Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Hipertenzija
HypertensionTreatment эссенциальной hipertenzije u odraslih. Kardiovaskularne preventionReduction kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata s:manifest атеротромботических kardiovaskularne bolesti (povijest bolesti koronarnih arterija, moždani udar ili periferne vaskularne bolesti) ili dijabetes tipa 2 s dokumentiranim poraza organa-mete.
Revision: 13
odobren
2010-09-29
42 B. UPUTA O LIJEKU 43 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETE telmisartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE INFORMACIJE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Telmisartan Actavis i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Telmisartan Actavis 3. Kako uzimati Telmisartan Actavis 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Telmisartan Actavis 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TELMISARTAN ACTAVIS I ZA ŠTO SE KORISTI Telmisartan Actavis sadrži djelatnu tvar telmisartan i pripada grupi lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je tvar koja se stvara u Vašem tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila, čime se povisuje krvni tlak. Telmisartan Actavis blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava. Telmisartan Actavis tablete se primjenjuju u liječenju esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih osoba. „Esencijalna“ znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim drugim uzrokom. Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile u različitim organima, što ponekad može dovesti do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara ili sljepoće. Prije pojave oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog tlaka. Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak i pratiti je li unutar normalnog raspona. Telmisartan Actavis se također primjenjuje za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj. srčanog udara ili m Lesen Sie das vollständige Dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Telmisartan Actavis 20 mg tablete Telmisartan Actavis 40 mg tablete Telmisartan Actavis 80 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Telmisartan Actavis 20 mg tablete Jedna tableta sadrži 20 mg telmisartana. Telmisartan Actavis 40 mg tablete Jedna tableta sadrži 40 mg telmisartana. Telmisartan Actavis 80 mg tablete Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Telmisartan Actavis 20 mg tablete Bijele, okrugle, plosnate tablete s oznakom T na jednoj strani. Telmisartan Actavis 40 mg tablete Bijele, ovalne, bikonveksne tablete s razdjelnom linijom i oznakom T na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake polovice. Telmisartan Actavis 80 mg tablete Bijele, ovalne, bikonveksne tablete s oznakom T1 na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih osoba. Kardiovaskularna prevencija Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s: - manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (anamneza koronarne bolesti srca, moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili - šećernom bolešću tipa 2 s dokazanim oštećenjem ciljnih organa. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Liječenje esencijalne hipertenzije _ Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jednom dnevno. Pojedini bolesnici mogu imati pozitivan učinak već pri dnevnoj dozi od 20 mg. U slučajevima gdje nije postignuta ciljna vrijednost krvnog tlaka, doza telmisartana može se povisiti na maksimalno 80 mg jednom dnevno. Kao alternativa, telmisartan 3 se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što je hidroklorotiazid, za koji se pokazalo da ima dodatan učinak na snižavanje krvnog tlaka s telmisartanom. Kada se razmatra povišenje doze, mora se uzeti u obzir da se maksimalni antihipertenzivni učinak općenito postiže četiri do osam tjedana nakon početka liječenja (vidjeti dio Lesen Sie das vollständige Dokument