Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tolcaponum
Viatris Pharma GmbH
N04BX01
tolcaponum
Comprimés pelliculés
tolcaponum 100 mg, calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, lactosum monohydricum 7.5 mg, talcum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, ethylcellulosum, triacetinum, natrii laurilsulfas, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.43 mg.
A
Synthetika
Morbus Parkinson
zugelassen
1997-02-25
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Tasmar® MEDA Pharma GmbH Qu'est-ce que Tasmar et quand doit-il être utilisé? Tasmar est utilisé en association avec de la lévodopa/bensérazide ou de la lévodopa/carbidopa pour améliorer les symptômes de votre maladie de Parkinson. La catéchol-O-méthyltransférase (COMT, un enzyme naturellement présent dans l'organisme) décompose la lévodopa, qui est une substance active dans la lévodopa/bensérazide et la lévodopa/carbidopa. Le tolcapone, substance active de Tasmar, inhibe la COMT et ralentit la décomposition de la lévodopa. Cela signifie que la lévodopa/bensérazide ou la lévodopa/carbidopa peuvent mieux fonctionner si elles sont administrées en association avec du Tasmar, que les signes de votre maladie de Parkinson s'amélioreront et que vous pourrez, dans certaines circonstances, ne plus devoir prendre autant de lévodopa/bensérazide ou de lévodopa/carbidopa. Tasmar ne doit être pris que sur prescription d'un médecin et dans le respect de ses instructions. Un spécialiste prend la décision de donner un traitement au Tasmar. Selon prescription du médecin. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? La prise de Tasmar peut rendre votre urine jaune foncé. Toutefois, cela est sans danger. Quand Tasmar ne doit-il pas être pris? Vous ne devez pas prendre Tasmar ·si vous êtes allergique au tolcapone ou à l'un de ses composants; ·si vous êtes atteint d'une affection hépatique ou d'une fonction hépatique altérée (élévation des enzymes hépatiques). Un traitement avec Tasmar ne doit pas être initié chez des patients aya Lesen Sie das vollständige Dokument
Tasmar® MEDA Pharma GmbH Composition Principes actifs Tolcaponum. Excipients Calcii hydrogenophosphas, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carboxymethylamylum natricum A, lactosum monohydricum 7.5 mg, talcum, magnesii stearas, hypromellosum, ferri oxidum flavum (E 172), ethylcellulosum, titanii dioxidum (E 171), triacetinum, natrii laurilsulfas. 1 comprimé pelliculé contient 0.43 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés pelliculés hexagonaux biconvexes, de couleur jaune pâle à jaune clair. 1 comprimé pelliculé contient 100 mg de tolcapone. Indications/Possibilités d’emploi Tasmar est un traitement d'appoint chez les patients atteints de la maladie de Parkinson dont l'état est inadéquatement stabilisé avec une association de lévodopa/bensérazide ou lévodopa/carbidopa seule. En raison du risque d'atteintes hépatiques aiguës potentiellement mortelles, l'emploi de Tasmar doit être limité aux patients présentant des symptômes fluctuants (phénomène «on-off») et pour qui d'autres traitements d'appoint ne peuvent être envisagés en raison d'une efficacité inadéquate ou d'une faible tolérance. L'administration de Tasmar doit être interrompue en l'absence de signes clairs de succès thérapeutique (amélioration des symptômes) dans les 3 semaines suivant le début du traitement. Il appartient à un neurologue de décider de commencer ou non un traitement avec Tasmar. La poursuite du traitement doit être régulièrement évaluée avec le neurologue. Informations pour le patient En raison du risque d'insuffisance hépatique aiguë, parfois fatale, les risques potentiels doivent être expliqués à tous les patients. Les patients doivent être avertis de la nécessité d'une mesure régulière des enzymes hépatiques et des mesures de précautions à prendre si des symptômes de type syndrome malin des neuroleptiques (SMN) apparaissent (pour le syndrome SMN, voir «Mises en garde et précautions»). Un consentement au traitement doit ê Lesen Sie das vollständige Dokument