Terbinafin-Mepha Crème
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
terbinafini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Mepha Pharma AG
ATC-Code:
D01AE15
INN (Internationale Bezeichnung):
terbinafini hydrochloridum
Darreichungsform:
Crème
Zusammensetzung:
terbinafini hydrochloridum 10 mg, alcohol benzylicus 10 mg, alcohol cetylicus et stearylicus 40 mg, alcohol cetylicus 40 mg, cetylis palmitas, isopropylis myristas, polysorbatum 60, sorbitani stearas, natrii hydroxidum, aqua purificata q.s. ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Remède contre Hautpilzerkrankungen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2007-08-28
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Terbinafin-Mepha Crème
Mepha Pharma AG
Qu'est-ce que Terbinafin-Mepha Crème et quand doit-il être utilisé?
Terbinafin-Mepha Crème est un médicament destiné au traitement des
infections de la peau causées
par des champignons (mycoses), comme p.ex. les mycoses des pieds, les
mycoses superficielles de la
peau et le Pityriasis versicolor.
La crème est en outre efficace contre les infections causées par des
levures (candidoses de la peau).
Terbinafin-Mepha Crème supprime les symptômes tels que
démangeaisons, desquamations et
rougeurs. Chez la majorité des patients atteints de mycoses des
pieds, aucune récidive n'était
survenue pendant 2 mois après un traitement d'une semaine avec une
crème à base de terbinafine
contenant une concentration identique en principe actif.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Afin de prévenir les mycoses, observez les règles suivantes:
·Changez de vêtements tous les jours qui ont été en contact avec
les régions infectées de la peau.
·Evitez de porter des vêtements trop ajustés ou peu perméables à
l'air.
·Séchez soigneusement la peau après le lavage.
·Changez tous les jours de serviette de toilette.
·Si vous souffrez d'une mycose des pieds, ne marchez pas pieds nus.
De plus, saupoudrez ou
vaporisez chaque jour l'intérieur de vos chaussettes ou de vos
chaussures avec une poudre ou un
spray efficace contre les infections à champignons.
·Lavez bien vos mains après utilisation et après contact avec les
parties cutanées atteintes, afin
d'empêcher l'infection fongique de se propager.
Quand Terbinafin-Mepha Crème ne doit-il pas être utilisé?
N'utilisez pas Terbinafin-Mepha Crème si vous êtes allergique au
principe actif de Terbinafin-Mepha
Crème ou à l'un de ses composants.
L'utilisation de Terbinafin-Mepha Crème n'a pas été établie pour
les enfants de moins de 12 ans.
Faute d'expérience clinique, l'utilisation de Terbinafin-Mepha Crème
chez l'enfant de moins de 12
ans n'est pas recommandée.
Quelles sont
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Terbinafin-Mepha Crème
Mepha Pharma AG
Composition
Principe actif: Terbinafini hydrochloridum.
Excipients: Alcohol cetylicus, Alcohol cetylstearylicus.
Conserv.: Alcohol benzylicus; excip. ad ung.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Crème: Terbinafini hydrochloridum, 10 mg/g.
Indications/Possibilités d’emploi
Dermatomycoses dues à des dermatophytes du genre Trichophyton (p.ex.
T. rubrum, T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), à Microsporum canis ou
à Epidermophyton
floccosum telles que Tinea pedis, Tinea corporis ou Tinea cruris.
Pityriasis versicolor (Tinea versicolor) due à Pityrosporum
orbiculare (anciennement Malassezia
furfur).
Dermatomycoses causées par des levures, essentiellement du genre
Candida (p.ex. Candida
albicans).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Avant l'emploi de Terbinafin-Mepha Crème, nettoyer soigneusement les
parties cutanées atteintes
puis sécher.
Adultes et adolescents dès 12 ans
Appliquer Terbinafin-Mepha Crème 1 à 2 fois par jour, selon
l'indication. Appliquer en couche
mince sur les lésions et les zones avoisinantes en frictionnant
légèrement.
En cas d'infection intertrigineuse (sous-mammaire, interdigitale,
interfessière, inguinale), on peut
recouvrir d'une gaze, surtout lors d'application le soir.
Schémas de traitement habituels
Tinea pedis (interdigital), Tinea corporis/cruris: 1 fois par jour
pendant 1 semaine.
Tinea pedis plantaris (mocassin-type): 2 fois par jour pendant 2
semaines.
Candidoses de la peau: 1–2 fois par jour pendant 1 semaine.
Pityriasis versicolor: 1–2 fois par jour pendant 2 semaines.
Les symptômes cliniques disparaissent habituellement en quelques
jours. Une application irrégulière
ou l'arrêt prématuré du traitement augmentent le risque de rechute.
Si aucun signe de guérison n'est
décelable au bout d'une semaine, il faut revoir le diagnostic.
L'efficacité de crèmes à base de terbinafine n'a pas été
étudiée chez les patients présentant une tinea
pedis et simultaném
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