Techno

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Techno
  • Verwenden für:
  • Pflanzen
  • Art der Medizin:
  • Agrochemisch

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Techno
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Insektizid

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • UFAG - Ufficio federale dell'agricoltura. OFAG - Office fédéral de l'agriculture. BLW - Bundesamt für Landwirtschaft.
  • Zulassungsnummer:
  • W-6998
  • Letzte Änderung:
  • 06-09-2017

Packungsbeilage

Produkt:

Handelsbezeichnung: Techno

Produktekategorie

Bewilligungsinhaber

Eidg.

Zulassungsnummer

Insektizid

Leu + Gygax AG

W-6998

Stoff(e)

Gehalt

Formulierungscode

Wirkstoff: Lambda-Cyhalothrin

5.51 % 50 g/l

Emulsionskonzentrat

Beistoffe, zusätzlich zu deklarieren: Hydrocarbons, C10-

C13, aromatics, <1% naphthalene

Beistoffe, zusätzlich zu deklarieren: Alcohols, C12-15,

ethoxylated

Anwendungen

A Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

B Erdbeere

Erdbeer- oder

Himbeerblütenstecher

Konzentration: 0.04 %

Aufwandmenge: 0.4 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

1, 2, 3, 4, 5, 6

B Himbeere

Erdbeer- oder

Himbeerblütenstecher

Konzentration: 0.04 %

Aufwandmenge: 0.4 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

3, 4, 5, 6, 7, 8

B Himbeere

Himbeerkäfer

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

3, 4, 5, 6, 7, 8

O Birne / Nashi

Birnblattsauger

Konzentration: 0.03 %

Aufwandmenge: 0.48 l/ha

Anwendung: Im Spätwinter.

3, 5, 9, 10, 11

G Andenbeere

Aubergine

Gurken

Kürbisse mit geniessbarer

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdraupen

Minierfliegen

Thripse

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 3 Tage

1, 3, 4, 5, 6,

12, 13

A Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Schale

Melonen

Paprika

Pepino

Speisekürbisse

(ungeniessbare Schale)

Tomaten

Wassermelonen

Artischocken

Kardy

Ölkürbisse

Schwarzwurzel

Stachys

Topinambur

Zuckermais

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdraupen

Minierfliegen

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 2 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

12, 13

Asia-Salate

(Brassicaceae)

Cima di Rapa

Rucola

Stielmus

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdflöhe

Erdraupen

Minierfliegen

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

12, 13

Bohnen

Erbsen

Puffbohne

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdraupen

Minierfliegen

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

12, 13

Bohnen

Erbsen

Puffbohne

Erbsenwickler

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

12, 13, 14

G Chicorée

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdraupen

Minierfliegen

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

1, 3, 4, 5, 6,

12, 13

Karotten

Knollenfenchel

Pastinake

Sellerie

Wurzelpetersilie

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdraupen

Minierfliegen

Möhrenblattfloh

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 2 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

12, 13

Karotten

Knollenfenchel

Pastinake

Sellerie

Wurzelpetersilie

Möhrenfliege

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 2 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

G Knoblauch

Lauch

Schalotten

Zwiebeln

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdraupen

Lauchmotte

Minierfliegen

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 2 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

13, 16

A Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Thripse

G Kohlarten

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdflöhe

Erdraupen

Eulenraupen (blattfressend)

Kohldrehherzgallmücke

Kohlschabe

Minierfliegen

Thripse

Weisse Fliegen

(Mottenschildläuse)

Weisslinge

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 2 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

12, 13

G Kresse

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdflöhe

Erdraupen

Minierfliegen

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

G Küchenkräuter

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdflöhe

Erdraupen

Lauchmotte

Minierfliegen

Möhrenblattfloh

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

12, 13

Mangold

Rande

Spinat

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdflöhe

Erdraupen

Minierfliegen

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

12, 13

Meerrettich

Radies

Rettich

Speisekohlrüben

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdflöhe

Erdraupen

Minierfliegen

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 2 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

12, 13

G Nüsslisalat

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdraupen

Minierfliegen

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

12, 18

G Rhabarber

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdflöhe

Erdraupen

Minierfliegen

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 2 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

13, 19

G Rhabarber

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdflöhe

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

1, 3, 4, 5, 6,

A Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Erdraupen

Minierfliegen

Thripse

Anwendung: Nach der Ernte.

