Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
σιταγλιπτίνη
Merck Sharp & Dohme B.V.
A10BH01
sitagliptin
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2
Για τους ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, Tesavel ενδείκνυται για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου:ως μονοθεραπεία:σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας * ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με:μετφορμίνη όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * σουλφονυλουρία όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με την μέγιστη ανεκτή δόση μιας σουλφονυλουρίας μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο και όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας;ένα PPARy αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) όταν η χρήση του PPARy αγωνιστή είναι κατάλληλη και όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με την PPARy αγωνιστή μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * ως τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία και μετφορμίνη όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με τη διπλή θεραπεία με αυτά τα φάρμακα δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * peroxisome-πολλαπλασιασµού των-ενεργοποιημένος-υποδοχέα-γ (PPARy) αγωνιστής και μετφορμίνη όταν η χρήση του PPARy αγωνιστή είναι κατάλληλη και όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με τη διπλή θεραπεία με αυτά τα φάρμακα δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. Tesavel είναι επίσης αναφέρεται ως προσθήκη σε ινσουλίνη (με ή χωρίς μετφορμίνη), όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με σταθερή δόση ινσουλίνης δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.
Revision: 28
Εξουσιοδοτημένο
2008-01-10
37 Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 38 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη TESAVEL 25 MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία TESAVEL 50 MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία TESAVEL 100 MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σιταγλιπτίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης . Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών 1. Τι είναι το Tesavel και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Tesavel 3. Πώς να πάρετε το Tesavel 4 Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Tesavel 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tesavel 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Tesavel 100 m g επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Tesavel 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με 25 mg σιταγλιπτίνης. Tesavel 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με 50 mg σιταγλιπτίνης. Tesavel 100 m g επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε δισκίο περιέχει μονοϋδρική φωσφορική σιταγλιπτίνη, ισοδύναμη με 100 mg σιταγλιπτίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ . παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Tesavel 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Στρογγυλό , ροζ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με την ένδειξη “221” στη μία πλευρά. Tesavel 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Στρογγυλό, ανοιχτό μπεζ επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με την ένδειξη “112” στη μία πλευρά. Tesavel 100 m g επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Στρογγυλό, μπε Lesen Sie das vollständige Dokument