Tebokan 120 mg Filmtabletten
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-10-2015
Fachinformation
(SPC)
01-10-2015
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
20-06-2018
Wirkstoff:
Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m) - Der Extrakt ist standardisiert auf 22-27 % Flavonglykoside sowie 5-7 % Terpenlactone, davon 2,8-3,4 % Ginkgolide A, B, C und 2,6-3,2 % Bilobalid und enthält weniger als 5 ppm Ginkgolsäuren.
Verfügbar ab:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG (3003565)
ATC-Code:
N06DP
INN (Internationale Bezeichnung):
Dry extract of Ginkgo biloba leaves (35-67:1), extraction solvent: acetone 60 % (m/m) - The extract is standardized to 22-27 % flavone glycosides and 5-7 % terpene lactones, of which 2.8-3.4% of Ginkgolides A, B, C and 2.6-3.2% of Bilobalide and contains less than 5 ppm ginkgolic acids.
Darreichungsform:
Filmtablette
Zusammensetzung:
Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m) - Der Extrakt ist standardisiert auf 22-27 % Flavonglykoside sowie 5-7 % Terpenlactone, davon 2,8-3,4 % Ginkgolide A, B, C und 2,6-3,2 % Bilobalid und enthält weniger als 5 ppm Ginkgolsäuren. (90013) 120 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2013-06-06
Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Tebokan 120 mg Filmtabletten jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST TEBOKAN 120 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TEBOKAN 120 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
3.
WIE IST TEBOKAN 120 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST TEBOKAN 120 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST TEBOKAN 120 MG FILMTABLETTEN ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE
PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST TEBOKAN 120 MG FILMTABLETTEN?
TEBOKAN 120 MG FILMTABLETTEN
120 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST TEBOKAN 120 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
TEBOKAN 120 MG FILMTABLETTEN ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS
GINKGO-BLÄTTERN.
1.2
TEBOKAN 120 MG FILMTABLETTEN WIRD ANGEWENDET
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leistungseinbußen. Die
Anwendung
erfolgt
im
Rahmen
eines
therapeutischen
Gesamtkonzeptes
bei
fortschreitender
Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles
Syndrom) mit den Haupt-
beschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
Niedergeschlagenheit, Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte
geklärt werden, ob die Krank-
heitszeichen nicht auf eine
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TEBOKAN 120 MG FILMTABLETTEN
120 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 120 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern
(35-67:1), Auszugsmittel:
Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 26,4 - 32,4 mg Flavonoide, berechnet
als Flavonoid-
glykoside, sowie 6,0 - 8,4 mg Terpenlactone, davon 3,36 - 4,08 mg
Ginkgolide A, B und C
und 3,12 - 3,84 mg Bilobalid, und enthält unter 0,6 µg
Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Enthält Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leis-
tungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei
dementi-
ellen Syndromen mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
depressive
Verstimmung,
Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur
primären
Zielgruppe
gehören
Patienten
mit
dementiellem
Syndrom
bei
primär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus
beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
wer-
den.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte
geklärt
werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu
behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
-
Verlängerung
der
schmerzfreien
Gehstrecke
bei
peripherer
arterieller
Ver-
schlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio
intermittens) im
Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere
Gehtraining.
-
Vertigo vaskulärer und involutiver Genese.
Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
_In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen: _
„Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen
grundsätzlich der Ab-
klärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender
Schwerhörigkeit bzw. e
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