Technescan MAG 3
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-05-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Wirkstoff:
BETIATID
Verfügbar ab:
Curium Netherlands B.V.
ATC-Code:
V09CA03
INN (Internationale Bezeichnung):
BETIATID
Einheiten im Paket:
5 Durchstechfläschchen, Laufzeit: 12 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Renal system
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung
Berechtigungsdatum:
1999-09-01
Gebrauchsinformation
10 CON 4334 Austria (Nat.) Gebrauchsinformation 18022022
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TECHNESCAN MAG3
Betiatid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER
ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTEL BEGONNEN WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Nuklearmediziner,
der
die
Untersuchung überwacht.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Technescan MAG3 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Technescan MAG3 beachten?
3.
Wie ist Technescan MAG3 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Technescan MAG3 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TECHNESCAN MAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Arzneimittel, das zu
Diagnosezwecken angewendet
wird.
Technescan MAG3 wird mittels eines Scans eingesetzt und dient der
Untersuchung von:
•
NIEREN
.
Die Anwendung von Technescan MAG3 ist mit geringen Mengen
Radioaktivität verbunden. Ihr Arzt
und Ihr Nuklearmediziner haben sorgfältig geprüft, dass der
klinische Nutzen der Untersuchung
gegenüber dem Strahlenrisiko überwiegt.
Dieses Arzneimittel ist ein lyophilisiertes Pulver. Sobald es durch
medizinisches Fachpersonal mit einer
radioaktiven Lösung, dem so genannten
99m
Tc-Pertechnetat, markiert wird, bildet sich MAG3 (
99m
Tc)
Technetium. Nach der Injektion wird es in bestimmten Organen wie den
Nieren angereichert.
Die radioaktive Verbindung kann mithilfe von einer Spezialkamera, die
einen Scan durchführt, von
außerhalb des Körpers fotografiert werden. Dieser Scan zeigt die
Verteilung der Radioaktivität im Organ
und im Körper an und liefert dem Arz
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Technescan MAG3
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 1 mg Betiatid.
Das Radionuklid ist nicht Bestandteil des Kits.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kit für radiopharmazeutische Zubereitung.
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Gebrochen-weiß bis leicht gelbliches Lyophilisat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
Nach Rekonstitution und Markierung mit Natriumpertechnetat (
99m
Tc) Lösung kann das Diagnostikum
(
99m
Tc)-mertiatid zur Beurteilung nephrologischer und urologischer
Erkrankungen verwendet werden,
insbesondere zur Untersuchung von Morphologie, Perfusion und Funktion
der Niere sowie zur
Charakterisierung des Harnabflusses.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Die empfohlene Aktivität für einen Erwachsenen mit einem Gewicht von
70 kg beträgt 40 bis 200
MBq, abhängig von der zu untersuchenden Pathologie und der
anzuwendenden Methode. Andere
Aktivitäten können vertretbar sein. Untersuchungen des renalen
Blutflusses oder des Transports durch
die Harnleiter erfordern im Allgemeinen eine höhere Dosis als
Untersuchungen des intra-renalen
Transports,
während
die
Renographie
geringere
Aktivitäten
erfordert
als
die
sequenzielle
Szintigraphie.
_Ältere Personen_
Für ältere Personen gibt es kein gesondertes Dosierungsschema.
_Nierenfunktionsstörungen _
Eine sorgfältige Prüfung der zu verabreichenden Aktivität ist
erforderlich, da bei diesen Patienten eine
erhöhte Strahlenbelastung möglich ist.
_Kinder und Jugendliche_
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen sollte mit Vorsicht und
unter Berücksichtigung der
klinischen
Notwendigkeit
und
Einbeziehung
des
Nutzen-Risiko-Verhältnisses
in
dieser
Patientengruppe erfolgen.
Die
zu
applizierende
Aktivität
bei
Kindern
und
Jugendlichen
wird
entsprechend
der
E
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