Tensan retard 8 mg - Kapseln
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
20-07-2015
Fachinformation
(SPC)
14-01-2015
Wirkstoff:
NILVADIPIN
Verfügbar ab:
Arcana Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
C08CA10
INN (Internationale Bezeichnung):
nilvadipine
Einheiten im Paket:
30 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Dihydropyridine derivativ
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
1994-08-16
Gebrauchsinformation
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TENSAN RETARD 8 MG - KAPSELN
Wirkstoff: Nilvadipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tensan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tensan beachten?
3.
Wie ist Tensan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tensan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TENSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tensan ist ein Arzneimittel zur Behandlung von nicht-organbedingtem
Bluthochdruck (arterielle
Hypertonie).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TENSAN BEACHTEN?
TENSAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Nilvadipin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
wenn Sie einen Herz-Kreislauf-Schock haben,
-
wenn Sie an einem anfallsweisen Brustschmerz infolge einer Verengung
der Herzkranzgefäße
(instabile Angina pectoris) leiden,
-
wenn Sie an einer Verengung der Hauptschlagader (ausgeprägte
Aortenstenose) leiden,
-
bei und innerhalb der ersten 4 Wochen nach akutem Myokardinfarkt
(Herzinfarkt).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Tensan
einnehmen.
Vorsicht bei der Einnahme von Tensan ist geboten, wenn Sie
-
an einer schweren Niereninsuffizienz
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tensan retard 8 mg – Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält 8 mg Nilvadipin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert.
Braun-rosa, undurchsichtige Kapsel mit weißem Aufdruck „Nv8“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der arteriellen Hypertonie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Therapie sollte individuell nach dem Ansprechen des Blutdrucks
festgelegt werden. Die Dauer der
Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
Die Behandlung wird mit 1mal täglich 8 mg begonnen. Abhängig vom
Ansprechen des Patienten kann
die Dosis nach etwa 4 Wochen auf 1mal täglich 16 mg erhöht werden.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion:_
Bei Patienten mit schwer eingeschränkter Leberfunktion
(Leberzirrhose) ist die Tagesdosis auf 8 mg
zu begrenzen, da der Abbau des Medikamentes verzögert sein kann.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_
Bei Patienten mit milder bis moderater Nierenfunktionsstörung ist
keine Dosisanpassung notwendig.
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30
ml/min, Dialysepatienten) sollte
die Anwendung von Nilvadipin unter besonderer Vorsicht und
engmaschiger Kontrolle erfolgen, da
bislang noch unzureichende Erfahrungen bei stark eingeschränkter
Nierenfunktion vorliegen (siehe
auch Abschnitt 4.4).
_Kinder und Jugendliche_
Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen bis 18 Jahre ist nicht
erwiesen. Daher wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18
Jahre nicht empfohlen.
_Ältere Patienten:_
Bei älteren Patienten kann der Nilvadipin-Plasmaspiegel höher sein
als bei jüngeren Patienten, daher
sollte die Dosiserhöhung bei älteren Patienten nur unter
sorgfältiger Überwachung erfolgen.
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Bei gleichzeitiger Behandlung mit Cimetidin sollte die Tagesdosis 1mal
8 mg Nilvadipi
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