Terbinafin Zentiva Creme
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-10-2018
Fachinformation
(SPC)
23-10-2018
Wirkstoff:
terbinafinum
Verfügbar ab:
Helvepharm AG
ATC-Code:
D01AE15
INN (Internationale Bezeichnung):
terbinafinum
Darreichungsform:
Creme
Zusammensetzung:
terbinafini hydrochloridum 10 mg corresp. terbinafinum 8.8 mg, natrii hydroxidum, alcohol benzylicus 10 mg, sorbitani stearas, cetylis palmitas, alcohol cetylicus 40 mg, alcohol cetylicus et stearylicus 40 mg, polysorbatum 60, isopropylis myristas, aqua purificata, ad unguentum pro 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antifongiques à usage topique
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2006-10-25
Gebrauchsinformation
PATIENTENINFORMATION
Terbinafine Helvepharm Crème
Helvepharm AG
Qu’est-ce que la Terbinafine Helvepharm crème et quand doit-elle
être utilisée?
Terbinafine Helvepharm crème est un médicament destiné au
traitement des infections de la peau
causées par des champignons (dermatophytes), comme par exemple les
mycoses des pieds, les
mycoses superficielles de la peau et le Pityriasis versicolor.
La crème Terbinafine Helvepharm est, en plus, efficace contre les
mycoses causées par des levures
(candidose de la peau).
La crème Terbinafine Helvepharm supprime les symptômes tels que
démangeaisons, desquamations
et rougeurs.
Chez la majorité des patients avec des mycoses des pieds aucune
récidive n'était survenue pendant 2
mois après un traitement d'une semaine avec Terbinafine Helvepharm.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Afin de prévenir les mycoses, devront être observés les règles
suivantes:
·Tous les jours, changez les vêtements qui ont été en contact avec
les zones infectées de la peau.
·Evitez de porter des vêtements trop justes ou peu perméables à
l'air.
·Séchez soigneusement les parties cutanées atteintes après le
lavage.
·Changez tous les jours de serviette de toilette.
·Si vous souffrez d'une mycose des pieds, ne marchez pas pieds nus.
De plus, saupoudrez ou
vaporisez chaque jour l'intérieur de vos chaussettes ou de vos
chaussures avec une poudre ou un
spray efficace contre les mycoses.
·Lavez bien vos mains après utilisation et après contact avec les
parties cutanées atteintes, afin
d'empêcher l'infection fongique de se propager.
Quand Terbinafine Helvepharm crème ne doit-elle pas être utilisée?
N'utilisez pas Terbinafin Helvepharm en cas d'hypersensibilité au
principe actif terbinafine ou à l'un
des excipients selon la composition.
L'utilisation de Terbinafin Helvepharm crème n'a pas été établie
pour les enfants de moins de 12 ans.
Faute d'expérience clinique, l'utilisation de Terbinafin Helvepharm
crème chez l'enfant de moins de
12 ans n'
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Terbinafine Helvepharm Crème
Helvepharm AG
Composition
Principe actif: Terbinafini hydrochloridum.
Excipients: Alcohol cetylicus, Alcohol stearylicus, Conserv.: Alcohol
benzylicus, Excip. ad. ung.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
10 mg/g crème Terbinafini hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Dermatomycoses dues à des dermatophytes du genre Trichophyton (p.ex.
T. rubrum, T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ou
Epidermophyton floccosum,
telles que Tinea pedis, Tinea corporis ou Tinea cruris. Pityriasis
versicolor (Tinea versicolor) due à
Pityrosporum orbiculare (anciennement Malassezia furfur).
Dermatomycoses causées par des levures, principalement du genre
Candida (p.ex. Candida albicans).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Avant l'application de Terbinafine Helvepharm Crème, nettoyer
soigneusement les parties cutanées
atteintes, puis les sécher soigneusement.
Adultes et enfants dès 12 ans
Appliquer Terbinafine Helvepharm crème 1 à 2 fois par jour, selon
l'indication. Appliquer en couche
mince sur les parties cutanées atteintes et les zones avoisinantes en
frictionnant légèrement.
En cas d'infection intertrigineuse (sous-mammaire, interdigitale,
interfessière, inguinale), on peut,
après avoir appliqué la crème, recouvrir d'une gaze, surtout lors
d'application pour la nuit.
Schémas de traitement habituels
Tinea pedis (interdigital), Tinea corporis/cruris: 1 fois par jour
pendant 1 semaine.
Tinea pedis plantaris (mocassin-type): 2 fois par jour pendant 2
semaines.
Candidoses de la peau: 1–2 fois par jour pendant 1 semaine.
Pityriasis versicolor: 1–2 fois par jour pendant 2 semaines.
Les symptômes cliniques disparaissent habituellement en quelques
jours. Une application irrégulière
ou l'arrêt prématuré du traitement augmentent le risque de rechute.
Si aucun signe de guérison n'est
décelable au bout d'une semaine, il faut revoir le diagnostic.
L'efficacité de Terbinafine Helvepharm crème n'
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