Tegretol - orale Suspension
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-05-2023
Fachinformation
(SPC)
11-05-2023
Wirkstoff:
CARBAMAZEPIN
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
N03AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
CARBAMAZEPINE
Einheiten im Paket:
250 ml, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Carbamazepin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1987-12-18
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEGRETOL® - ORALE SUSPENSION
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tegretol orale Suspension und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tegretol orale Suspension
beachten?
3.
Wie ist Tegretol orale Suspension einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tegretol orale Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TEGRETOL ORALE SUSPENSION UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Tegretol ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, zur
Behandlung der akuten Manie und zur
Prophylaxe manischer oder hypomanischer Phasen, zur Behandlung von
Schmerzzuständen
(Trigeminusneuralgie, Glossopharyngeusneuralgie, diabetische
Neuropathie) sowie zur Verhütung von
Krampfanfällen bei Alkohol-Entzugssyndrom.
-
Tegretol ist ein Arzneimittel gegen Anfallsleiden (Epilepsie). Bei
diesem Anfallsleiden handelt es
sich um eine Erkrankung des Gehirns, bei der es zu Krampfanfällen
kommt, die den gesamten
Körper oder nur Teile des Körpers erfassen können. Tegretol wirkt
krampflösend. Dadurch wird
die Einordnung in Familie und Gesellschaft sowie die Wechselbeziehung
zur Mitwelt gebessert.
-
Tegretol ist auch ein Arzneimittel gegen die Erkrankung der
Stimmungslage (Manisch-depres
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tegretol® - orale Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml (1 Messlöffel) Suspension enthalten 100 mg Carbamazepin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jeder ml enthält auch
165,5 mg Sorbitol, 25 mg Propylenglycol
1,2 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,3 mg Propyl-4-hydroxybenzoat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Tegretol orale Suspension wird angewendet bei Neugeborenen,
Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen.
Erwachsene, Kinder und Jugendliche (0-15 Jahre)
•
Epilepsie
- Komplexe oder einfache partielle Anfälle (mit oder ohne
Bewusstseinsverlust) mit oder ohne
sekundäre Generalisierung
- Generalisierte tonisch-klonische Anfälle
- Gemischte Formen von Anfällen
Tegretol kann als Monotherapie und als Kombinationstherapie eingesetzt
werden.
Tegretol eignet sich nicht für die Behandlung von Absencen (petit
mal) und myoclonischen Anfällen (siehe
Abschnitt 4.3).
Erwachsene
•
Zur Behandlung der akuten Manie und zur Prophylaxe manischer oder
hypomanischer Phasen der
manisch-depressiven Psychosen bei Patienten, die auf eine Therapie mit
Lithium nicht ansprechen
oder bei denen diese kontraindiziert ist
•
Zur Verhütung zerebraler Krampfanfälle bei Alkohol-Entzugssyndrom
•
Anfallsartiger Schmerz bei Trigeminus-Neuralgie
•
Idiopathische Glossopharyngeusneuralgie
•
Schmerzhafte diabetische Neuropathie
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
Zum Einnehmen.
Die Suspension ist vor Gebrauch gut zu schütteln und während, nach
oder zwischen den Mahlzeiten
einzunehmen. Die Suspension (1 Messlöffel = 5 ml = 100 mg
Carbamazepin, 1/2 Messlöffel = 2,5 ml = 50 mg
Carbamazepin) ist besonders geeignet für Patienten, die
Schwierigkeiten beim Schlucken von Tabletten haben
oder wenn eine initiale sorgfältige Dosisanpassung notwendi
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