Tenasan Long Acting

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tenasan Long Acting Injektionslösung 200 mg/ml
  • Dosierung:
  • 200 mg/ml
  • Darreichungsform:
  • Injektionslösung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tenasan Long Acting Injektionslösung 200 mg/ml
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE-V163125
  • Letzte Änderung:
  • 17-04-2018

Packungsbeilage

Bijsluiter – DE versie

Tenasan Long Acting

KENZEICHNUNG

1.

NAME

UND

ANSCHRIFT

DES

ZULASSUNGSINHABERS

UND,

WENN

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber

Hersteller

CEVA SANTE ANIMALE

CEVA SANTE ANIMALE

Avenue de la Métrologie 6

10 avenue de la Ballastière

1130 Brüssel

33501 Libourne Cedex

Belgien

Frankreich

2.

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

TENASAN

LONG ACTING

Injektionslösung

3.

ARZNEILICH

WIRKSAME(R)

BESTANDTEIL(E)

UND

SONSTIGE

BESTANDTEILE

Oxytetrazyklin 200.000 I.U. (200 mg) – Dimethylazetamid – schweres Magnesiumoxid

– Natrium-Hydroxymethansulfinat – Mono-Ethanolamin – Wasser für Injektionszwecke

q.s.p. 1 ml

4.

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Behandlung von Infektionen mit Oxytetrazyklin-empfindlichen Mikroorganismen

unter

Berücksichtigung

Fähigkeit

Antibiotikums,

anhand

seiner

pharmakokinetischen Eigenschaften am Infektionsort ausreichende Konzentrationen zu

erreichen.

5.

GEGENANZEIGEN

Nicht bei Tieren mit einer Leber- oder Niereninsuffizienz anwenden.

Nicht bei

Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Oxytetrazyklin

anwenden.

6.

NEBENWIRKUNGEN

An der Injektionsstelle kann es zu vorübergehenden und gutartigen Reaktionen

(Umfangsvermehrung, Schmerz) kommen.

Die Umfangsvermehrung kann beim Rind mehr als 2 Wochen, beim Ferkel 3 bis 7

Tage und beim Schaf maximal 3 Tage anhalten.

Um diese Reaktionen so gering wie möglich zu halten, wird empfohlen, die

Warnhinweise zu beachten.

Behandelte Tiere, vor allem solche mit einer geringen Pigmentierung der Haut, können

bei zu intensiver Sonneneinwirkung eine Photodermatitis entwickeln.

Wegen der Fähigkeit der Tetrazykline Kalzium zu binden, kann es zur Ablagerung von

Kalzium in den Knochen und Zähnen mit einer möglichen Zahnverfärbung kommen.

Anwendung

Tetrazyklinen

kann

Herz-Kreislauf-Störungen

Hypokalzämie führen.

Bijsluiter – DE versie

Tenasan Long Acting

7.

ZIELTIERARTEN

Rinder und Schafe außerhalb der Laktation und Ferkel.

8.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur intramuskulären Injektion.

Die Ausgangsdosierung beträgt 20 mg Oxytetrazyklin pro kg Körpergewicht (d.h. 1 ml

TENASAN LONG ACTING pro 10 kg Körpergewicht) mit einem maximalen Volumen pro

Injektionsstelle von 20 ml beim Rind, 3 ml beim Ferkel und 5 ml beim Schaf.

Falls nötig, kann die Injektion bei Rind und Schaf nach 3 Tagen und beim Schwein

nach 2 Tagen wiederholt werden.

Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und um eine Unterdosierung zu

vermeiden, muss das Körpergewicht des Tieres so genau wie möglich bestimmt

werden.

Falls eine zweite Injektion nötig ist, einen ausreichenden Abstand zwischen den

Injektionsstellen wahren.

9.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

10.

WARTEZEIT

Rinder:

Fleisch und essbare Gewebe: 35 Tage

Schafe und Ferkel:

Fleisch und essbare Gewebe: 19 Tage

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch zum menschlichen Verzehr bestimmt ist

11.

BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Lagerung

TENASAN LONG ACTING kann bis zu dem auf der Packung nach den Buchstaben EXP

(Monat/Jahr) angegebenen Datum verwendet werden. Das Verfalldatum ist der erste

Tag des angegebenen Monats.

Angebrochene Flaschen können einen Monat lang aufbewahrt werden, falls sie unter

25°C gelagert werden.

Bei maximal 25°C und in der Originalverpackung aufbewahren.

Trocken und lichtgeschützt aufbewahren.

Außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.

12.

BESONDERE WARNHINWEISE

Es wird empfohlen, die folgenden Warnhinweise zu befolgen:

Ein maximales Volumen pro Injektionsstelle von 20 ml beim Rind, 3 ml beim

Ferkel und 5 ml beim Schaf nicht überschreiten.

Falls eine zweite Injektion nötig ist, einen ausreichenden Abstand zwischen den

Injektionsstellen wahren.

Bijsluiter – DE versie

Tenasan Long Acting

niereninsuffizienten Tieren vorsichtig unter strenger Einhaltung des

Dosierungsschemas anwenden.

Eine unsachgemäße Anwendung kann zu einem vermehrten Auftreten von

gegenüber Oxytetrazyklin resistenten Bakterien führen und wegen des Risikos

von Kreuzresistenzen den Behandlungserfolg von Tetrazyklinen vermindern.

Die Resistenzbildung bestimmter pathogener Mikroorganismen gegenüber Antibiotika

nimmt zu.

Die Auswahl

des Medikamentes muss folglich anhand von Sensibilitäts-Tests

(Antibiogramm) erfolgen.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

TENASAN LONG ACTING kann bei trächtigen Rindern und Schafen und bei Schweinen

angewendet werden.

Tetrazykline werden in Milchzähnen und bleibenden Zähnen abgelagert und rufen eine

Verfärbung sowie eine Hypoplasie des Zahnschmelzes und eine Verringerung der

Mineralisation hervor.

Tetrazykline können die Entwicklung des fötalen Skelettes verlangsamen.

Nicht bei Tieren anwenden, deren Milch zum menschlichen Verzehr vorgesehen ist.

Überdosierung

Eine Überdosierung bei der Therapie kann bei niereninsuffizienten Tieren eine schwere

Nierenstörung hervorrufen.

Die Behandlung erfolgt symptomatisch.

Eine längere Behandlung kann Magen-Darm-Störungen und eine Veränderung der

intestinalen Flora verursachen.

Hohe Dosierungen oder Dauergabe von Oxytetrazyklin können das Knochenwachstum

bzw. die Knochenregeneration bei jungen Tieren verlangsamen.

Eine chronische Überdosierung kann zu einer Akkumulation des Medikamentes und

einer Leberschädigung führen.

Wechselwirkungen

Oxytetrazyklin nicht gleichzeitig mit Penizillinen und Cephalosporinen anwenden.

Oxytetrazyklin kann mit mehrwertigen Ionen Chelate bilden.

13.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN

ERFORDERLICH

Alle nicht verwendeten Tierarzneimittel bzw. Abfälle daraus müssen den nationalen

Vorschriften entsprechend entsorgt werden.

14.

GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

05/2013.

15.

WEITERE ANGABEN

Abgabestatus:

Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel.

BE-V163125

17-5-2018

Intent to submit a marketing authorisation application for a veterinary medicinal product using the decentralised procedure with France as a Reference Member State (RMS).

Intent to submit a marketing authorisation application for a veterinary medicinal product using the decentralised procedure with France as a Reference Member State (RMS).

An applicant intending to submit a marketing authorisation application for a veterinary medicinal product using the decentralised procedure with France acting as RMS has to inform the Anses-ANMV at least 2 months in advance.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

12-3-2018

New recommendations for improving the working conditions of sewage workers

New recommendations for improving the working conditions of sewage workers

In June 2016, ANSES published an expert appraisal on the specific exposures and health risks to which sewage workers are subjected, concluding that there are long-term health effects associated with the working conditions in sewers. Today the Agency is presenting additional results from a campaign to measure biological agents potentially found in the air in the Paris sewers, carried out by the Ile-de-France regional health insurance fund (CRAMIF). Language English

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

8-3-2018

Redbarn Pet Products Expands Voluntary Recall of Dog Chews

Redbarn Pet Products Expands Voluntary Recall of Dog Chews

Redbarn Pet Products, LLC of Long Beach, CA is expanding their voluntarily recall initially issued on February 9th. The recall expanded to include all lots of product manufactured with raw material from a single supplier because it has the potential to be contaminated with Salmonella. The recall is limited to products distributed March 2017 through February 2018. This supplier’s raw material was used to produce the Redbarn, Chewy Louie, Dentley’s and Good Lovin’ brand products listed below with best-buy ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-2-2018

FDA Drug Safety Communication: FDA review finds additional data supports the potential for increased long-term risks with antibiotic clarithromycin (Biaxin) in patients with heart disease