G Salate (Asteraceae)

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdraupen

Minierfliegen

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 1 Woche(n)

1, 3, 4, 5, 6,

12, 13

G Spargel

Blattläuse (Röhrenläuse)

Erdraupen

Minierfliegen

Spargelkäfer

Thripse

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Anwendung: Nach der Ernte.

1, 3, 4, 5, 6,

Ackerbohne

Färberdistel (Saflor)

Grasbestände zur

Saatgutproduktion

Klee zur

Saatgutproduktion

Lein

Lupinen

Mais

Raps

Sojabohne

Sonnenblume

Sorghum

Trockenreis

Erdraupen

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

1, 5, 6, 20

F Eiweisserbse

Erbsenwickler

Erdraupen

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

1, 5, 6, 21

Futterrübe

Zuckerrübe

Erdraupen

Rübenerdflöhe

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

1, 5, 6, 21

F Getreide

Erdraupen

Gelbe Getreidehalmfliege

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

1, 5, 6, 21

F Hopfen

Blattläuse (Röhrenläuse)

Konzentration: 0.015 %

Wartefrist: 3 Woche(n)

Anwendung: Ab Stadium BBCH

3, 5, 6, 7

F Hopfen

Erdraupen

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

1, 3, 5, 6, 20

F Kartoffeln

Erdraupen

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

1, 5, 6, 21

F Kartoffeln

Kartoffelkäfer

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

Wartefrist: 3 Woche(n)

1, 5, 6, 22

F Kartoffeln zur

Virusübertragende

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

1, 6, 23

A Kultur

Schaderreger/Wirkung

Dosierungshinweise

Auflagen

Pflanzgutproduktion

Blattläuse

F Raps

Kohlschotenrüssler

Teilwirkung:

Kohlschotengallmücke

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

Anwendung: Bis Ende

Entwicklung der Blütenknospen

(BBCH 59).

1, 5, 6, 20

F Raps

Rapsstengelrüssler

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

Anwendung: Stadium 31-53

(BBCH).

1, 5, 6, 20

F Tabak

Erdraupen

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

1, 5, 6, 21

F Winterraps

Rapsblattwespe

Rapserdfloh

Aufwandmenge: 0.15 l/ha

Wartefrist: 6 Woche(n)

Anwendung: Im Herbst.

1, 5, 6, 20

Blumenkulturen und

Grünpflanzen

Blattfressende Raupen

Blattkäfer

Blattläuse (Röhrenläuse)

Blindwanzen

Erdraupen

Gallmücken

Thripse

Trauermücken

Weisse Fliegen

(Mottenschildläuse)

Konzentration: 0.02 %

Aufwandmenge: 0.2 l/ha

1, 3, 4, 5, 6,

Auflagen und Bemerkungen:

SPe 3: Zum Schutz von Gewässerorganismen vor den Folgen von Drift eine unbehandelte

Pufferzone von 20 m zu Oberflächengewässern einhalten. Diese Distanz kann beim Einsatz von

driftreduzierenden Massnahmen gemäss den Weisungen des BLW reduziert werden.

Die angegebene Aufwandmenge bezieht sich auf Stadium "Vollblüte bis Beginn Rotfärbung der

Früchte", 4 Pflanzen pro m² sowie eine Referenzbrühmenge von 1000 l/ha.

Nachfolgearbeiten in behandelten Kulturen: bis 48 Stunden nach Ausbringung des Mittels

Schutzhandschuhe + Schutzanzug tragen.

Bei Anwendung im Gewächshaus ist dieses vor dem Wiederbetreten gründlich zu lüften.

SPe 8: Gefährlich für Bienen - Darf nur ausserhalb des Bienenfluges am Abend mit blühenden

oder Honigtau aufweisenden Pflanzen in Kontakt kommen. Anwendung im geschlossenen

Gewächshaus sofern keine Bestäuber zugegen sind.

Ansetzen der Spritzbrühe: Schutzhandschuhe + Schutzanzug + Schutzbrille + Atemschutzmaske

(A2) tragen. Ausbringen der Spritzbrühe: Schutzhandschuhe + Schutzanzug tragen. Technische

Schutzvorrichtungen während des Ausbringens (z.B. geschlossene Traktorkabine) können die

vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung ersetzen, wenn gewährleistet ist, dass sie einen

vergleichbaren oder höheren Schutz bieten.

SPe 3: Zum Schutz von Gewässerorganismen vor den Folgen von Drift eine unbehandelte

Pufferzone von 50 m zu Oberflächengewässern einhalten. Diese Distanz kann beim Einsatz von

driftreduzierenden Massnahmen gemäss den Weisungen des BLW reduziert werden.

Für Sommerhimbeeren bezieht sich die angegebene Aufwandmenge auf Stadium "Erste Blüten bis

etwa 50% der Blüten offen" sowie eine Referenzbrühmenge von 1000 l/ha. Für Herbsthimbeeren

bezieht sich die Aufwandmenge auf eine Heckenhöhe von 150 - 170 cm sowie eine

Referenzbrühmenge von 1000 l/ha.

Die angegebene Aufwandmenge bezieht sich auf ein Baumvolumen von 10'000 m³ pro ha.

10.SPe 3: Zum Schutz von Gewässerorganismen vor den Folgen von Drift eine unbehandelte

Pufferzone von 100 m zu Oberflächengewässern einhalten. Diese Distanz kann beim Einsatz von

driftreduzierenden Massnahmen gemäss den Weisungen des BLW reduziert werden.

11.Ansetzen der Spritzbrühe: Schutzhandschuhe + Schutzanzug + Schutzbrille + Atemschutzmaske

(A2) tragen. Ausbringen der Spritzbrühe: Schutzhandschuhe + Schutzanzug + Visier +

Kopfbedeckung tragen. Technische Schutzvorrichtungen während des Ausbringens (z.B.

geschlossene Traktorkabine) können die vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung ersetzen,

wenn gewährleistet ist, dass sie einen vergleichbaren oder höheren Schutz bieten.

12.Maximal 2 Behandlungen pro Kultur mit diesem Produkt oder einem anderen Produkt, das diesen

Wirkstoff enthält.

13.Behandlungen im Abstand von 7-14 Tagen.

14.Bewilligt als geringfügige Verwendung nach Art. 35 PSMV (minor use).

15.Behandlungen nur während dem Flug (gemäss kritischer Fangzahl) im Abstand von mindestens 7

Tagen.

16.Maximal 3 Behandlungen pro Kultur mit diesem Produkt oder einem anderen Produkt, das diesen

Wirkstoff enthält.

17.Maximal 1 Behandlung pro Kultur mit diesem Produkt oder einem anderen Produkt, das diesen

Wirkstoff enthält.

18.Behandlungen im Abstand von mindestens 7 Tagen.

19.Maximal 2 Behandlungen pro Parzelle und Jahr mit diesem Produkt oder einem anderen Produkt,

das diesen Wirkstoff enthält.

20.Maximal 1 Behandlung pro Kultur und Jahr.

21.Maximal 1 Behandlung pro Kultur.

22.SPa 1: Zur Vermeidung einer Resistenzbildung darf dieses oder irgendein anderes

Pflanzenschutzmittel, welches ein Pyrethroid enthält, nicht mehr als 1 mal pro Kultur ausgebracht

werden.

23.Nur in Kulturen unter Tunnelabdeckung oder im Gewächshaus

24.Nur gegen nichtresistente Stämme geeignet.

Gefahrenkennzeichnungen:

Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Nur für den berufsmässigen Verwender.

