Xilmac 2 mg - Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
01-02-2023
Wirkstoff:
LORAZEPAM
Verfügbar ab:
Macure Healthcare Ltd.
ATC-Code:
N05BA06
INN (Internationale Bezeichnung):
lorazepam
Einheiten im Paket:
10 Ampullen zu 1 ml, Laufzeit: 12 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Lorazepam
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1994-01-26
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
XILMAC
®
2 MG - AMPULLEN
Wirkstoff: Lorazepam
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Xilmac-Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xilmac-Ampullen beachten?
3.
Wie sind Xilmac-Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Xilmac-Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND XILMAC-AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Xilmac-Ampullen sind ein beruhigendes sowie angst- und krampflösendes
Arzneimittel aus der
Wirkstoffgruppe der Benzodiazepine.
Xilmac-Ampullen werden angewendet zur
•
Vorbereitung vor und während operativen und diagnostischen Eingriffen
•
Behandlung akuter Angstzustände, z. B. Delirium tremens und
Alkoholentzug
•
Behandlung eines andauernden epileptischen Zustandes (Status
epilepticus) bei Erwachsenen,
Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab einem Alter von 1 Monat
•
Zusatztherapie zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen unter
Chemotherapie
Wie alle anderen benzodiazepinhaltigen Arzneimittel dürfen
Xilmac-Ampullen nur angewendet werden,
wenn die Befindlichkeitsstörung ernsthaft und beeinträchtigend ist
oder für den Patienten eine
unzumutbare Belastung darstellt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XILMAC-AMPUL
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Xilmac
®
2 mg - Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle zu 1 ml enthält 2,0 mg Lorazepam.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Eine Ampulle zu 1 ml Injektionslösung enthält 20,9 mg Benzylalkohol,
828,3 mg Propylenglykol und
202,5 mg Polyethylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur intravenösen oder intramuskulären Anwendung.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lorazepam ist bei den meisten Zustandsbildern mit dem Leitsymptom
Angst therapeutisch wirksam.
Xilmac-Ampullen werden angewendet zur
•
Prämedikation vor und während operativen und diagnostischen
Eingriffen
•
Symptomatischen Behandlung akuter neurotischer oder psychotischer
Angstzustände, z. B. Delirium
tremens und Alkoholentzug
•
Behandlung des Status epilepticus verursacht durch verschiedene fokale
oder generalisierte Anfallstypen
bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Kleinkindern ab einem Alter
von 1 Monat
•
Zusatztherapie zu konventionellen Antiemetika (Vorbeugung von
Übelkeit und Erbrechen unter
zytotoxischer Chemotherapie)
Benzodiazepin-Zubereitungen sind nur angezeigt, wenn die
Befindlichkeitsstörung ernsthaft und
beeinträchtigend ist oder für den Patienten eine unzumutbare
Belastung darstellt.
Xilmac 2 mg – Ampullen werden bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern
und Kleinkindern (ab einem Alter
von 1 Monat) angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Patienten haben 24 Stunden nach einer Injektion von Xilmac-Ampullen
unter Beobachtung zu bleiben. Eine
Begleitperson ist beizustellen, wenn die Patienten noch am Tag der
Injektion nach Hause entlassen werden.
Dosierung
2
Zur Erzielung der günstigsten Wirkung soll die Dosierung dem
Körpergewicht entsprechend vorgenommen
werden. Die Verabreichung kann intravenös oder intramuskulär
erfolgen.
Vor der intravenösen Injektion muss das notwendi
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