Telmisartan Actavis
Land: Europäische Union
Sprache: Litauisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
28-07-2015
Wirkstoff:
Telmisartan
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf
ATC-Code:
C09CA07
INN (Internationale Bezeichnung):
telmisartan
Therapiegruppe:
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Therapiebereich:
Hipertenzija
Anwendungsgebiete:
HypertensionTreatment esminių hipertenzija suaugusiems. Širdies ir kraujagyslių preventionReduction širdies ir kraujagyslių negalavimų turintiems pacientams:manifestą atherothrombotic širdies ir kraujagyslių ligos (istorija, išeminė širdies liga, insultas arba periferinių arterijų liga) arba;2 tipo cukrinis diabetas su dokumentais organui žalą.
Produktbesonderheiten:
Revision: 13
Berechtigungsstatus:
Įgaliotas
Berechtigungsdatum:
2010-09-29
Gebrauchsinformation
42
B. PAKUOTĖS LAPELIS
43
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETĖS
telmisartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Telmisartan Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Actavis
3.
Kaip vartoti Telmisartan Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Telmisartan Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TELMISARTAN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Telmisartan Actavis sudėtyje yra veiklioji medžiaga telmisartanas,
kuris priklauso vaistų, vadinamų
angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizme atsirandanti medžiaga, kuri sutraukia
kraujagysles ir todėl didina
kraujospūdį. Telmisartan Actavis šį angiotenzino II poveikį
blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių
raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
Telmisartan Actavis gydoma suaugusių žmonių pirminė hipertenzija
(didelio kraujospūdžio liga).
Pirminė hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne
dėl bet kokių kitokių priežasčių.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai
kurių organų kraujagysles. Kartais dėl to
gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų
veiklos nepakankamumas, ištikti smegenų
insultas arba ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista,
paprastai didelio kraujospūdžio ligos
simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliari
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan Actavis 20 mg tabletės
Telmisartan Actavis 40 mg tabletės
Telmisartan Actavis 80 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Telmisartan Actavis 20 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg telmisartano.
Telmisartan Actavis 40 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Telmisartan Actavis 20 mg tabletės
Balta, apvalios formos, plokščia tabletė; vienoje tabletės pusėje
yra įspaudas T.
Telmisartan Actavis 40 mg tabletės
Balta, ovalios formos abipusiai išgaubta tabletė su laužimo linija
ir įspaudu T vienoje pusėje. Tabletė
gali būti dalijama į dvi lygias dozes.
Telmisartan Actavis 80 mg tabletės
Balta, ovalios formos abipusiai išgaubta tabletė su įspaudu T1
vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipertenzija
Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas
žmonėms, kuriems yra:
•
akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
(anamnezėje yra išeminė širdies liga,
insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba
•
2 tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas _
Įprastinė veiksminga dozė, geriama kartą per parą, yra 40 mg. Kai
kuriems ligoniams gali užtekti vartoti
po 20 mg kartą per parą. Jeigu kraujospūdis mažėja nepakankamai,
paros dozę galima padidinti iki
didžiausios, t.y. 80 mg kartą per parą dozės. Pasirinktinai
telmisartano galima skirti kartu su tiazidiniais
3
diuretikais, pvz., hidrochlorotiazidu, kadangi įrodyta, kad jo ir
telmisartano poveikis kraujospūdžiui yra
adityvus. Didinant telmis
Lesen Sie das vollständige Dokument
