Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Teicoplanin
IBIGEN S.r.l. (8106985)
Teicoplanin
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Teicoplanin (24548) 400 Milligramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2018-05-08
SmPC_Teicoplanin_400mg_DE_Ver004 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Teicoplanin Ibisqus 400 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 400.000 I. E. Nach der Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3,0 ml. Hilfsstoffe mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen: lockere, elfenbeinfarbene, homogene Masse. Pulverform: weißes Pulver Lösungsmittel: klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Teicoplanin Ibisqus ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt indiziert zur parenteralen Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): ▪ komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen ▪ Knochen- und Gelenkinfektionen ▪ nosokomiale Pneumonien ▪ ambulant erworbene Pneumonien ▪ komplizierte Harnwegsinfektionen ▪ infektiöse Endokarditis ▪ Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse (CAPD) ▪ Bakteriämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen auftritt Teicoplanin Ibisqus ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als Alternativbehandlung von durch Infektion mit _Clostridium difficile_ verursachter Diarrhö und Kolitis. Teicoplanin sollte falls erforderlich in Kombination mit anderen antibakteriellen Arzneimitteln eingesetzt werden. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dosierung und Dauer der Anwendung sollten individuell angepasst werden unter Beachtung von Art und Schwere der Infektion sowie des Ansprechens des Patienten auf die Th Lesen Sie das vollständige Dokument
PIL_Teicoplanin_400mg_DE_Ver003 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEICOPLANIN IBISQUS 400 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Teicoplanin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Teicoplanin Ibisqus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Ibisqus beachten? 3. Wie ist Teicoplanin Ibisqus anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Teicoplanin Ibisqus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEICOPLANIN IBISQUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Teicoplanin Ibisqus ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens Teicoplanin. Dieser bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper verursachen. Teicoplanin Ibisqus wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen: • der Haut und des Unterhautzellgewebes – manchmal auch „Weichteilgewebe“ genannt, • der Knochen und Gelenke, • der Lunge, • der Harnwege, • des Herzens – manchmal auch „Endokarditis“ genannt, • des Bauchfells (Peritonitis), • des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen verursacht werden. Teicoplanin Ibisqus kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch _Clostridium difficile_ - Bakterien angewendet werden. Zu diesem Zweck wird die Teicoplanin-Ibisqus-Lösung eingenom Lesen Sie das vollständige Dokument