FDA Drug Safety Communication: FDA review finds additional data supports the potential for increased long-term risks with antibiotic clarithromycin (Biaxin) in patients with heart disease

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is advising caution before prescribing the antibiotic clarithromycin (Biaxin) to patients with heart disease because of a potential increased risk of heart problems or death that can occur years later. Our recommendation is based on our review of the results of a 10-year follow-up study1 of patients with coronary heart disease from a large clinical trial2 that first observed this safety issue.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-2-2018

Redbarn Pet Products Issues Voluntary Recall of Dog Chews

Redbarn Pet Products Issues Voluntary Recall of Dog Chews

With an extreme abundance of caution, and with the care and concern of pets top of mind, Redbarn Pet Products, LLC of Long Beach, CA is voluntarily recalling a single product, Redbarn’s 7-inch Bully Stick three pack, because it has the potential to be contaminated with Salmonella. Salmonella can affect animals eating the products and there is risk to humans from handling contaminated pet products, especially if they have not thoroughly washed their hands after having contact with the products or any surf...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-1-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu SPI VECTOdrill twist drill, long, Ø 2.8 mm von Thommen Medical  AG

Dringende Sicherheitsinformation zu SPI VECTOdrill twist drill, long, Ø 2.8 mm von Thommen Medical AG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-5-2018

Ask How Long Does It Take to Recover from Shingles

Ask How Long Does It Take to Recover from Shingles

How Long Does It Take to Recover from Shingles?

US - eMedicineHealth

4-5-2018

Tramal® long

Rote - Liste

25-4-2018

Ask Rheumatoid Arthritis Life Expectancy

Ask Rheumatoid Arthritis Life Expectancy

How Long Can a Person Live with Rheumatoid Arthritis?

US - eMedicineHealth

24-4-2018

Catapres vs. Kapvay

Catapres vs. Kapvay

Catapres and Kapvay are both forms of clonidine hydrochloride, a centrally acting alpha-agonist. Catapres and Kapvay are used to treat different disorders. Catapres is used to treat high blood pressure (hypertension) and Kapvay is and extended-release formula used to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD).

US - RxList

17-4-2018

Risperdal vs. Risperdal Consta

Risperdal vs. Risperdal Consta

Risperdal (risperidone) and Risperdal Consta (risperidone) are antipsychotic drugs prescribed to treat schizophrenia, bipolar mania, and autism. Risperdal Consta is an injectable, long-acting form of risperidone.

US - RxList

6-4-2018

Tomorrow is #WorldHealthDay! 

#DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders.pic.twitter.com/IUgoVLEoSx

Tomorrow is #WorldHealthDay! #DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders.pic.twitter.com/IUgoVLEoSx

Tomorrow is #WorldHealthDay! #DKY nicotine exposure in youth and young adulthood may have long lasting effects, like increased impulsivity and mood disorders. pic.twitter.com/IUgoVLEoSx

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-4-2018

Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-Up

Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-Up

Title: Zika Infection After Birth May Require Long-Term Follow-UpCategory: Health NewsCreated: 4/4/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 4/5/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

3-4-2018

Older Age, Long-term Antibiotic Use Linked to Mortality Risk

Older Age, Long-term Antibiotic Use Linked to Mortality Risk

Older women who report longer-term use of antibiotics show increases in all-cause mortality and notably higher rates of cardiovascular mortality compared with those with no antibiotic use, after adjustment for illness and other risk factors, new research suggests.

US - RxList

3-4-2018

Older Age and Long-term Antibiotic Use

Older Age and Long-term Antibiotic Use

Older Age, Long-term Antibiotic Use Linked to Mortality Risk

US - eMedicineHealth

29-3-2018

Michelle Tarver, MD, PhD. - Ophthalmologist and Epidemiologist here at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health,  organized the first Patient Engagement Advisory Committee (PEAC) Meeting as Acting Assistant Director of Strategic Programs, CDRH

Michelle Tarver, MD, PhD. - Ophthalmologist and Epidemiologist here at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health, organized the first Patient Engagement Advisory Committee (PEAC) Meeting as Acting Assistant Director of Strategic Programs, CDRH

Michelle Tarver, MD, PhD. - Ophthalmologist and Epidemiologist here at the FDA’s Center for Devices and Radiological Health, organized the first Patient Engagement Advisory Committee (PEAC) Meeting as Acting Assistant Director of Strategic Programs, CDRH #WomensHistoryMonth pic.twitter.com/ZlMfKbdayV

