Technescan DTPA Kit für ein radioaktives Arzneimittel, 20,8 mg
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-11-2023
Fachinformation
(SPC)
22-11-2023
Wirkstoff:
PENTETSÄURE
Verfügbar ab:
Curium Netherlands B.V.
ATC-Code:
V09CA01
INN (Internationale Bezeichnung):
pentetic
Einheiten im Paket:
5 Durchstechfläschchen - Volumen 10 mL, Laufzeit: 12 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
[99mTc]Technetiumpentet
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch einen Grosshändler mit Bewilligung / Genehmigung
Berechtigungsdatum:
2006-04-28
Gebrauchsinformation
17 CON 4362 Austria Nat. Gebrauchsinformation 15122022 - clean_UA17
CON 4362 Austria Nat. Gebrauchsinformation 15122022 - clean_UA
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TECHNESCAN DTPA
KIT FÜR EIN RADIOAKTIVES ARZNEIMITTEL, 20,8 MG
Wirkstoff: Diethylentriaminpentaessigsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Nuklearmediziner,
der
die
Untersuchung überwacht.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Nuklearmediziner. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Technescan DTPA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Technescan DTPA beachten?
3.
Wie ist Technescan DTPA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Technescan DTPA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TECHNESCAN DTPA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein radiopharmazeutisches Arzneimittel, das zu
Diagnosezwecken angewendet
wird.
Technescan DTPA wird mittels eines Scans eingesetzt und dient der
Untersuchung von:
-
Nieren
-
Gehirn
-
Lunge
-
Gastroösophagealem Reflux und Magenentleerung
Dieses Arzneimittel ist ein nicht radioaktives Pulver. Medizinisches
Fachpersonal mischt dieses Pulver
mit einer radioaktiven Lösung, dem sogenannten [
99m
Tc]Natriumpertechnetat; dabei entsteht
[
99m
Tc]Technetiumpentetat. Wenn es in den Körper gelangt, reichert sich
diese Verbindung in
bestimmten Organen wie den Nieren oder dem Gehirn an.
Die radioaktive Verbindung kann mithilfe einer Spezialkamera von
außerhalb des Körpers dargestellt
(gescannt) werden. Dieser Scan zeigt die Verteilung der
Radioaktivität innerhalb des Organs und im
Körper und liefert
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Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Technescan DTPA Kit für ein radioaktives Arzneimittel, 20,8 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 20,8 mg
Diethylentriaminpentaessigsäure.
Zur Rekonstitution mit [
99m
Tc]Natriumpertechnetat zur Zubereitung des Diagnostikums:
[
99m
Tc]Technetiumpentetat. Das Radioisotop ist nicht Bestandteil des Kits.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 4 mg (0,17 mmol)
Natrium/Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kit für ein radioaktives Arzneimittel.
Gräulich-weißes bis leicht gelbliches gefriergetrocknetes Pulver zur
Herstellung einer Lösung zur
Injektion, zum Einnehmen oder zur Inhalation.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Nach Rekonstitution mit [
99m
Tc]Natriumpertechnetat-Lösung ist die [
99m
Tc]Technetiumpentetat-Lösung
indiziert für:
a)
Nach intravenöser Verabreichung für:
-
Messung der glomerulären Filtrationsrate
-
Untersuchung von Nierenperfusion und -funktion sowie der Harnwege
-
Zerebrale Angioszintigrafie (als alternative Methode, wenn
Computertomografie und/oder
Magnetresonanztomografie nicht zur Verfügung stehen).
b)
Nach Inhalation der vernebelten, mit [
99m
Tc]Technetium markierten Substanz für:
-
Untersuchung der Lungenventilation.
c)
Nach oraler Verabreichung der mit [
99m
Tc]Technetium markierten Substanz für:
-
Erkennung von gastroösophagealem Reflux und Untersuchung der
Magenentleerung von
Flüssigkeiten.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene und ältere Patienten_
Die folgenden verabreichten Aktivitäten werden empfohlen (andere
Aktivitäten können gerechtfertigt
sein).
_Intravenöse Verabreichung_
-
Messung der glomerulären Filtrationsrate im Plasma: 7 - 18 MBq.
-
Nierenszintigrafie: 40 - 400 MBq.
-
Zerebrale Angioszintigrafie: 185 - 740 MBq.
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_Zur Inhalation_
-
Untersuchung der Lun
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