Tavanic Infusionsflasche
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-02-2023
Fachinformation
(SPC)
01-02-2023
Wirkstoff:
LEVOFLOXACIN
Verfügbar ab:
Sanofi-Aventis GmbH
ATC-Code:
J01MA12
INN (Internationale Bezeichnung):
levofloxacin
Einheiten im Paket:
1 Flasche zu 100 ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Flasche zu 50ml, Laufzeit: 36 Monate,1 Flasche zu 150 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 Flasc
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Levofloxacin
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-12-30
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAVANIC® INFUSIONSFLASCHE
_Levofloxacin _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tavanic Infusionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tavanic Infusionslösung
beachten?
3.
Wie ist Tavanic Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tavanic Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAVANIC INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels ist Tavanic Infusionsflasche
_. _
Tavanic Infusionsflasche enthält
einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimittelwirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden.
Levofloxacin ist ein Chinolon-
Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem
Körper Infektionen hervorrufen.
TAVANIC INFUSIONSLÖSUNG EIGNET SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN:
•
der Lungen, bei Patienten mit Lungenentzündung,
•
der Harnwege, einschließlich Nieren und Harnblase,
•
der Prostata, bei lange bestehender Infektion,
•
der Haut und des Unterhautgewebes, einschließlich der Muskeln. Dieses
wird manchmal als
„Weichteilgewebe“ bezeichnet.
Unter bestimmten Umständen kann Tavanic Infusionslösung verwendet
werden, um das Risiko zu
verringern, nach Kontakt mit Milzbranderregern an Lungenmilzbrand zu
erkranken, oder um das
Risiko ei
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Angaben mit grauem Hintergrund beziehen sich auf die 500 mg (100 ml)
Flasche
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tavanic Infusionsflasche
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
50 ml Infusionslösung enthalten 250 mg Levofloxacin als
Levofloxacinhemihydrat.
100 ml Infusionslösung enthalten 500 mg Levofloxacin als
Levofloxacinhemihydrat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
50 ml Infusionslösung enthalten 7,9 mmol Natrium, das entspricht 181
mg Natrium.
100 ml Infusionslösung enthalten 15,8 mmol Natrium, das entspricht
363 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Klare, grünlich gelbe, isotonische Lösung mit einem pH-Wert von
4,3–5,3 und einer Osmolarität von
282–322 mOsmol/l.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Tavanic Infusionslösung ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung
der folgenden Infektionen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1):
akute Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe
Abschnitt 4.4),
chronische bakterielle Prostatitis,
Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative
Behandlung (siehe
Abschnitt 4.4).
Bei den unten aufgeführten Infektionen sollte Tavanic nur angewendet
werden, wenn andere
Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden.
–
ambulant erworbene Pneumonie,
–
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen.
Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten beachtet werden.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Tavanic Infusionslösung wird einmal oder zweimal täglich langsam
intravenös infundiert. Die
Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Infektion und der
Empfindlichkeit des vermuteten
ursächlichen Erregers. Eine Behandlung mit Tavanic kann nach der
intravenösen Initialbehandlung
umgestellt werden auf eine orale Darreichungsform, entsprechend der
SPC für die Fil
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