Teslascan
Land: Europäische Union
Sprache: Tschechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
02-08-2012
Fachinformation
(SPC)
02-08-2012
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
02-08-2012
Wirkstoff:
mangafodipir trisodium
Verfügbar ab:
GE Healthcare AS
ATC-Code:
V08CA05
INN (Internationale Bezeichnung):
mangafodipir
Therapiegruppe:
Kontrastní média
Therapiebereich:
Magnetická rezonance
Anwendungsgebiete:
Tento léčivý přípravek je určen pouze pro diagnostické účely. Kontrastní látky pro diagnostické zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) pro detekci lézí jater podezření na metastatický proces nebo hepatocelulární karcinomy. Jako doplněk k MRI na pomoc při vyšetřování kontaktních lézí pankreatu.
Produktbesonderheiten:
Revision: 9
Berechtigungsstatus:
Staženo
Berechtigungsdatum:
1997-05-22
Gebrauchsinformation
Přípavek již není registrován
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EVROPSKÁ VEŘEJN
Á ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
TESLASCAN
SOUHRN ZPRÁVY EPAR URČENÝ PRO VEŘ
EJNOST
_Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení
(European Public Assessment _
_Report, EPAR). Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro
humánní léčivé přípravky _
_provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně
používání přípravku._
_Chcete-li získat další informace o Vašem onemocně_
_ní nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové _
_informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na
svého lékaře či lékárníka. Bližší _
_informace _
_o _
_tom, _
_na _
_základě _
_čeho _
_Výbor _
_pro _
_humánní _
_léčivé _
_přípravky _
_svá _
_doporučení _
_vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž
součástí zprávy EPAR)._
CO JE TESLASCAN?_ _
TESLASCAN je infuzní roztok (určený k nakapání do žíly)
obsahující účinnou látku mangafodipirum
trinatricum.
NA CO SE PŘÍPRAVEK TESLASCAN POUŽÍVÁ?
Př
ípravek TESLASCAN je určen k diagnostickým účelům. Používá se
u pacientů, kteří absolvují
vyšetření pomocí magnetické rezonance (MRI) za účelem
zjištění lézí (oblastí poškozené tkáně)
v játrech, jež mohou být způsobeny rakovinou jater nebo jinou
rakovinou, která se do jater dostala
šířením
z jiných
částí
těla.
Přípravek
TESLASCAN
představuje
„kontrastní
látku“
používanou
k dosažení zřetelnějšího obrazu při snímkování. TESLASCAN
lze rovněž použít při MRI za účelem
zjištění lézí pankreatu (slinivky břišní).
Tento lék je dostupný pouze na lékař
ský p
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Přípavek již není registrován
European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is
authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is
acknowledged
EMEA/H/C/137
EVROPSKÁ VEŘEJN
Á ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR)
TESLASCAN
SOUHRN ZPRÁVY EPAR URČENÝ PRO VEŘ
EJNOST
_Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení
(European Public Assessment _
_Report, EPAR). Objasňuje, jakým způsobem vyhodnotil Výbor pro
humánní léčivé přípravky _
_provedené studie, aby mohl vypracovat doporučení ohledně
používání přípravku._
_Chcete-li získat další informace o Vašem onemocně_
_ní nebo jeho léčbě, přečtěte si příbalové _
_informace (které jsou součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na
svého lékaře či lékárníka. Bližší _
_informace _
_o _
_tom, _
_na _
_základě _
_čeho _
_Výbor _
_pro _
_humánní _
_léčivé _
_přípravky _
_svá _
_doporučení _
_vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž
součástí zprávy EPAR)._
CO JE TESLASCAN?_ _
TESLASCAN je infuzní roztok (určený k nakapání do žíly)
obsahující účinnou látku mangafodipirum
trinatricum.
NA CO SE PŘÍPRAVEK TESLASCAN POUŽÍVÁ?
Př
ípravek TESLASCAN je určen k diagnostickým účelům. Používá se
u pacientů, kteří absolvují
vyšetření pomocí magnetické rezonance (MRI) za účelem
zjištění lézí (oblastí poškozené tkáně)
v játrech, jež mohou být způsobeny rakovinou jater nebo jinou
rakovinou, která se do jater dostala
šířením
z jiných
částí
těla.
Přípravek
TESLASCAN
představuje
„kontrastní
látku“
používanou
k dosažení zřetelnějšího obrazu při snímkování. TESLASCAN
lze rovněž použít při MRI za účelem
zjištění lézí pankreatu (slinivky břišní).
Tento lék je dostupný pouze na lékař
ský p
Lesen Sie das vollständige Dokument
