Teicoplanin Accord 100 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-09-2022
Fachinformation
(SPC)
30-08-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
24-02-2021
Wirkstoff:
TEICOPLANIN
Verfügbar ab:
Accord Healthcare B. V.
ATC-Code:
J01XA02
INN (Internationale Bezeichnung):
TEICOPLANIN
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2017-06-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEICOPLANIN ACCORD 100 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
TEICOPLANIN ACCORD 200 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
TEICOPLANIN ACCORD 400 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
_Wirkstoff: Teicoplanin _
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teicoplanin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Accord beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin Accord anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEICOPLANIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin Accord ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff
namens Teicoplanin. Dieser
bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper
verursachen.
Teicoplanin Accord wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich
Neugeborenen) angewendet
zur Behandlung von bakteriellen Infektionen:
–
der Haut und des Unterhautzellgewebes, manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt
–
der Knochen und Gelenke
–
der Lunge
–
der Harnwege
–
des Herzens, manchmal auch „Endokarditis“ genannt
–
des Bauchfells (Peritonitis)
–
des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen
verursacht werden.
Teicoplanin Accord kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch
_Clostridium-difficile_
-
Bakterien ang
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Teicoplanin Accord 100 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Teicoplanin Accord 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Teicoplanin Accord 400 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Teicoplanin Accord 100 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 14 mg Natriumchlorid pro
Durchstechflasche
Teicoplanin Accord 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 24 mg Natriumchlorid pro
Durchstechflasche
Teicoplanin Accord 400 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Jede Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 24 mg Natriumchlorid pro
Durchstechflasche
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung. Das Pulver ist weiß
oder leicht bräunlich.
Der pH-Wert der rekonstituierten Lösung liegt zwischen 6,5 und 7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Teicoplanin Accord ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt
indiziert zur parenteralen
Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
5.1):
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen
•
Knochen- und Gelenkinfektionen
•
nosokomiale Pneumonien
•
ambulant erworbene Pneumonien
•
komplizierte Harnwegsinfektionen
•
infektiöse Endokarditis
•
Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter
Peritonealdialyse (CAPD)
•
Bakteriämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen
auftritt
Teicoplanin Accord ist auch indiziert zur oralen Anwendung als
Alternativbehandlung von durch
Infektion mit _Clostridium difficile _verursachter Diarrhö und
Kolitis.
Teicoplanin Accord ist, falls erforderlich, in Kombination mit anderen
antibakteriellen Arzneimitteln
einzusetzen.
Offizielle
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