Tenofovir Sandoz 245 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2022
Fachinformation
(SPC)
01-10-2022
Wirkstoff:
tenofovirum disoproxilum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
J05AF07
INN (Internationale Bezeichnung):
tenofovirum disoproxilum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
tenofovirum disoproxilum 245 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 232 mg, amylum pregelificatum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
HIV-Infektion, Epatite B
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-10-25
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Ténofovir Sandoz®
Che cos'è Ténofovir Sandoz e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Ténofovir Sandoz?
Si può assumere Ténofovir Sandoz durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare Ténofovir Sandoz?
Quali effetti collaterali può avere Ténofovir Sandoz?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ténofovir Sandoz?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Ténofovir Sandoz? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Ténofovir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos'è Ténofovir Sandoz e quando si usa?
Ténofovir Sandoz contiene tenofovir disoproxil, un principio attivo
antivirale che viene usato negli adulti
per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana
(HIV) o per il trattamento
dell'epatite cronica B, un'infezione dal virus dell'epatite B (HBV).
Ténofovir Sandoz per il trattamento dell'infezione da HIV deve essere
sempre usato in associazione con
altri medicamenti.
Non deve avere l'infezione da HIV per essere trattato con Ténofovir
Sandoz per l'HBV.
Tenofovir è un inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa
(genericamente noto come NRTI) ed
agisce
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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Ténofovir Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Ténofovir Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Tenofovir disoproxilum.
Sostanze ausiliarie
Nucleo
Cellulosum microcristallinum, *lactosum monohydricum, amylum
pregelificatum, crospovidonum (typum
B), magnesii stearas.
Rivestimento
Opadry white (corresp. HPMC 2910/hypromellosum, titanii dioxidum
(E171), macrogolum/PEG 400,
polysorbatum 80).
*Lactosum monohydricum:
1 compressa rivestita con film da 245 mg contiene 232,0 mg di lattosio
monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 245 mg di tenofovir disoproxil.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Infezione da HIV-1
Ténofovir Sandoz è indicato, in combinazione con emtricitabina o
lamivudina e un inibitore non nucleosidico
della transcrittasi inversa (NNRTI) o un inibitore della proteasi, per
il trattamento di adulti con infezione da
HIV-1 naïve agli antiretrovirali di età superiore ai 18 anni.
Ténofovir Sandoz non deve essere utilizzato come costituente di una
triplice combinazione di inibitori
nucleosidici della transcrittasi inversa (NRTIs). Per altre
combinazioni di medicamenti antiretrovirali
sconsigliate: cfr. «Avvertenze e misure precauzionali» e
«Interazioni».
T
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