Telmisartan Teva Generics

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Telmisartan Teva Generics Tablette 80 mg
  • Dosierung:
  • 80 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Telmisartan Teva Generics Tablette 80 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Angiotensin-II-Antagonisten, unverändert

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE433587
  • Letzte Änderung:
  • 13-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Telmisartan Teva Generics 40 mg Tabletten

Telmisartan Teva Generics 80 mg Tabletten

Telmisartan

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie

Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:

Was ist Telmisartan Teva Generics und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Teva Generics beachten?

Wie ist Telmisartan Teva Generics einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Telmisartan Teva Generics aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Telmisartan Teva Generics und wofür wird es angewendet?

Telmisartan Teva Generics gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-

Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem Körper gebildet wird und

die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan Teva Generics blockiert die

Wirkung von Angiotensin II, so dass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.

Telmisartan Teva Generics wird verwendet

zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei Erwachsenen. „Essentiell“ bedeutet,

dass der Bluthochdruck nicht durch eine andere Erkrankung verursacht wird.

Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer Schädigung der Blutgefäße

führen. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenversagen, Schlaganfall oder Erblindung

führen. Da Bluthochdruck vor Eintritt einer Schädigung gewöhnlich keine Symptome verursacht, ist eine

regelmäßige Messung des Blutdrucks notwendig, um festzustellen, ob dieser im Normalbereich liegt.

Telmisartan Teva Generics wird ebenfalls verwendet

zur Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinfarkt oder Schlaganfall) bei erwachsene

Risikopatienten, d. h. bei Patienten mit eingeschränkter Durchblutung des Herzens oder der Beine oder

bei Patienten, die einen Schlaganfall hatten oder die an einem Hochrisiko-Diabetes-mellitus leiden. Ihr

Arzt kann Ihnen sagen, ob bei Ihnen ein hohes Risiko für solche Ereignisse besteht.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Teva Generics beachten?

Telmisartan Teva Generics darf NICHT eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Telmisartan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie mehr als 3 Monaten schwanger sind. (Es wird empfohlen, Telmisartan Teva Generics

auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt über

Schwangerschaft).

wenn Sie an schweren Leberfunktionsstörungen wie Cholestase oder einer

Gallengangsobstruktion (Abflussstörung der Gallenflüssigkeit aus der Leber und der Gallenblase)

oder einer sonstigen schweren Lebererkrankung leiden.

wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem

blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.

Falls eine der vorgenannten Bedingungen bei Ihnen zutrifft, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder

Apotheker vor Beginn der Einnahme von Telmisartan Teva Generics mit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einem der folgenden Umstände oder Erkrankungen

leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:

Nierenerkrankung oder Nierentransplantation.

Nierenarterienstenose (Verengung der zu einer oder beiden Nieren führenden Blutgefäße).

Lebererkrankung.

Herzbeschwerden.

erhöhte Aldosteronspiegel (Wasser- und Salzretention im Körper einhergehend mit einem

Ungleichgewicht von verschiedenen Mineralstoffen im Blut).

niedriger Blutdruck (Hypotonie), der bei Dehydrierung (übermäßiger Flüssigkeitsverlust des

Körpers), Salzmangel infolge einer Diuretikabehandlung („Entwässerungstabletten“), salzarmer

Kost, Durchfall oder Erbrechen auftreten kann.

erhöhte Kaliumspiegel im Blut.

Diabetes mellitus.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Telmisartan Teva Generics einnehmen:

wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:

einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie

Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben.

Aliskiren.

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte

(z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen. Siehe auch

Abschnitt „Telmisartan Teva Generics darf nicht eingenommen werden“.

wenn Sie Digoxin einnehmen

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden

könnten/möchten). Die Einnahme von Telmisartan Teva Generics in der frühen Phase der

Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Telmisartan Teva Generics darf nicht mehr nach dem

dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan Teva

Generics in diesem Stadium zu schweren Missbildungen bei Ihrem ungeborenen Kind führen kann

(siehe Abschnitt über Schwangerschaft).

Teilen Sie Ihrem Arzt unbedingt mit, dass Sie Telmisartan Teva Generics einnehmen, wenn bei Ihnen

eine Operation oder eine Narkose erforderlich ist.

Telmisartan Teva Generics kann bei farbigen Patienten eine geringere Blutdrucksenkung bewirken.

Kinder und Jugendliche

Telmisartan Teva Generics wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

unter 18 Jahren.

