Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NILVADIPIN
Arcana Arzneimittel GmbH
C08CA10
nilvadipine
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Dihydropyridine derivativ
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
1994-08-16
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TENSAN RETARD 8 MG - KAPSELN Wirkstoff: Nilvadipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tensan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tensan beachten? 3. Wie ist Tensan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tensan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TENSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tensan ist ein Arzneimittel zur Behandlung von nicht-organbedingtem Bluthochdruck (arterielle Hypertonie). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TENSAN BEACHTEN? TENSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Nilvadipin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock haben, - wenn Sie an einem anfallsweisen Brustschmerz infolge einer Verengung der Herzkranzgefäße (instabile Angina pectoris) leiden, - wenn Sie an einer Verengung der Hauptschlagader (ausgeprägte Aortenstenose) leiden, - bei und innerhalb der ersten 4 Wochen nach akutem Myokardinfarkt (Herzinfarkt). WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tensan einnehmen. Vorsicht bei der Einnahme von Tensan ist geboten, wenn Sie - an einer schweren Niereninsuffizienz Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 10 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tensan retard 8 mg – Kapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält 8 mg Nilvadipin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln, retardiert. Braun-rosa, undurchsichtige Kapsel mit weißem Aufdruck „Nv8“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der arteriellen Hypertonie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Die Therapie sollte individuell nach dem Ansprechen des Blutdrucks festgelegt werden. Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Die Behandlung wird mit 1mal täglich 8 mg begonnen. Abhängig vom Ansprechen des Patienten kann die Dosis nach etwa 4 Wochen auf 1mal täglich 16 mg erhöht werden. _Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:_ Bei Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion (Leberzirrhose) ist die Tagesdosis auf 8 mg zu begrenzen, da der Abbau des Medikamentes verzögert sein kann. _Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_ Bei Patienten mit milder bis moderater Nierenfunktionsstörung ist keine Dosisanpassung notwendig. Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min, Dialysepatienten) sollte die Anwendung von Nilvadipin unter besonderer Vorsicht und engmaschiger Kontrolle erfolgen, da bislang noch unzureichende Erfahrungen bei stark eingeschränkter Nierenfunktion vorliegen (siehe auch Abschnitt 4.4). _Kinder und Jugendliche_ Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre ist nicht erwiesen. Daher wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahre nicht empfohlen. _Ältere Patienten:_ Bei älteren Patienten kann der Nilvadipin-Plasmaspiegel höher sein als bei jüngeren Patienten, daher sollte die Dosiserhöhung bei älteren Patienten nur unter sorgfältiger Überwachung erfolgen. Seite 2 von 10 Bei gleichzeitiger Behandlung mit Cimetidin sollte die Tagesdosis 1mal 8 mg Nilvadipi Lesen Sie das vollständige Dokument