Telfast 120 überzogene Tabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-11-2023
Fachinformation
(SPC)
24-10-2018
Wirkstoff:
fexofenadini hydrochloridum
Verfügbar ab:
Opella Healthcare Switzerland AG
ATC-Code:
R06AX26
INN (Internationale Bezeichnung):
fexofenadini hydrochloridum
Darreichungsform:
überzogene Tabletten
Zusammensetzung:
fexofenadini hydrochloridum 120 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.12 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, polyvidonum K 29-32, E 171, silica colloidalis anhydrica, macrogolum 400, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Antiallergikum
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
1997-06-26
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Information für Patientinnen und Patienten
Telfast® 120
Was ist Telfast 120 und wann wird es angewendet?
Wann darf Telfast 120 nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Telfast 120 Vorsicht geboten?
Darf Telfast 120 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Telfast 120?
Welche Nebenwirkungen kann Telfast 120 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Telfast 120 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Telfast 120? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie dieses
Arzneimittel einnehmen oder anwenden, denn
sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie
entweder persönlich von Ihrem Arzt oder
Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche
Verschreibung in der Apotheke oder
Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage
beziehungsweise nach Anweisung
des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der
Apothekerin oder der Drogistin an, um den
grössten Nutzen zu haben.
Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
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Wenn Ihnen dieses Arzneimittel persönlich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer
Ärztin verschrieben wurde, dürfen Sie
es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen
Krankheitssymptome haben wie Sie,
könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Telfast® 120
Opella Healthcare Switzerland AG
Was ist Telfast 120 und wann wird es angewendet?
Telfast ist ein Antihistaminikum. Es dient zur Behandlung von
allergischer Rhinitis (z
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Telfast® 120/180
SANOFI-AVENTIS
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Fexofenadinhydrochlorid.
_Hilfsstoffe:_ mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte
Maisstärke,
Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat; Filmüberzug: Hypromellose,
Macrogol 400, Titandioxid, kolloidales Siliziumdioxid, Povidon,
Eisenoxid
gelb, Eisenoxid rot.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Telfast 120: Filmtabletten zu 120 mg Fexofenadinhydrochlorid.
Telfast 180: Filmtabletten zu 180 mg Fexofenadinhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
120 mg: Saisonale allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab
12 Jahren.
180 mg: Chronische idiopathische Urtikaria bei Erwachsenen und
Kindern ab 12 Jahren.
Dosierung/Anwendung
_Erwachsene und Kinder über 12 Jahren_
_Saisonale allergische Rhinitis:_ 1× täglich 120 mg (1 Filmtablette
Telfast
120).
_Urtikaria:_ 1× täglich 180 mg (1 Filmtablette Telfast 180).
Die Filmtabletten von Telfast 120 und 180 mg haben eine Zierbruchrille
und können deshalb nicht in zwei Hälften geteilt werden.
_Spezielle Dosierungsanweisungen_
Untersuchungen bei Risikopatienten (ältere Patienten, Patienten mit
Leberfunktionsstörungen) zeigten, dass bei diesen Patienten keine
Dosisanpassung von Fexofenadinhydrochlorid notwendig ist.
Aufgrund der erhöhten Bioverfügbarkeit und der verlängerten
Eliminationshalbwertszeit wird bei Patienten mit verminderter
Nierenfunktion anfänglich ein Dosierungsintervall von 48 Stunden
empfohlen.
Kontraindikationen
Telfast ist bei Patienten mit bekannter Überempfndlichkeit gegen
einen
der Bestandteile kontraindiziert.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadinhydrochlorid wurde
bei Kindern unter 6 Jahren nicht untersucht.
Es besteht wenig Erfahrung zur Anwendung von Fexofenadin bei älteren
Patienten.
Es sind jedoch keine speziellen Vorsichtsmassnahmen bei älteren
Patienten bzw. Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
erforderlich.
Dosierungsanpassung: siehe «Dosierung/Anwendung: spezielle
Dos
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