Tebofortan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Tebofortan 40 mg - Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Pflanzliches für Menschengebrauch

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Tebofortan 40 mg - Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Other anti-dementia drugs
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-18674
  • Berechtigungsdatum:
  • 10-05-1989
  • Letzte Änderung:
  • 02-12-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Tebofortan® 40 mg - Filmtabletten

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Tebofortan® 40 mg - Filmtabletten

Wirkstoff: Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Tebofortan 40 mg - Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Tebofortan 40 mg - Filmtabletten beachten?

Wie sind Tebofortan 40 mg - Filmtabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Tebofortan 40 mg - Filmtabletten aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Tebofortan 40 mg – Filmtabletten und wofür werden sie

angewendet?

Gegen Mangeldurchblutung des Gehirns und gegen arterielle Durchblutungsstörungen.

Tebofortan 40 mg – Filmtabletten enthalten einen Spezialextrakt mit der Bezeichnung EGb

761® aus den Blättern des Ginkgobaumes, der die Durchblutung besonders im Bereich sehr

kleiner Blutgefäße fördert. Sowohl im Gehirn als auch in den Beinen und Armen wird eine

bessere Versorgung des Körpergewebes mit Blut und Sauerstoff herbeigeführt. Gleichzeitig

schützen Tebofortan 40 mg - Filmtabletten das Körpergewebe vor schädlichen Einflüssen bei

Mangelversorgung des Gewebes mit Sauerstoff.

Anwendungsgebiete für Erwachsene:

Behandlung

Beschwerden

fortschreitender

Abnahme

geistigen

Fähigkeiten (dementielles Syndrom) mit den Hauptbeschwerden Gedächtnisstörungen,

Konzentrationsstörungen, Niedergeschlagenheit, Schwindel, Kopfschmerzen.

Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei Durchblutungsstörungen der Beine

(periphere

arterielle

Verschlusskrankheit,

sogenannte

„Schaufensterkrankheit“),

Rahmen einer physikalischen Behandlung (insbesondere Gehtraining).

Schwindel (Vertigo)

Hinweise:

Vor Beginn der Behandlung mit Tebofortan 40 mg – Filmtabletten sollte geklärt werden, ob

die Beschwerden nicht auf einer speziell zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.

Tebofortan® 40 mg - Filmtabletten

Halten die Gedächtnisstörungen, die Konzentrationsstörungen oder die Kopfschmerzen trotz

vorschriftsmäßiger Anwendung des Arzneimittels länger als 3 Monate an, sollte ein Arzt

aufgesucht werden, der entscheiden wird, ob die Behandlung mit Tebofortan 40 mg -

Filmtabletten weiter geführt werden soll.

Depressive Verstimmungen oder häufig auftretende Schwindelgefühle sind grundsätzlich von

einem Arzt abzuklären.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Tebofortan 40 mg – Filmtabletten

beachten?

Tebofortan 40 mg - Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Ginkgo biloba oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

in der Schwangerschaft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte

sprechen

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker,

bevor

Tebofortan

mg –

Filmtabletten einnehmen.

einzelne

Hinweise

darauf

gibt,

dass

Ginkgo-haltige

Präparate

Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, sollte dieses Arzneimittel vorsichtshalber vor

einer Operation abgesetzt werden. Informieren Sie bitte rechtzeitig Ihren Arzt, wenn Sie

Tebofortan

Filmtabletten

eingenommen

haben,

damit

über

weitere

Vorgehen entschieden werden kann.

krankhaft

erhöhter

Blutungsneigung

(hämorrhagische

Diathese)

wird

Arzt

entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen.

Falls bei Ihnen ein Krampfleiden (Epilepsie) bekannt ist, halten Sie vor Einnahme von

Tebofortan 40 mg - Filmtabletten bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Kinder und Jugendliche

Anwendung

dieses

Arzneimittels

Kindern

Jugendlichen

liegen

keine

ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18

Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme

von

Tebofortan

40

mg

Filmtabletten

zusammen

mit

anderen

Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit Arzneimitteln zur Blutverdünnung (wie

z.B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsäure und andere nichtsteroidale

Antirheumatika)

kann

deren

Wirkungsverstärkung

nicht

ausgeschlossen

werden.

Vorsichtshalber sollten in diesen Fällen die entsprechenden Blutwerte in regelmäßigen

Abständen überprüft werden.

für

alle

Arzneimittel

kann

auch

für

Ginkgo-haltige

Präparate

Einfluss

Verstoffwechselung verschiedener anderer Arzneimittel nicht ausgeschlossen werden, was

Wirkungsstärke und/oder Wirkungsdauer der betroffenen Arzneimittel beeinflussen könnte.

Ausreichende Untersuchungen hierzu liegen nicht vor. Bitte halten Sie deshalb Rücksprache

mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/

anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/

angewendet

haben

oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Tebofortan® 40 mg - Filmtabletten

Einnahme

von

Tebofortan

40

mg

-

Filmtabletten

zusammen

mit

Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind bisher keine Unverträglichkeiten bekannt geworden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Tebofortan

40 mg - Filmtabletten bei Schwangeren vor. Da es einzelne Hinweise darauf gibt, dass

Ginkgo-haltige Präparate die Blutungsbereitschaft erhöhen könnten, darf dieses Arzneimittel

während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll dieses Arzneimittel nicht während

der Stillzeit angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in

die Muttermilch übergehen.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Untersuchungen zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Da Schwindel aufgrund Ihrer Erkrankung vorliegen oder während der Behandlung mit

Tebofortan 40 mg - Filmtabletten auftreten kann, könnte die Verkehrstüchtigkeit oder die

Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.