Einnahme von Telmisartan Teva Generics zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden. Ihr Arzt muss unter Umständen die Dosierung dieser anderen Arzneimittel

anpassen oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen. In Einzelfällen kann es erforderlich sein, die

Einnahme eines Arzneimittels abzubrechen. Dies gilt insbesondere für die nachstehend aufgeführten

Arzneimittel, wenn diese gleichzeitig mit Telmisartan Teva Generics eingenommen werden:

Lithiumhaltige Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Depressionen.

Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut erhöhen können, wie z. B. kaliumhaltige

Salzersatzpräparate, kaliumsparende Diuretika (bestimmte „Entwässerungstabletten“), ACE-

Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, NSAR (nicht-steroidale entzündungshemmende

Arzneimittel, wie Aspirin oder Ibuprofen), Heparin, Immunosuppressiva (z. B. Cyclosporin oder

Tacrolimus) und das Antibiotikum Trimethoprim.

Diuretika („Entwässerungstabletten“), insbesondere bei Einnahme hoher Dosierungen zusammen

mit Telmisartan Teva Generics, können zu übermäßigem Wasserverlust im Körper und niedrigem

Blutdruck (Hypotonie) führen.

wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Telmisartan Teva

Generics darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“);

Digoxin.

Die Wirkung von Telmisartan Teva Generics kann abgeschwächt sein, wenn Sie NSAR (nicht-steroidale

entzündungshemmende Arzneimittel, wie Aspirin oder Ibuprofen) oder Kortikosteroide einnehmen.

Telmisartan Teva Generics kann die blutdrucksenkende Wirkung anderer Arzneimittel zur Behandlung

von hohem Blutdruck erhöhen oder von Arzneimittel mit blutdrucksenkendem Potenzial (z. B. Baclofen,

Amifostin.

Außerdem kann niedriger Blutdruck durch Alkohol, Barbiturate, Betäubungsmittel oder Antidepressiva

verstärkt werden. Sie bemerken dies vielleicht als Schwindeligkeit, wenn Sie aufstehen. Sie sollten

Ihren Arzt konsultieren, wenn Sie die Dosis Ihrer anderen Arzneimittel während der Einnahme von

Telmisartan Teva Generics anpassen müssen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden

könnten/möchten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Telmisartan Teva Generics vor einer

Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein

anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Telmisartan Teva Generics in der frühen

Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Telmisartan Teva Generics darf nicht mehr nach dem dritten

Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Telmisartan Teva Generics in

diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Telmisartan Teva

Generics wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere

Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter

ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei einigen Patienten kommt es während der Einnahme von Telmisartan Teva Generics zu Schwindel

oder Müdigkeit. Sollte dies bei Ihnen der Fall sein, sollten Sie nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder

Maschinen bedienen.

Telmisartan Teva Generics enthält Sorbitol

Wenn Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, fragen Sie Ihren Arzt bevor

sie Telmisartan Teva Generics einnehmen.

3.

Wie ist Telmisartan Teva Generics einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis von Telmisartan Teva Generics beträgt eine Tablette täglich. Nehmen Sie die

Tabletten nach Möglichkeit jeden Tag zur gleichen Zeit.

Sie können Telmisartan Teva Generics zu oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Die

Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einem anderen nicht-alkoholischen Getränk geschluckt

werden. Wichtig ist, dass Sie Telmisartan Teva Generics jeden Tag einnehmen, sofern Ihr Arzt es nicht

anders verordnet. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben,

dass die Wirkung von Telmisartan Teva Generics zu stark oder zu schwach ist.

Zur Behandlung von hohem Blutdruck ist die übliche Dosis für die meisten Patienten eine Tablette

Telmisartan Teva Generics 40 mg einmal täglich, um den Blutdruck über 24 Stunden zu kontrollieren.

Ihr Arzt kann Ihnen jedoch in einigen Fällen eine niedrigere Dosis von 20 mg oder eine höhere Dosis

von 80 mg empfehlen. Telmisartan Teva Generics kann in Kombination mit Diuretika

(„Entwässerungstabletten“) eingenommen werden, wie z. B. Hydrochlorothiazid, für das eine

zusätzliche blutdrucksenkende Wirkung mit Telmisartan Teva Generics nachgewiesen ist.

Zur Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist die übliche Dosis einmal täglich 80 mg. Zu Beginn

der vorbeugenden Behandlung mit Telmisartan Teva Generics sollte der Blutdruck häufig kontrolliert

werden.

Falls Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden, sollte die übliche Tagesdosis 40 mg nicht

überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge von Telmisartan Teva Generics eingenommen haben als Sie

sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder

Apotheker, das Antigiftzentrum (070/245.245) oder die Notfallabteilung des nächstgelegenen

Krankenhauses.