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-3-2018

Elizabeth Jacobson. As Acting Director of the Center for Devices and Radiological Health, Elizabeth Jacobson encouraged international harmonization related to the safety, performance and quality of medical devices.  #WomensHistoryMonth

Elizabeth Jacobson. As Acting Director of the Center for Devices and Radiological Health, Elizabeth Jacobson encouraged international harmonization related to the safety, performance and quality of medical devices. #WomensHistoryMonth

Elizabeth Jacobson. As Acting Director of the Center for Devices and Radiological Health, Elizabeth Jacobson encouraged international harmonization related to the safety, performance and quality of medical devices. #WomensHistoryMonth

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-3-2018

Foot Fungus on the Run  But Race Has a Long Way to Go

Foot Fungus on the Run But Race Has a Long Way to Go

Title: Foot Fungus on the Run But Race Has a Long Way to GoCategory: Health NewsCreated: 3/24/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/26/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

24-3-2018

Even Short Bursts of Activity Can Boost Long-Term Health

Even Short Bursts of Activity Can Boost Long-Term Health

Title: Even Short Bursts of Activity Can Boost Long-Term HealthCategory: Health NewsCreated: 3/23/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/23/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

23-3-2018

RESTORE FAST ACTING PAIN (Menthol, Unspecified Form) Cream [Hope Science Inc.]

RESTORE FAST ACTING PAIN (Menthol, Unspecified Form) Cream [Hope Science Inc.]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

Once-Daily 'Male Pill' Shows Promise in Early Study

Once-Daily 'Male Pill' Shows Promise in Early Study

An investigational oral synthetic androgen shows promise as a possible male contraceptive pill in a new month-long study.

US - RxList

16-3-2018

Hearing Loss Joins Long List of Smoking Harms

Hearing Loss Joins Long List of Smoking Harms

Title: Hearing Loss Joins Long List of Smoking HarmsCategory: Health NewsCreated: 3/15/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/15/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

12-3-2018

Ask How Long Does It Take to Remove a Cataract

Ask How Long Does It Take to Remove a Cataract

How Long Does It Take to Remove a Cataract?

US - eMedicineHealth

9-3-2018

Ask How Long Does it Take Blind from Glaucoma

Ask How Long Does it Take Blind from Glaucoma

How Long Does it Take to Go Blind from Glaucoma?

US - eMedicineHealth

8-3-2018

How Long Is a Cold or Flu Contagious?

How Long Is a Cold or Flu Contagious?

Title: How Long Is a Cold or Flu Contagious?Category: Diseases and ConditionsCreated: 8/4/2015 12:00:00 AMLast Editorial Review: 3/8/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

21-2-2018

Moderate Drinking Tied to Long Life: Study

Moderate Drinking Tied to Long Life: Study

Title: Moderate Drinking Tied to Long Life: StudyCategory: Health NewsCreated: 2/20/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/20/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

9-2-2018

Long-Term Opioid Use Down Among U.S. Vets: Study

Long-Term Opioid Use Down Among U.S. Vets: Study

Title: Long-Term Opioid Use Down Among U.S. Vets: StudyCategory: Health NewsCreated: 2/7/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 2/8/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

7-2-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus - Revision 2, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment or prevention of diabetes mellitus - Revision 2, draft: consultation open

Diabetes mellitus is a metabolic disorder characterised by the presence of hyperglycaemia due to defective insulin secretion, insulin action or both. The chronic hyperglycaemia of diabetes mellitus is associated with significant long term sequelae, particularly damage, dysfunction and failure of various organs – especially the kidneys, eyes, nerves, heart and blood vessels.

Europe - EMA - European Medicines Agency

31-1-2018

Kidney Donors Could Face Some Long-Term Health Risks

Kidney Donors Could Face Some Long-Term Health Risks

Title: Kidney Donors Could Face Some Long-Term Health RisksCategory: Health NewsCreated: 1/29/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/30/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet

23-1-2018

Marijuana's Cardiovascular Effects Remain Unknown

Marijuana's Cardiovascular Effects Remain Unknown

Because published data are of insufficient quality and quantity, the effects of long-term marijuana use on cardiovascular risk factors and outcomes remain unclear, authors of a new systematic analysis conclude.

US - RxList

5-1-2018

Hysterectomy May Have Long-Term Health Risks

Hysterectomy May Have Long-Term Health Risks

Title: Hysterectomy May Have Long-Term Health RisksCategory: Health NewsCreated: 1/3/2018 12:00:00 AMLast Editorial Review: 1/4/2018 12:00:00 AM

US - MedicineNet