Tebofortan 40 mg - Filmtabletten enthalten Lactose

Bitte nehmen Sie Tebofortan 40 mg - Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie sind Tebofortan 40 mg – Filmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Abnahme der geistigen Fähigkeiten (Dementielles Syndrom):

3 x täglich 1-2 Filmtabletten.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere des Krankheitsbildes und soll bei

dieser chronischen Erkrankung mindestens 8 Wochen betragen.

Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist zu überprüfen, ob die Weiterführung der

Behandlung noch gerechtfertigt ist.

Durchblutungsstörungen der Beine (periphere arterielle Verschlusskrankheit):

3 x täglich 1-2 Filmtabletten.

Die Besserung der Gehstreckenleistung setzt eine regelmäßige Einnahme über mindestens

6 Wochen voraus.

Schwindel (Vertigo):

3 x täglich 1-2 Filmtabletten.

Nach

einer

regelmäßigen

Einnahme

über

Wochen

Regel

keine

weitere

Verbesserung der Beschwerden zu erwarten.

Tebofortan® 40 mg - Filmtabletten

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Filmtablette unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas

Trinkwasser) ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Für die Dosierung von 240 mg Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt EGb 761® steht auch

das Präparat Tebofortan 120 mg - Filmtabletten zur Verfügung.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung von Tebofortan 40 mg - Filmtabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18

Jahren wird nicht empfohlen.

Wenn

Sie

eine

größere

Menge

von

Tebofortan

40

mg

-

Filmtabletten

eingenommen haben, als Sie sollten

Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt. Möglicherweise treten die unten

genannten

Nebenwirkungen

verstärkt

auf,

wenn

eine

höhere

Dosis

verordnet

eingenommen haben. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls

erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Tebofortan 40 mg - Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in dieser

Gebrauchsinformation beschrieben, fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

jedem

auftreten

müssen.

Aufzählung

umfasst

alle

bekannt

gewordenen

Nebenwirkungen

unter

Behandlung

Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt,

auch

solche unter höherer Dosierung oder Langzeitbehandlung.

können

Blutungen

einzelnen

Organen

auftreten,

allem

wenn

gleichzeitig

Arzneimittel zur Blutverdünnung wie Phenprocoumon, Acetylsalicylsäure oder andere nicht-

steroidale Antirheumatika eingenommen werden (siehe auch Abschnitt 2, „Einnahme von

Tebofortan 40 mg - Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

Darüber hinaus können allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz)

auftreten.

Bei überempfindlichen Personen kann es zum allergischen Schock kommen.

Wenn Sie von einer der oben genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie

Tebofortan 40 mg - Filmtabletten nicht nochmals ein und wenden Sie sich umgehend an

Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen

entscheiden kann.

Weiters kann es zu leichten Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen oder Schwindel

kommen. (Schwindel kann auch eine Begleiterscheinung der vorliegenden Erkrankung sein).

Die Häufigkeit des Auftretens der genannten Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Tebofortan® 40 mg - Filmtabletten

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind Tebofortan 40 mg – Filmtabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach

„Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Tebofortan 40 mg - Filmtabletten enthalten

Der Wirkstoff ist: Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern

1 Filmtablette enthält:

40 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (EGb 761®) (DEV = 35 - 67:1). Der

Extrakt ist quantifiziert

auf 8,8 - 10,8 mg Ginkgoflavonglykoside und 2,16 - 2,64 mg

Terpenlaktone, davon 1,12 - 1,36 mg Ginkgolide A, B und C und 1,04 - 1,28 mg

Bilobalid.

Erstes Auszugsmittel Aceton 60% m/m.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat

Siliciumdioxid (hochdispers, wasserfrei)

Cellulose (mikrokristalline)

Maisstärke

Croscarmellose Natrium

Magnesiumstearat (pflanzlichen Ursprungs)

Hypromellose

Macrogol 1500

Dimeticon

alpha-octadecyl-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-5

Sorbinsäure

Titandioxid (E-171)

Eisenoxid gelb (E-172)

Talkum

Wie Tebofortan 40 mg - Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Tebofortan 40 mg - Filmtabletten sind ockerfarbene, runde Filmtabletten ohne Bruchkerbe,

die in Blisterpackungen zu 20 und 50 Stück abgepackt sind.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Tebofortan® 40 mg - Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller:

DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co.KG

Willmar-Schwabe-Str. 4

76227 Karlsruhe

Deutschland

Vertrieb in Österreich:

AUSTROPLANT-ARZNEIMITTEL GmbH

Richard Strauss-Straße 13

1232 Wien

Tel.: 0043-1-616 26 44 – 64

Fax: 0043-1-616 26 44 – 851

e-mail: med.service@peithner.at

Z.Nr.: 1-18.674

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014.