EUH 401 Zur Vermeidung von Risiken für Mensch und Umwelt die Gebrauchsanleitung

einhalten.

H301 Giftig bei Verschlucken.

H304 Kann bei Verschlucken und Eindringen in die Atemwege tödlich sein.

H314 Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwere Augenschäden.

H332 Gesundheitsschädlich bei Einatmen.

H336 Kann Schläfrigkeit und Benommenheit verursachen.

H410 Sehr giftig für Wasserorganismen mit langfristiger Wirkung.

SPe 8 Bienengefährlich

Signalwort:

Gefahr

Gefahrensymbole und -bezeichnungen:

Kurzkennzeichnung

GHS05 GHS06

GHS08

GHS09

Symbol

Gefahrenbezeichnung Ätzend Hochgiftig Gesundheitsschädigend Gewässergefährdend

Im Zweifelsfall gelten einzig die Originaldokumente der Zulassung. Die Erwähnung eines Produktes,

Wirkstoffes oder einer Firma stellt keine Empfehlung dar und bedeutet nicht, dass sich das Produkt im

Verkauf befindet.

19-9-2018

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

National dietary survey in 2012‐2016 on the general population aged 1‐79 years in the Netherlands

Published on: Tue, 18 Sep 2018 00:00:00 +0200 During the years 2012‐2016, the Dutch National Food Consumption survey was conducted in the Netherlands. For the survey, a random sample was drawn from consumer panels stratified by age and gender and maintained representative to the population with regard to region, address density and educational level. Complete results were obtained for 4,313 persons (response rate 65%); including toddlers, children, adolescents, adults and elderly. Pregnant or lactating ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

12-9-2018

Application of data science in risk assessment and early warning

Application of data science in risk assessment and early warning

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 The currently applied approaches, procedures and tools used for the identification of emerging risks vary greatly among Member States of the EU. EFSA established a structured approach for emerging risk identification that mainly consists of systematically searching, collecting, collating and analysing information and data. In addition, EFSA concluded that new methodologies and tools are needed to facilitate efficient and transparent sharing of data, knowledg...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Risk assessment of antimicrobial resistance along the food chain through culture‐independent methodologies

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 Antimicrobial resistance (AMR) represents a major challenge for Public Health and the scientific community, and requires immediate and drastic solutions. Acquired resistance to certain antimicrobials is already widespread to such an extent that their efficacy in the treatment of certain life‐threatening infections is already compromised. To date, the emergence and spread of AMR has been attributed to the use, misuse or indiscriminate use of antibiotics as th...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-9-2018

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

USDA and FDA announce joint public meeting on use of animal cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry

WASHINGTON, Sept. 10, 2018 – U.S. Secretary of Agriculture Sonny Perdue, DVM and U.S. Food and Drug Administration Commissioner Scott Gottlieb, M.D. today announced a joint public meeting to be held on Oct. 23-24, 2018 to discuss the use of cell culture technology to develop products derived from livestock and poultry.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-8-2018

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials

Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 This scientific opinion of the EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF Panel) deals with the safety evaluation of the recycling process General Plastic (EU register No RECYC153), which is based on the Starlinger Decon technology. The decontamination efficiency of the process was demonstrated by a challenge test. The input of this process is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes orig...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

22-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Transplant-Aspiration Needle, SPI-CUT von Somatex Medical Technologies GmbH / Berlin

Dringende Sicherheitsinformation zu Transplant-Aspiration Needle, SPI-CUT von Somatex Medical Technologies GmbH / Berlin

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

22-8-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu power supply for div. sleep therapy devices von Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

Dringende Sicherheitsinformation zu power supply for div. sleep therapy devices von Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

28-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Carescape R860 von GE Healthcare Technologies (Datex Ohmeda)

Dringende Sicherheitsinformation zu Carescape R860 von GE Healthcare Technologies (Datex Ohmeda)

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

25-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Medumat Transport von WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.  KG

Dringende Sicherheitsinformation zu Medumat Transport von WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

24-7-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu MEDUCORE Standard 2 von WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.  KG

