Land: Europäische Union
Sprache: Slowenisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
mangafodipir trinatrij
GE Healthcare AS
V08CA05
mangafodipir
Kontrastni mediji
Slikanje z magnetno resonanco
To zdravilo je samo za diagnostično uporabo. Kontrast medij za diagnostično slikanje z magnetno resonanco (MRI) za odkrivanje poškodb jeter sum, da je zaradi metastatskim bolezni ali hepatocellular carcinomas. Kot dodatek k MRI za pomoč pri preiskavi osrednja lezij trebušne slinavke.
Revision: 9
Umaknjeno
1997-05-22
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged EMEA/H/C/137 EVROPSKO JAVNO POROČI L O O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TESLASCAN POVZETEK EPAR ZA JAVNOST _Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročil_ _a o oceni zdravila (EPAR). Pojasnjuje, kako _ _je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi _ _katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila._ _Če potrebujete več_ _ informa_ _cij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za _ _uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Če _ _želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je _ _prav tako del EPAR)._ KAJ JE ZDRAVILO TESLASCAN?_ _ Zdravilo TESLASCAN je raztopina za infuzijo (dajanj e v veno), ki vsebuje zdravilno učinkovino trinatrijev mangafodipir. ZA KAJ SE ZDRAVILO TESLASCAN UPORABLJA? Zdravilo TESLASCAN je za diagnostične namene. Zdravilo TESLASCAN se uporablja pri bolnikih pred magnetno resonančnim slikanjem (MRI), s pomočjo katerega se ugotavljajo lezije (poškodbe tkiva) v jetrih, ki bi jih utegnil povzročiti jetrni rak ali rak, ki se je razširil iz jeter v druge dele telesa. Zdravilo TESLACAN je „kontrastno sredstvo“, ki se uporablja za jasnejšo vidnost slik. Zdravilo TESLASCAN se lahko uporablja skupaj z magnetno resonančnim slikanjem tudi pri preiskovanju lezij na trebušni slinavki. Zdravilo se dobi samo na recept. KAKO SE ZDRAVILO TESLASCAN UPORABLJA? Zdravilo TESLASCAN uporabljamo kot enkratno intravensko infuzijo v odmerku, ki znaša 0,5 ml na kilogram telesne mase. Hitrost infundiranja znaša 2 do 3 ml/min pri slikanju jeter in 4 do 6 ml/min pri sli Lesen Sie das vollständige Dokument
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged EMEA/H/C/137 EVROPSKO JAVNO POROČI L O O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TESLASCAN POVZETEK EPAR ZA JAVNOST _Ta dokument je povzetek Evropskega javnega poročil_ _a o oceni zdravila (EPAR). Pojasnjuje, kako _ _je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil opravljene študije, na podlagi _ _katerih je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila._ _Če potrebujete več_ _ informa_ _cij o vašem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za _ _uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Če _ _želite več informacij, ki temeljijo na priporočilih CHMP, preberite znanstveno razpravo (ki je _ _prav tako del EPAR)._ KAJ JE ZDRAVILO TESLASCAN?_ _ Zdravilo TESLASCAN je raztopina za infuzijo (dajanj e v veno), ki vsebuje zdravilno učinkovino trinatrijev mangafodipir. ZA KAJ SE ZDRAVILO TESLASCAN UPORABLJA? Zdravilo TESLASCAN je za diagnostične namene. Zdravilo TESLASCAN se uporablja pri bolnikih pred magnetno resonančnim slikanjem (MRI), s pomočjo katerega se ugotavljajo lezije (poškodbe tkiva) v jetrih, ki bi jih utegnil povzročiti jetrni rak ali rak, ki se je razširil iz jeter v druge dele telesa. Zdravilo TESLACAN je „kontrastno sredstvo“, ki se uporablja za jasnejšo vidnost slik. Zdravilo TESLASCAN se lahko uporablja skupaj z magnetno resonančnim slikanjem tudi pri preiskovanju lezij na trebušni slinavki. Zdravilo se dobi samo na recept. KAKO SE ZDRAVILO TESLASCAN UPORABLJA? Zdravilo TESLASCAN uporabljamo kot enkratno intravensko infuzijo v odmerku, ki znaša 0,5 ml na kilogram telesne mase. Hitrost infundiranja znaša 2 do 3 ml/min pri slikanju jeter in 4 do 6 ml/min pri sli Lesen Sie das vollständige Dokument