Wenn Sie die Einnahme von Telmisartan Teva Generics vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, besteht kein Anlass zur Sorge. Nehmen Sie die Dosis ein,

sobald es Ihnen einfällt, und setzen Sie die Behandlung dann fort wie bisher. Wenn Sie die Tablette an

einem Tag vergessen haben einzunehmen, nehmen Sie am nächsten Tag die übliche Dosis. Nehmen

Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein und bedürfen einer unverzüglichen

medizinischen Aufmerksamkeit:

Kontaktieren Sie Ihren Arzt sofort, falls bei Ihnen die folgenden Symptome auftreten:

Sepsis* (oft auch „Blutvergiftung“ genannt, ist eine schwere Infektion, mit entzündlichen Reaktionen des

gesamten Körpers), rasches Anschwellen der Haut und Schleimhäute (Angioödem);

Diese

Nebenwirkungen kommen selten vor (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen), sind aber äußerst

ernst und Patienten sollten das Arzneimittel absetzen und ihren Arzt sofort kontaktieren. Wenn diese

Effekte nicht behandelt werden, könnten sie tödlich sein.

Mögliche Nebenwirkungen von Telmisartan Teva Generics:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die zur Reduktion von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

behandelt wurden.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Harnwegsinfektionen, Infektion der oberen Atemwege (z. B. Halsentzündung, Nebenhöhlenentzündung,

allgemeine Erkältungskrankheiten), Mangel an roten Blutkörperchen (Anämie), erhöhte Kaliumspiegel

im Blut, Einschlafstörungen, Depression, Ohnmacht (Synkope), Schwindel (Vertigo), verlangsamter

Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck (Hypotonie) bei Patienten, die wegen hohen Blutdrucks

behandelt wurden, Schwindel beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie), Kurzatmigkeit, husten,

Bauchschmerzen, Durchfall, Beschwerden im Bauchbereich, Blähungen, Erbrechen, Juckreiz,

vermehrtes Schwitzen, arzneimittelbedingter Hautausschlag, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe,

Muskelschmerzen (Myalgie), Einschränkung der Nierenfunktion einschließlich akuten Nierenversagens,

Schmerzen im Brustbereich, Schwächegefühl und erhöhter Kreatininspiegel im Blut.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

Sepsis* (oft auch Blutvergiftung genannt, ist eine schwere Infektion, mit entzündlichen Reaktionen des

gesamten Körpers, mit möglicherweise tödlichem Ausgang), Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen

(Eosinophilie), Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), schwere allergische Reaktion

(anaphylaktische Reaktion), allergische Reaktion (z. B. Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden,

pfeifende Atmung [Giemen], Schwellung des Gesichts oder niedriger Blutdruck), niedriger Blutzucker

(bei Diabetikern), Angstzustände, Schläfrigkeit,

Sehstörungen, schneller Herzschlag (Tachykardie),

Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Geschmacksstörungen (Dysgeusie), Leberfunktionsstörung

(japanische Patienten könnten eher an dieser Nebenwirkung leiden), schnelle Schwellung von Haut und

Schleimhaut, die auch zum Tod führen kann (Angioödem, auch mit fatalem Ausgang), Ekzeme

(Hautveränderung), Hautrötung, Nesselsucht (Urtikaria), schwerer arzneimittelbedingter Hautausschlag,

Gelenkschmerzen (Arthralgie), Schmerzen in Armen und Beinen, Sehnenschmerzen, grippeähnliche

Erkrankung, vermindertes Hämoglobin (ein Bluteiweiß), Anstieg von Harnsäure, Leberenzymen oder

Kreatinphosphokinase im Blut.

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)

Progressive Vernarbung des Lungengewebes (interstitielle Lungenerkrankung)**.

* Die Ereignisse könnten entweder ein Zufallsbefund sein oder mit einem bisher unbekannten

Mechanismus in Zusammenhang stehen.

**Fälle von progressiver Vernarbung des Lungengewebes wurden während der Einnahme von

Telmisartan berichtet. Man weiß jedoch nicht, ob Telmisartan die Ursache war.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen

auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz -

EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 BRÜSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-

Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu

beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5.

Wie ist Telmisartan Teva Generics aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach “Verwendbar bis” angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Flasche

Lagerfähigkeit nach Anbruch: 6 Monate.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Telmisartan Teva Generics enthält

Der Wirkstoff ist Telmisartan.

Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.

Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Mannitol, Meglumin, Sorbitol (E420), Povidon (K90), Natriumhydroxid, Hypromellose, Magnesiumstearat

(Ph.Eur.).

Wie Telmisartan Teva Generics aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis gebrochen weiße, längliche Tabletten mit Bruchrille auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Telmisartan Teva Generics ist in Packungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100

Tabletten erhältlich.

