Tegretol retard 400 mg - Filmtabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
11-05-2023
Fachinformation
(SPC)
11-05-2023
Wirkstoff:
CARBAMAZEPIN
Verfügbar ab:
Novartis Pharma GmbH
ATC-Code:
N03AF01
INN (Internationale Bezeichnung):
CARBAMAZEPINE
Einheiten im Paket:
100 Stueck, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Carbamazepin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1987-11-25
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEGRETOL® RETARD 400 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Carbamazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Tegretol retard 400 mg - Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tegretol retard 400 mg -
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Tegretol retard 400 mg - Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tegretol retard 400 mg - Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TEGRETOL RETARD 400 MG - FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Tegretol ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie, zur
Behandlung der akuten Manie und zur
Prophylaxe manischer oder hypomanischer Phasen, zur Behandlung von
Schmerzzuständen
(Trigeminusneuralgie, Glossopharyngeusneuralgie, diabetische
Neuropathie) sowie zur Verhütung von
Krampfanfällen bei Alkohol-Entzugssyndrom.
-
Tegretol ist ein Arzneimittel gegen Anfallsleiden (Epilepsie). Bei
diesem Anfallsleiden handelt es
sich um eine Erkrankung des Gehirns, bei der es zu Krampfanfällen
kommt, die den gesamten
Körper oder nur Teile des Körpers erfassen können. Tegretol wirkt
krampflösend. Dadurch wird
die Einordnung in Familie und Gesellschaft sowie die Wechselbeziehung
zur Mitwelt gebessert.
-
Tegre
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tegretol
®
retard 200 mg - Filmtabletten
Tegretol
®
retard 400 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 200 mg bzw. 400 mg Carbamazepin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Macrogolglcerolhydroxystearat; 1 Filmtablette enthält 0,22 mg
bzw. 0,44 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tegretol retard 200 mg - Filmtabletten: Beige-orange, ovale, leicht
bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille auf
beiden Seiten, auf einer Seite Prägung „H/C“, auf der anderen
Seite „C/G“
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Tegretol retard 400 mg - Filmtabletten: Bräunlich-orange, ovale,
leicht bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille
auf beiden Seiten, auf einer Seite Prägung „ENE/ENE“, auf der
anderen Seite „CG/CG“
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Tegretol retard Filmtabletten werden angewendet bei Kindern (ab 5
Jahren), Jugendlichen und Erwachsenen.
Erwachsene, Kinder und Jugendliche (5-15 Jahre)
•
Epilepsie
- Komplexe oder einfache partielle Anfälle (mit oder ohne
Bewusstseinsverlust) mit oder ohne
sekundäre Generalisierung
- Generalisierte tonisch-klonische Anfälle
- Gemischte Formen von Anfällen
Tegretol kann als Monotherapie und als Kombinationstherapie eingesetzt
werden
Tegretol eignet sich nicht für die Behandlung von Absencen (petit
mal) und myoclonischen Anfällen
(siehe Abschnitt 4.3)
Erwachsene
•
Zur Behandlung der akuten Manie und zur Prophylaxe manischer oder
hypomanischer Phasen der
manisch-depressiven Psychosen bei Patienten, die auf eine Therapie mit
Lithium nicht ansprechen
oder bei denen diese kontraindiziert ist
•
Zur Verhütung zerebraler Krampfanfälle bei Alkohol-Entzugssyndrom
•
Anfallsartiger Schmerz bei Trigeminus-Neuralgie
•
Idiopathische Glossopharyngeusneuralgie
•
Schmerzhafte diabetische Neurop
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