
INN (Internationale Bezeichnung):
tetracyclinum
Darreichungsform:
Capsule
Zusammensetzung:
lymecyclinum 408 mg corresp. tetracyclinum 300 mg, magnesii stearas, silica colloidalis hydrica, Kapselhülle: gelatina, E 104, E 127, E 132, E 171 pro capsula.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
L'Acne vulgaris
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-08-12
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicinale potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per eventuale consultazione futura.
Tetralysal® Capsule
Che cos'è Tetralysal e quando si usa?
Tetralysal contiene un derivato della tetraciclina di origine
semisintetica e appartiene quindi alla
categoria degli antibiotici. Può essere assunto per il trattamento a
lungo termine, per uso interno,
dell'acne vulgaris.
Tetralysal impedisce il moltiplicarsi dei batteri dell'acne nei
follicoli piliferi e nelle ghiandole sebacee.
Impedisce in questo modo la formazione di vescichette infiammate, di
pustole e di cisti.
Su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Non dimentichi che il suo medico le ha prescritto questo preparato per
il trattamento della sua attuale
condizione. Non deve essere assunto per il trattamento di altre
malattie o da persone diverse da lei.
Quando non si può assumere Tetralysal?
Tetralysal non deve essere usato in caso di ipersensibilità nota al
principio attivo o a un eccipiente o ad
altre tetracicline.
Il principio attivo può legarsi al calcio e quindi depositarsi nel
tessuto osseo, il che può portare a disturbi
temporanei della crescita, alterazione dello smalto dei denti e
scolorimento dei denti nei bambini al di
sotto degli 8 anni di età. I bambini sotto gli otto anni non
dovrebbero quindi assumere Tetralysal.
Tetralysal non deve essere assunto durante la gravidanza o
l'allattamento.
Se non è sicuro se può assumere Tetralysal, si rivolga al suo
medico.
Tetralysal non può essere assunto in concomitanza con retinoidi orali
(tra cui alcuni altri medicamenti
per il trattamento dell'acne) o con alte dosi di vitamina A.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tetralysal?
Se soffre di un grave d
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Fachinformation
Tetralysal®
Composizione
Principi attivi
Limeciclina (corrispondente alla tetraciclina)
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula
Stearato di magnesio, biossido di silicio idrato
Guscio della capsula
Biossido di titanio (E171), eritrosina (E127), gelatina, indigotina
(E132), giallo di chinolina (E104)
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule rigide: 408 mg di limeciclina corrispondenti a 300 mg di
tetraciclina.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Acne vulgaris.
Posologia/impiego
Posologia abituale
1 capsula di Tetralysal una volta al giorno.
Durata del trattamento
Fino a 12 settimane.
Bambini e adolescenti
Tetralysal è controindicato nei bambini al di sotto degli 8 anni di
età (consultare la sezione
Controindicazioni).
Modo di somministrazione
Si raccomanda di bere una quantità sufficiente di liquidi (1
bicchiere) dopo l'assunzione di Tetralysal
Capsule rigide per ridurre il rischio di irritazione o ulcerazione
esofagea (consultare la sezione
Avvertenze e precauzioni).
L'assorbimento della tetraciclina non è significativamente
influenzato dall'ingestione concomitante di
cibo o latte.
Controindicazioni
·Ipersensibilità al principio attivo o a uno degli eccipienti
secondo la composizione.
·Tetralysal non deve essere usato in caso di ipersensibilità nota
alle tetracicline o di grave insufficienza
renale.
·Nei bambini sotto gli 8 anni provoca il rischio di deposizione
durante lo sviluppo dei denti e
conseguente scolorimento permanente dei denti e difetti dello smalto
(ipoplasia dello smalto).
·Durante il trattamento con retinoidi orali (consultare anche la
sezione Interazioni).
·Gravidanza e allattamento.
Avvertenze e misure precauzionali
Le forme solide di medicamenti contenenti tetraciclina possono causare
irritazione e ulcerazione
esofagea. Per evitare irritazione e ulcerazione esofagea, Tetralysal
deve essere assunto con una quantità
adeguata di liquidi (acqua) (consultare anche la sezione
Dosaggio/Applicazione).
Deve essere esercitata cautela quando Tetralysal viene s
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