Telmisartan Actavis
Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-10-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
28-07-2015
Wirkstoff:
Telmisartan
Verfügbar ab:
Actavis Group PTC ehf
ATC-Code:
C09CA07
INN (Internationale Bezeichnung):
telmisartan
Therapiegruppe:
Wirkstoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System einwirken
Therapiebereich:
Hypertonie
Anwendungsgebiete:
HypertensionTreatment der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen. Herz-Kreislauf-preventionReduction der kardiovaskulären Morbidität bei Patienten mit:manifeste atherothrombotische kardiovaskuläre Erkrankungen (Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusskrankheit) oder diabetes mellitus Typ 2 mit dokumentiert Zielorgan Schaden.
Produktbesonderheiten:
Revision: 13
Berechtigungsstatus:
Autorisiert
Berechtigungsdatum:
2010-09-29
Gebrauchsinformation
43
B. PACKUNGSBEILAGE
44
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETTEN
Telmisartan
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Telmisartan Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan Actavis beachten?
3.
Wie ist Telmisartan Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telmisartan Actavis enthält den Wirkstoff Telmisartan, welcher zu
einer Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet
werden.
Angiotensin II ist eine Substanz, die in Ihrem Körper gebildet wird
und die Blutgefäße enger werden
lässt. Dies erhöht Ihren Blutdruck. Telmisartan Actavis blockiert
die Wirkung von Angiotensin II,
sodass die Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Telmisartan Actavis wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle
Hypertonie) bei
Erwachsenen verwendet. „Essentiell“ bedeutet, dass der
Bluthochdruck nicht durch eine andere
Erkrankung verursacht wird.
Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Organen zu einer
Schädigung der Blutgefäße
führen. Manchmal kann dies zu Herzinfarkt, Herz- oder Nierenver
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Fachinformation
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan Actavis 20 mg Tabletten
Telmisartan Actavis 40 mg Tabletten
Telmisartan Actavis 80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Telmisartan Actavis 20 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan.
Telmisartan Actavis 40 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 40 mg Telmisartan.
Telmisartan Actavis 80 mg Tabletten
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Telmisartan Actavis 20 mg Tabletten
Weiße, runde, flache Tabletten mit der Prägung „T“ auf einer
Seite.
Telmisartan Actavis 40 mg Tabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit einer Bruchkerbe und der
Prägung „T“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
Telmisartan Actavis 40 mg Tabletten
Weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Prägung „T1“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Kardiovaskuläre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
-
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare
Herzerkrankung,
Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der
Vorgeschichte) oder
-
Diabetes mellitus Typ 2 mit dokumentiertem Endorganschaden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Behandlung der essentiellen Hypertonie _
Die üblicherweise wirksame Dosis ist 1 x täglich 40 mg. Bei einigen
Patienten kann bereits bei einer
Tagesdosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden. Wenn
die angestrebte
Blutdrucksenkung nicht erreicht wird, kann die Dosis von Telmisartan
auf maximal 1 x täglich 80 mg
3
erhöht werden. Alternativ kann Telmisartan in Kombination mit einem
Thiaziddiuretikum verabreicht
werden, wie z. B. Hydrochlorothiazid, für das eine additive
blutdrucksenkende Wirkung mit
Telmisartan nachgewiesen ist. Wenn eine D
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