Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
temozolomid
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
L01AX03
temozolomide
Antineoplastiska medel
Glioma; Glioblastoma
Temozolomid Solen är indicerat för behandling av vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme samtidigt med strålbehandling (RT) och därefter som monoterapi behandling, barn från tre år, ungdomar och vuxna patienter med malignt gliom, såsom glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom, uppvisar recidiv eller progress efter standardbehandling.
Revision: 19
auktoriserad
2011-07-13
42 B. BIPACKSEDEL 43 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TEMOZOLOMIDE SUN 5 MG HÅRDA KAPSLAR TEMOZOLOMIDE SUN 20 MG HÅRDA KAPSLAR TEMOZOLOMIDE SUN 100 MG HÅRDA KAPSLAR TEMOZOLOMIDE SUN 140 MG HÅRDA KAPSLAR TEMOZOLOMIDE SUN 180 MG HÅRDA KAPSLAR TEMOZOLOMIDE SUN 250 MG HÅRDA KAPSLAR temozolomid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Temozolomide SUN är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Temozolomide SUN 3. Hur du tar Temozolomide SUN 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Temozolomide SUN ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TEMOZOLOMIDE SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Temozolomide SUN innehåller läkemedlet temozolomid. Detta läkemedel används för behandling av tumörer. Temozolomide SUN används för behandling av särskilda former av hjärntumörer: - hos vuxna med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme. Temozolomide SUN används först tillsammans med strålbehandling (samtidig behandlingsfas) och därefter ensamt (monoterapifas). - hos barn äldre än 3 år och vuxna patienter med malignt gliom, t.ex. glioblastoma multiforme eller anaplastiskt astrocytom. Temozolomide SUN används för dessa tumörer om de återkommer eller förvärras efter standardbehandling. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TEMOZOLOMIDE SUN TA INTE TEMOZOLOMIDE SUN - om du är allergisk mot temozolomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (ang Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Temozolomide SUN 5 mg hårda kapslar Temozolomide SUN 20 mg hårda kapslar Temozolomide SUN 100 mg hårda kapslar Temozolomide SUN 140 mg hårda kapslar Temozolomide SUN 180 mg hårda kapslar Temozolomide SUN 250 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 5 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 5 mg temozolomid. Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 30,97 mg laktos. 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid. Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 18,16 mg laktos. 100 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 100 mg temozolomid. Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 90,801 mg laktos. 140 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 140 mg temozolomid. Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 127,121 mg laktos. 180 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 180 mg temozolomid. Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 163,441 mg laktos. 250 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 250 mg temozolomid. Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller 227,001 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM 5 mg hård kapsel (kapsel) Hårda gelatinkapslar, med vit ogenomskinlig övre och undre kapselhalva, med tryck i grönt bläck. Den övre halvan med tryck ‘890’. Den undre halvan med tryck ‘5 mg’ och 2 ränder. 20 mg hård kapsel (kapsel) 3 Hårda gelatinkapslar, med vit ogenomskinlig övre och undre kapselhalva, med tryck i gult bläck. Den övre halvan med tryck ‘891’. Den undre halvan med tryck ‘20 mg’ och 2 ränder. 100 mg hård kapsel (kapsel) Hårda gelatinkapslar, med vit ogenomskinlig övre och undre kapselhalva, med tryck i rosa bläck. Den övre halvan med tryck ‘892’. Den undre halvan med tryck ‘100 mg’ och 2 ränder. 140 mg hård kapsel (kapsel) Hårda gelatinkapslar, med vit ogenomskinlig Lesen Sie das vollständige Dokument