Td-pur für Erwachsene und Heranwachsende
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
24-02-2021
Fachinformation
(SPC)
24-02-2021
Wirkstoff:
CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE)
Verfügbar ab:
Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH
ATC-Code:
J07AM51
INN (Internationale Bezeichnung):
CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS)
Einheiten im Paket:
Fertigspritze 1 x 0,5 ml, Laufzeit: 48 Monate,Fertigspritze 10 x 0,5 ml, Laufzeit: 48 Monate,Fertigspritze 2 x 10 x 0,5 ml (Bünd
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Tetanus-Toxoid, Kombina
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-03-22
Gebrauchsinformation
1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Td-pur für Erwachsene und Heranwachsende
Tetanus-Diphtherie-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert, reduzierter
Antigengehalt)
Injektionssuspension in Fertigspritze
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
oder Ihr Kind diese Impfung
erhalten, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Td-pur und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von Td-pur beachten?
3.
Wie Td-pur bei Ihnen oder Ihrem Kind angewendet wird
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Td-pur aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Td-pur und wofür wird es angewendet?
Td-pur ist ein Tetanus-Diphtherie-Impfstoff (zur Anwendung ab dem 6.
Lebensjahr) für:
a)
Aktive Impfung gegen Tetanus (Wundstarrkrampf) und Diphtherie von
Kindern ab dem
vollendeten 6. Lebensjahr.
b)
Tetanus-Vorbeugung im Verletzungsfall ab dem vollendeten 6. Lebensjahr
mit gleichzeitiger
Diphtherie-Auffrischung.
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Anwendung von Td-pur beachten?
Td-pur darf nicht angewendet werden,
•
wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der
in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile von Td-pur oder gegen Bestandteile, die in sehr
kleinen Mengen vorhanden
sein können, wie Formaldehyd sind/ist.
•
wenn Sie bzw. I
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Fachinformation
941958_FI_2018-06_Td-pur
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Td-pur für Erwachsene und Heranwachsende
Tetanus-Diphtherie-Impfstoff (inaktiviert, adsorbiert, reduzierter
Antigengehalt)
Injektionssuspension in Fertigspritze
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Impfdosis (0,5 ml) Impfstoff enthält:
Tetanus-Toxoid, adsorbiert
mind. 20 I.E.
Diphtherie-Toxoid, adsorbiert
mind. 2 I.E.
Aluminiumhydroxid als Adsorbens
1,5 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Td-pur enthält Rückstände von Formaldehyd, das während der
Herstellung zur Inaktivierung von Toxinen
verwendet wird (siehe Abschnitt 4.3).
3.
DARREICHUNGSFORM
Td-pur ist eine Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
Td-pur ist eine weißliche, trübe Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
a) Aktive Immunisierung gegen Tetanus und Diphtherie von Kindern ab
dem vollendeten 6. Lebensjahr.
b) Tetanus-Prophylaxe im Verletzungsfall ab dem vollendeten 6.
Lebensjahr mit gleichzeitiger Diphtherie-
Immunisierung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Kinder ab dem vollendeten 6. Lebensjahr erhalten die gleiche Dosis.
_4.2.1 Grundimmunisierung_: (für nicht geimpfte Personen oder
Personen mit unbekanntem Impfstatus)
Insgesamt 3 Impfungen mit je 1 Dosis (0,5 ml):
Erstinjektion (ab dem 6. Lebensjahr)
0,5 ml
4 bis 6 Wochen nach der 1. Injektion
0,5 ml
6 bis 12 Monate nach der 2. Injektion
0,5 ml
_4.2.2 Auffrischungsimpfungen_:
Es
wird
empfohlen,
bei
Personen,
die
die
vollständige
Grundimmunisierung
erhalten
haben,
im
Erwachsenenalter alle 10 Jahre routinemäßige Auffrischungsimpfungen
gegen Diphtherie und Tetanus
vorzunehmen.
Bei
Verwendung
von
Kombinationsimpfstoffen
zur
Auffrischungsimpfung
müssen
die
Indikationen und Impfabstände der anderen Antigene im Impfstoff in
Übereinstimmung mit den aktuellen
nationalen
Empfehlungen
berücksichtigt
werden.
Bei
einer
Indikation
zur
Diphtherie-Impfung
sowi
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