Terzolin Shampooing
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-12-2019
Fachinformation
(SPC)
01-12-2019
Wirkstoff:
ketoconazolum
Verfügbar ab:
Spirig HealthCare AG
ATC-Code:
D01AC08
INN (Internationale Bezeichnung):
ketoconazolum
Darreichungsform:
Shampooing
Zusammensetzung:
ketoconazolum 10 mg, hypromellosum, natrii laureth-2-sulfas, acidum citricum, natrii cocoylsarcosinas, cocoylis monoethanolamidum, ethylenglycoli distearas, tetranatrii edetas, E 321 1 mg, polyquaternium-7, E 211 0.04 mg, alcohol benzylicus 12.5 mg, E 133, natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aromatica cum 3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyclohex-2-en-1-yl)but-3-en-2-onum, benzylis benzoas, benzylis salicylas, lilialum, citralum, citronellolum, cumarinum, eugenolum, geraniolum, hydroxycitronellalum, isoeugenolum, limonenum et linaloolum, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antimykotikum/Antiseborrhoikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1997-11-12
Gebrauchsinformation
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous
les renseignements importants
concernant ce médicament.
Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a
été remis sans ordonnance médicale
par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur
bénéfice, veuillez l'utiliser
conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux
indications de votre médecin ou de
votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice
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plus tard si nécessaire.
Terzolin® shampoing
Spirig HealthCare AG
Qu’est-ce que le shampoing Terzolin et quand doit-il être utilisé?
Le shampoing Terzolin s'utilise pour traiter les pellicules du cuir
chevelu accompagnées de prurit.
Quand le shampoing Terzolin ne doit-il pas être utilisé?
N'utilisez pas le shampoing Terzolin en cas de réaction allergique à
l'un des composants du
shampoing ou à d'autres dérivés imidazolés.
Les symptômes d'hypersensibilité sont des démangeaisons et des
rougeurs cutanées apparaissant
après l'application.
N'utilisez pas le shampoing Terzolin si, lors de précédentes
utilisations, il est apparu de fortes
démangeaisons et des rougeurs cutanées immédiatement après
l'application.
Quelles sont les précautions à observer lors de l’utilisation du
shampoing Terzolin?
Comme pour les autres shampoings, il faut éviter le contact avec les
yeux. Si toutefois cela arrivait,
rincez abondamment les yeux avec beaucoup d'eau.
En l'absence d'amélioration des pellicules, vous devez consulter un
médecin.
Les pellicules sont souvent accompagnées d'une augmentation de la
chute des cheveux. Une chute de
cheveux a également été observée sous traitement par shampoing
Terzolin. On ne sait pas si la chute
de cheveux est due à la maladie primaire, au traitement ou à une
combinaison de ces deux facteurs.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien/ne ou votre
droguiste si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous
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Fachinformation
Terzolin® shampoing
Spirig HealthCare AG
Composition
Principe actif
Kétoconazole.
Excipients
Hypromellose, lauryl éther sulfate de sodium, acide citrique,
sarcosinate cocoyle de sodium,
cocoylmonoéthanolamide, éthylèneglycol distéarate, hydroxytoluène
butylé (E 321) 1 mg/g, édétate de
tétrasodium, huile parfumée (avec salicylate de benzyle, linalol,
citronellol, hydroxycitronellal, benzoate
de benzyle,
3-méthyl-4(2,6,6,-triméthyl-2-cyclohexène-1yl)-3-butène-2-one,
lilial, citral, coumarine,
eugénol, isoeugénol, géraniol et d-limonène), polyquaternium-7,
méthylparabène (E 218) 0.001 mg/g,
propylparabène (E 216) 0.02 mg/g, alcool benzylique 12.5 mg/g, bleu
brillant (E 133), hydroxyde de
sodium, acide chlorhydrique, chlorure de sodium, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
10 mg de kétoconazole pour 1 g de shampoing.
Indications/Possibilités d’emploi
Pellicules sèches d'intensité modérée à sévère (Pityriasis
simplex capitis).
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Posologie usuelle
Utilisation régulière env. 2x par semaine pendant 2 à 8 semaines
(selon la réponse clinique). Dans la
plupart des cas, 4 semaines de traitement suffisent.
Terzolin ne doit pas être utilisé pendant plus de 8 semaines.
La persistance des symptômes doit amener à consulter un médecin.
Mode d'administration
·Appliquer une quantité suffisante de shampooing sur les cheveux
mouillés et faire mousser. Masser
délicatement l'ensemble du cuir chevelu. Garder les yeux fermés
pendant l'application.
·Observer un temps de pose de 3 à 5 minutes.
·Bien rincer les cheveux et le cuir chevelu.
Répéter l'opération.
Instructions posologiques particulières
Enfants et adolescents
L'innocuité et l'efficacité du shampooing Terzolin n'ont pas été
étudiées chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans.
Patients âgés
Le shampooing Terzolin n'a pas fait l'objet d'une étude spécifique
chez les patients ≥65 ans. Dans la
mesure où ce produit présente une absorption
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