Dringende Sicherheitsinformation zu MEDUCORE Standard 2 von WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-7-2018

New guidance on nanotechnologies in food and feed

New guidance on nanotechnologies in food and feed

New guidance on nanotechnologies in food and feed

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Press Releases & News Stories

22-6-2018

Kabinet wil mensen kansen geven op werk, ontwikkeling en invloed

Kabinet wil mensen kansen geven op werk, ontwikkeling en invloed

De samenleving verandert door globalisering, technologische vooruitgang en flexibilisering. Sommige mensen varen daar wel bij, anderen raken achterop. Het kabinet vindt het belangrijk dat iedereen in de samenleving kan blijven meedoen. Daarom moeten mensen meer kansen krijgen: om zich te ontwikkelen, op de arbeidsmarkt, en om hun eigen omgeving te beïnvloeden. Dit schrijft minister Koolmees van Sociale Zaken en Werkgelegenheid aan de Tweede Kamer, mede namens de ministers van Onderwijs, Cultuur en Wetens...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

16-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Equinox Relieve, Equinox Advantage von O-Two Medical Technologies lnc.

Dringende Sicherheitsinformation zu Equinox Relieve, Equinox Advantage von O-Two Medical Technologies lnc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

9-6-2018

Dringende Sicherheitsinformation zu Treadmill T2100 von GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

Dringende Sicherheitsinformation zu Treadmill T2100 von GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

Weitere Informationen sowie Details zum Produkt entnehmen Sie bitte der anliegenden Kundeninformation des Herstellers.

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

3-5-2018

FDA Approves Application for AquaBounty Salmon Facility in Indiana

FDA Approves Application for AquaBounty Salmon Facility in Indiana

FDA approved a supplemental New Animal Drug Application submitted by AquaBounty Technologies, Inc. The supplemental NADA requested FDA approval to raise AquAdvantage Salmon at a land-based contained facility near Albany, Indiana.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-9-2018

Read about how the FDA is seeking more resources in FY2019 to help  advance our #FDAPrecert model for #DigitalHealth-modernizing our regulatory approach to help innovate digital health technologies, while  protecting patients. Click here:  https://go.usa.

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-9-2018

aimed at determining how best to assess safety and effectiveness of digital health technologies without inhibiting patient access. Click on the link to register:  https://bit.ly/2pxdczF 

aimed at determining how best to assess safety and effectiveness of digital health technologies without inhibiting patient access. Click on the link to register: https://bit.ly/2pxdczF 

aimed at determining how best to assess safety and effectiveness of digital health technologies without inhibiting patient access. Click on the link to register: https://bit.ly/2pxdczF 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-9-2018

EndolucinBeta (ITG Isotope Technologies Garching GmbH)

EndolucinBeta (ITG Isotope Technologies Garching GmbH)

EndolucinBeta (Active substance: Lutetium (177 Lu) chloride) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)6236 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3999/PSUSA/10391/201712

Europe -DG Health and Food Safety

18-9-2018

 Third industry stakeholder platform on research and development support, European Medicines Agency, London, UK, From: 18-May-2018, To: 18-May-2018

Third industry stakeholder platform on research and development support, European Medicines Agency, London, UK, From: 18-May-2018, To: 18-May-2018

This third meeting between regulators and representatives of industry stakeholder organisations addresses all areas of product-development support, including scientific advice, specifics for paediatric and orphan medicines and support for innovation. The meeting focuses on the implementation of the orphan notice, ‘histology-independent indications’ in the context of orphan designations, the upcoming rollout of a new tool for orphan designation applications, digital technology proposals in medicine develo...