HDPE-Flasche mit weißem Deckel (PP)

Packungsgrößen:

100 Tabletten

500 Tabletten (nur für Krankenhausanwendung)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Niederlande

Hersteller

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Deutschland

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi str. 13., H-4042, Debrecen, Ungarn

Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, BN22 9AG, Vereinigtes Königreich

Zulassungsnummer

Telmisartan Teva Generics 40 mg Tabletten (Blisterpackung): BE433553

Telmisartan Teva Generics 40 mg Tabletten (Flasche): BE433562

Telmisartan Teva Generics 80 mg Tabletten (Blisterpackung): BE433571

Telmisartan Teva Generics 80 mg Tabletten (Flasche): BE433587

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Telmisartan ratiopharm 40-80 mg Tabletten

Telmisartan Teva Generics 40-80 mg Tabletten

Telmisartan-ratiopharm 20-40-80 mg Tabletten

Telmisartan ratiopharm

Telmisartan-ratiopharm 40-80 mg

Telmisartan ratiopharm 20-40-80 mg comprimidos EFG

Telmisartan ratiopharm 20-40-80 mg tabletti

Telmisartan ratiopharm 20-40-80 mg, comprimé

Telmisartan-ratiopharm 40-80 mg tabletta

Telmisartan ratiopharm 20-40-80 mg compresse

Telmisartan-ratiopharm 40-80 mg tabletés

Telmisartan ratiopharm 20-40-80 mg Tabletten

Telmisartan-ratiopharm 40-80 mg tabletes

Telmisartan ratiopharm 20-40-80 mg, tabletten

Telmisartan ratiopharm 20-40-80 mg tabletter

Telmisartanum 123ratio

Telmisartan ratiopharm

Telmisartan ratiopharm 20-40-80 mg tabletter

Telmisartan ratiopharm 40-80 mg

Telmisartan 20-40-80 mg tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2016.

17-7-2018

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan and Valsartan Hydrochlorothiazide Tablets

Teva Pharmaceuticals USA today confirmed a voluntary recall to the consumer / user level of 29 lots of single and 51 lots of combination valsartan medicines distributed under the Actavis label in the U.S. due to the detection of trace amounts of an unexpected impurity found in an active pharmaceutical ingredient (API) manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical. The impurity detected in the API is N- nitrosodimethylamine (NDMA), which is a substance that occurs naturally in certain foods, drinking wat...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-7-2018

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

Major Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall of Valsartan Due to The Potential Presence of a Probable Carcinogen (NDMA)

As a precautionary measure, the distribution firm, Major Pharmaceuticals, is issuing a nationwide voluntary recall of all lots within expiry of Valsartan which were supplied by Teva Pharmaceuticals and labeled as Major Pharmaceuticals.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

FDA Approves Semintra, the First FDA-approved Animal Drug for the Control of Systemic Hypertension in Cats

FDA Approves Semintra, the First FDA-approved Animal Drug for the Control of Systemic Hypertension in Cats

The FDA has approved Semintra (telmisartan oral solution), the first FDA-approved animal drug to control systemic hypertension in cats. Semintra is an oral solution administered either directly into the cat’s mouth or on top of a small amount of food.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Duloxetine Mylan (Generics [UK] Limited)

Duloxetine Mylan (Generics [UK] Limited)

Duloxetine Mylan (Active substance: Duloxetine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5417 of Tue, 07 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3981/T/14

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Teva B.V.)

Temozolomide Teva (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5214 of Wed, 01 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Teva B.V.)

Rasagiline ratiopharm (Active substance: rasagiline) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5108 of Mon, 30 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Ibu Teva® 400 mg Filmtabletten

Rote - Liste

4-6-2018

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Boehringer Ingelheim International GmbH)

Twynsta (Active substance: telmisartan / amlodipine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3625 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2018

Azi-TEVA® 200 mg/5 ml Pulver

Rote - Liste

18-5-2018

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Teva B.V.)

Ovaleap (Active substance: Follitropin alfa) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3154 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2608/R/23

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Semintra (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Semintra (Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH)

Semintra (Active substance: Telmisartan) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)3020 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2436/X/8

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Teva B.V.)

Imatinib Teva B.V. (Active substance: imatinib) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)3008 of Tue, 15 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

15-5-2018

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Teva B.V.)

Effentora (Active substance: fentanyl citrate) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3013 of Tue, 15 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/1369/201704

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

16-3-2018

Pending EC decision:  Semintra, telmisartan, Opinion date: 15-Mar-2018

Pending EC decision: Semintra, telmisartan, Opinion date: 15-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency