Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tetranatrii butedronas
b.e.imaging.ag
V09BA04
tetranatrii butedronas
Markierungsbesteck
Praeparatio cryodesiccata: tetranatrii butedronas 13 mg, stanni(II) oxidum, natrii hydrogeno-(N-(4-aminobenzoyl)-l-glutamas), pro vitro corresp. natrium 3.2 mg/ml.
A
Radiopharmazeutika
Scintigraphie osseuse
zugelassen
1984-02-20
FACHINFORMATION Transferiert von Solumedics GmbH TECEOS Trousse de marquage Composition Principes actifs Tetranatrii Butedronas, Stanni (II) Oxidum Le radio-isotope ne fait pas partie de la trousse. Excipients Natrii Hydrogeno-(N-(4-Aminobenzoyl)-L-Glutamas) pro vitro Spécifications Spécification de la solution injectable reconstituée: 13,0 mg d’acide butédronique, sel tétrasodique 0,23 mg d'oxyde d'étain(II) 1,0 mg d'acide N-(4-aminobenzoyl)-L-glutamique, sel monosodique 370-11100 MBq de technétium-Tc-99m 18-90 mg de chlorure de sodium (comme conséquence de la neutralisation) 2-10 ml volume total 6,5-7,5 pH Propriétés de la préparation marquée La trousse est stérile et apyrogène. Si le marquage est pratiqué dans des conditions d'asepsie et si les éluats utilisés sont stériles et apyrogènes, la préparation d'une solution injectable sera aussi stérile et apyrogène. La solution de butédronate marquée au technétium (99mTc) doit être incolore, limpide et exempte d'impuretés mécaniques. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Trousse de marquage Un flacon de 15 ml contenant 14,2 mg de lyophilisat sous vide contient les éléments suivants: Acide butédronique, sel tétrasodique: 13,0 mg Oxyde d'étain (II): 0,23 mg Pour injection intraveineuse après radiomarquage. Indications/Possibilités d'emploi Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. Après radiomarquage avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution obtenue de butédronate marqué au technétium (99mTc) est indiquée pour la scintigraphie osseuse. Elle est utilisée pour détecter les lésions osseuses de toutes sortes, en particulier les métastases osseuses de carcinomes bronchiques, mammaires et prostatiques; mais aussi pour détecter et circonscrire les lésions osseuses consécutives à des sarcomes osseux, l'ostéomyélite, la maladie de Paget, pour diagnostiquer des modifications osseuses dégénératives, des inflammations articulaires et pour contrôler la guér Lesen Sie das vollständige Dokument