Europe - EMA - European Medicines Agency

7-9-2018

 2018 Annual workshop of the European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA), European Medicines Agency, London, UK, From: 07-Jun-2018, To: 07-Jun-2018

2018 Annual workshop of the European Network of Paediatric Research at the European Medicines Agency (Enpr-EMA), European Medicines Agency, London, UK, From: 07-Jun-2018, To: 07-Jun-2018

Enpr-EMA will hold its tenth annual workshop on 7-8 June 2018 at EMA. The workshop brings relevant stakeholders together to discuss requirements, barriers and opportunities for the conduct of high-quality clinical studies in children. The overall theme of this year’s workshop will be a ‘holistic approach to paediatric research’. Highlights of this year’s workshop include: i) short perspectives of the various stakeholders involved in paediatric research (patient/young people advisory groups, research netw...

Europe - EMA - European Medicines Agency

4-9-2018

Nerlynx (Puma Biotechnology, Ltd.)

Nerlynx (Puma Biotechnology, Ltd.)

Nerlynx (Active substance: neratinib) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5864 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4030

Europe -DG Health and Food Safety

15-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on similar biological medicinal products containing recombinant granulocyte-colony stimulating factor (rG-CSF) - Revision 1, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on similar biological medicinal products containing recombinant granulocyte-colony stimulating factor (rG-CSF) - Revision 1, draft: consultation open

The proposed guideline will replace annex to guideline on similar medicinal products containing biotechnology-derived proteins as active substance: Non-Clinical and Clinical Issues - Guidance on similar medicinal products containing recombinant granulocyte-colony stimulating factor, EMEA/CHMP/BMWP/31329/2005

Europe - EMA - European Medicines Agency

13-8-2018

Highlights from today's Pediatric Medical Device Development Public Meeting: Bakul Patel discussed #digitalhealth and how technology enables development and access to safe medical devices #devices4kids #FDAPreCertpic.twitter.com/X4wQbX0Tjc

Highlights from today's Pediatric Medical Device Development Public Meeting: Bakul Patel discussed #digitalhealth and how technology enables development and access to safe medical devices #devices4kids #FDAPreCertpic.twitter.com/X4wQbX0Tjc

Highlights from today's Pediatric Medical Device Development Public Meeting: Bakul Patel discussed #digitalhealth and how technology enables development and access to safe medical devices #devices4kids #FDAPreCert pic.twitter.com/X4wQbX0Tjc

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

We must address data gaps on tech for women’s health. Our new Women’s Health Technologies Strategically Coordinated Registry Network  https://bit.ly/2L4Tqsx  provides more evidence on areas as uterine fibroids, pelvic floor disorders & female long-acting

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We must address data gaps on tech for women’s health. Our new Women’s Health Technologies Strategically Coordinated Registry Network https://bit.ly/2L4Tqsx  provides more evidence on areas as uterine fibroids, pelvic floor disorders & female long-acting reversible contraception pic.twitter.com/TAWmVh99oL

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-7-2018

We'll establish a robust medical device patient safety net by continuing our work on NEST, or the National Evaluation System for health Technology. NEST links data from registries, EHRs and billing claimspic.twitter.com/m2UaZ6gEaV

We'll establish a robust medical device patient safety net by continuing our work on NEST, or the National Evaluation System for health Technology. NEST links data from registries, EHRs and billing claimspic.twitter.com/m2UaZ6gEaV

We'll establish a robust medical device patient safety net by continuing our work on NEST, or the National Evaluation System for health Technology. NEST links data from registries, EHRs and billing claims pic.twitter.com/m2UaZ6gEaV

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-7-2018

THREAD: We’re proud to work with the public-private Healthcare Sector Coordinating Council’s Medical Technology & Health IT Task Group to address @HHSgov Cybersecurity Task Force Report recommendations related to medical device cybersecurity:  https://hea

THREAD: We’re proud to work with the public-private Healthcare Sector Coordinating Council’s Medical Technology & Health IT Task Group to address @HHSgov Cybersecurity Task Force Report recommendations related to medical device cybersecurity: https://hea

THREAD: We’re proud to work with the public-private Healthcare Sector Coordinating Council’s Medical Technology & Health IT Task Group to address @HHSgov Cybersecurity Task Force Report recommendations related to medical device cybersecurity: https://healthsectorcouncil.org/health-sector-mobilizes-against-cyber-threats/ …

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