Tetley Technegas Générateur

Land: Schweiz

Sprache: Französisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
26-04-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
23-10-2018

Wirkstoff:

graphites

Verfügbar ab:

medeo AG

ATC-Code:

V09

INN (Internationale Bezeichnung):

graphites

Darreichungsform:

Générateur

Zusammensetzung:

graphites 1,34 g pro vase.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Générateur

Therapiebereich:

Générateur pour la Production de 99mTc-labellisées Carbone d'Aérosol pour le Lungenventilationsszintigraphie

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1998-02-18

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Tetley-Technegas-PAS
Creuset de graphite pour la préparation de Technegas
Composition
Un creuset contient:
Graphite (99,9 %) 1,34 g
pressé en forme de petit creuset
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Quantité de principe actif:
En l'état des connaissances actuelles, le Technegas radiomarqué au
99mTc est un aérosol à dispersion
moléculaire qui présente des propriétés similaires à celles d'un
gaz en raison de la taille de 0,01-
0,005 mm de ses particules ultra-fines. Ces propriétés permettent
une pénétration profonde de
Technegas dans les voies aériennes lors de l'inhalation, de façon
similaire à un gaz idéal (comme
p.ex. le 133Xe). La quantité totale de particules de carbone
inhalées dans le cadre d'un examen par
inhalation de Technegas 99mTc a été établie à environ 50 mg.
Au moment de l'inhalation, l'activité spécifique de Technegas 99mTc
se situe entre 0,4 à 0,8
MBq/1mg (~10 à 22 mCi/ 1mg) des particules de carbone.
Indications/possibilités d'emploi
·Scintigraphie par inhalation des espaces alvéolaires, en
particulier lors de maladies obstructives des
voies respiratoires
·Lors de processus affectant les espaces alvéolaires
·Diagnostic des embolies pulmonaires, généralement en association
avec une scintigraphie
pulmonaire de perfusion-ventilation
Posologie/Mode d'emploi
ADULTES
·L'activité de pertechnétate (99mTc) de sodium recommandée chez
l'adulte, à placer dans la cavité du
creuset de graphite, se situe entre 300 et 700 MBq. Seuls environ 20
à 30 % de cette activité sont
intégrés aux agrégats de carbone du Technegas 99mTc aspiré par le
patient. La quantité et l'activité
spécifique de l'aérosol inspiré dépendent fortement du temps
écoulé entre la préparation de
Technegas 99mTc et son inhalation par le patient.
·L'intervalle de temps entre la préparation de Technegas dans le
générateur et son inhalation ne doit
pas dépasser 10 minutes.
·Une scintigraphie pulmonaire permettant une bonne visualisation des
poumo
                                
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